各部门
备注
生产部
相关部门 相关部门 相关部门
CPC电子流发放 、更新。
系统发放、更 新
相关部门 相关部门 相关部门 相关部门
CPC电子流发放 、更新。
参见《记录控 制程序》
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文件的控制规定 备注：
体系文件发放管理
一二级文件 一二级文件的发放由体系部负责，文件原件保存在体系部，体系覆盖的部门均发一套纸质的一二级文件
质量体系中规定应作记录 ，而使用的各类表单记录, 三级文件执行的各种记录 表格。
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文件的控制规定
文件控制分类
受控文件
受更改和分发控制，应随时保持最新有效版本的体系文件，使用部门和人员必
须依据文件的规定执行，盖有“受控文件”识别印。
备注 如公司《质量手册》
2
二级文件(程序文件 <QP>)
根据质量手册所制定的程序,表现公司作 业流程、相关权责，强调部门间的沟通 联络协调作业流程程序。
如公司《不合品控制程序》、 《设计和开发确认控制程序》、 《采购控制程序》等等。
三级文件(管理规范 依据程序，详细规定有关直接执行作业 如公司的作业指导书、QC工程
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标准化培训教材
体系部 2008年1月30日

培训内容简介
文件分类简介 文件的控制规定 文件编号规定 文件格式规定 常见疑难问题 补充说明
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，同时将受控文件扫描放置于CPC上，路径如下： CPC协同管理文档管理07 ISO9000体系文件***体系文件(一级＋二级==体系手册＋程序文件)***
三级文件 三级文件的发放在体系部受控、发行，原件保存在体系部，发放时，只发一份纸质文件到拟制部门，其
它需发放的部门由拟制部门扫描并通过邮件发放给相关部门并告知CPC路径，同时将已受控的文件上传至按以 下路径上传至CPC共享，而相关部门接收后根据需要可在本部门建立专门的文件夹，以接收相关部门发出的体 系文件，并在本部门内传阅，并及时更新文件。
文件分类简介
文件层次分类 (四级)
一级文件
二级文件 三级文件 四级记录
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公司质量管理体系的主要依 据、政策及施行大纲。如公
司《质量手册》。
根据质量手册所制定的程序, 表现公司作业流程、相关权 责，强调部门间的沟通联络 协调作业流程程序。
依据程序，详细规定有关 直接执行作业的作业标准 及检验标准规定，强调于 过程的具体规范操作。
分两个子文件夹：本部门体系文件夹（可细分）和接收相关部门体系文件夹（可细分）。本部门的体系文件夹 必须包含三级文件中的“其他管理类”体系文件文件。
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文件的控制规定
备注
文件的更新。 当实际流程、作业要求与文件要求发生冲突时，应结合体系、客户、相关法律法规要 求对文件
文件分类简介
根据ISO9001标准，体系文件可分为四级，且这四级是一级一级制定，二级文件是根据一级文 件要求制定，三级是根据二级的要求做出更具体的操作文件夹，四级文件是用于对三级文件的 要求进行执行．详细如下：
序号
级别
1
一级文件(质量手册 <QM>)
说明
公司质量管理体系的主要依据、政策及 施行大纲。
文件的控制规定
文件的发放、回收和保存
文件类别
发放 回收
保存
一级文件（管理手册）
体系部 体系部 各部门
二级文件（程序文件）
体系部 体系部 各部门
作业指导书、QC工
程图、生产注意事
1类：
项等。
工艺类文件
及工程更改 工艺更改通知单
通知单
三 级
工程更改通知单
文 件
2类：检验、试验类文件
3类：设备仪器、夹具类文件
管理者代表
部门长
室主任或相 关专业技术
人员
总经理 管理者代表
部分四级文 件不需要“ 审核、批准 ，只需拟制 、审批或拟 制即可，视 管理者代表
四级文件（记录）
各部门
室主任或相 关人员
部门长或相关人员
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受控文件扫描放置于CPC上，路径如下： CPC协同管理文档管理07 ISO9000体系文件各部门文件夹中的子文件夹 “03 支持文件(三级文件)”
三级文件中的工程、工艺更改通知单直接在CPC上拟制、发放、保存，不需盖受控文件印章、填写文件 发放记录。
建议: 各部门CPC系统的文件管理。各部门应在CPC系统中部门文件夹中建立体系文件夹，文件夹中至少
3 、检验、试验、作业 的作业标准及检验标准规定，强调于过 图、检验/试验类文件、设备仪
指导书等<QS>)
程的具体规范操作。
器/夹具类管理规范文件等等。
4
四级文件(记录<QR>)
质量体系中规定应作记录，而使用的各 类表单记录。
三级文件执行的各种记录表格。
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生产部 生产部
生产部 NA 工程部 NA IQA部 IQA部 工程部 工程部
生产部
CPC系统 MRP系统 相关部门 相关部门
4类：结构、电子、软件、平面设计 设计
图纸、UECN类文件
部门
5类：其他管理类体系文件
各部门
NA 各部门
CPC工程图 库存档
各部门
四级文件（记录）
各部门 NA
各部门
发放范围 各部门
企业标准
本公司制定的并在质量技术监督局备案的产品标准。
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文件的控制规定 文件的拟制和审批
文件类别
拟制（更新）
审核
批准
备注
一级文件（管理手册）
二级文件（程序文件）
三级文件（管理规范、 检验试验、作业指导书 等）
体系部 各部门 各部门
非受控文件
不受更改控制，分发时是最新版本，但修订后不另行分发仅供外部相关方（如 政府部门、顾客）参考的体系文件，盖有“非受控文件”识别印。
外来文件
指公司从外部获得的相关的技术标准、法律法规、国家行业标准、客户要求等 ，外来文件转化为公司内部文件后，作为受控文件来管理，需 盖 “受控文件”识别印。