： 产品名称 规格型号
年月日
不合格原因
处理意见
处理结果 企业负责人意见 备注
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不合格产品记录
注册证号 出厂编号
企业负责人签字
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培训时间 培训内容
参加人员 考试结果
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培训记录 培训地点
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医疗器械采购记录
日期
供货单位
数量
产品名称
规格型号
生产 /经营 许可证号
营业执 照号
注册证号
灭菌批号
产品效期
经办人 签字
负责人 签字
质检员 签字
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医疗器械进货检验记录
购进日期 供货单位 产品名称 购进数量 规格型号 生产日期 出产编号
外观
检验项目及结果
出厂编号 生产日期
退货数量
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投诉时间 产品名称 出现问题 处理方式 处理结果 领导批示 备注
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用户投诉记录 投诉人姓名 规格型号
联系方式 购买时间
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发生时间 产品名称 用户名称 联系方式 事件描述
不良后果
处理方式
备注
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医疗器械不良事件报告记录 地点 规格型号 购买日期 负责人签字
包装外观 检查情况
养护员
备注
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医疗器械效期产品管理制度
日期
产品名称 注册证号 规格型号 出厂编号 出厂日期 灭菌批号 产品效期 复检结果
数量
最终用户 地址电话 联系人
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销售日期
销售对象
产品名称 规格型号
医疗器械销售记录
销售数量
生产单位
包装
标识
其他
检验人员
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进（出）库记录
日期
产品名称
生产单位 规格型号
出厂编号 出厂日期
进 (出 )数 量
单价
金额
经手人签 字
库管员签 字
备注
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养护日期 产品名称 规格型号
单位
医疗器械库房管理及养护制度
数量
生产厂家
注册证号
灭菌批号
产品效期
生产批号
灭菌批号
出厂编号
产品注册 证号
经办人签字
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售后服务及质量跟踪记录
日期
产品名 称 生产厂家 规格型号 生产日期 出厂编号 供货单位 用户名称
用户 地址
最终用户
相关 联系人
服务人员 签字
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产品名称
生产单位 退货单位 退货日期
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医疗器械退货制度 规格型号