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常见医药化工术语简单介绍

常见医药化工知识简单介绍化学品分类:《全球化学品统一分类和标签制度》(Globally Harmonized System of Classification and Lablling of Chemicals,简称GHS,又称“紫皮书”)是由联合国出版的指导各国控制化学品危害和保护人类健康与环境的规范性文件。

2002年联合国可持续发展世界首脑会议鼓励各国2008年前执行GHS。

APEC会议各成员国承诺自2006年起执行GHS。

2011年联合国经济和社会理事会25号决议要求GHS专家分委员会秘书处邀请未实施GHS的政府尽快通过本国立法程序实施GHS。

一、建立GHS目的目前世界上大约拥有数百万种化学物质,常用的约为7万种,且每年大约上千种新化学物质问世。

二、化学品GHS分类及危险性公示要素GHS内容包括:(1)按照物理危害性,健康危害性和环境危害性对化学物质和混合物进行分类的标准;(2)危险性公示要素,包括包装标签和化学品安全技术说明书。

目前GHS共设有28个危险性分类,包括16个物理危害性分类种类,10个健康危害性分类种类以及2个环境危害性分类种类。

具体如下:物理危害性健康危害性环境危害性爆炸性物质急性毒性危害水生环境物质易燃气体皮肤腐蚀/刺激性(1)水生急性毒性易燃气溶胶严重眼损伤/眼刺激性(2)水生慢性毒性氧化性气体呼吸或皮肤致敏性危害臭氧层高压气体生殖细胞致突变性易燃液体致癌性易燃固体生殖毒性自反应物质特定靶器官系统毒性(单次接触)发火液体特定靶器官系统毒性(反复接触)发火固体吸入危害性自燃物质与水放出易燃气体物质氧化性固体氧化性液体有机过氧化物金属腐蚀剂通俗分类法:分类标准不一样就分为不同类别1、有机物、无机物2、单质、化合物、混合物3、酸性物质、碱性物质、中性物质、两性物质4、危化品分类爆炸品压缩气体和液化气体易燃液体等等化学品有以下的现象在我国或国际上都划为“危险化学品”第1类爆炸品第2类压缩气体和液化气体第3类易燃液体第4类易燃固体、自然物品和遇湿易燃物品第5类氧化剂和有机过氧化物第6类有毒品第7类放射性物品第8类腐蚀品对于生产而言:分一般危险(普通防护),易燃易爆,腐蚀性,强生理活性等,对于贸易而言:分原料药,中间体,植物提取,普通化工原料,制剂。

所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。

这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成。

CAS号(CAS Registry Number或称CAS Number, CAS Rn, CAS #),又称CAS登录号,是某种物质(化合物、高分子材料、生物序列(Biological sequences)、混合物或合金)的唯一的数字识别号码。

美国化学会的下设组织化学文摘服务社(Chemical Abstracts Service, CAS)负责为每一种出现在文献中的物质分配一个CAS号,其目的是为了避免化学物质有多种名称的麻烦,使数据库的检索更为方便。

如今几乎所有的化学数据库都允许用CAS号检索。

到2012年1月20日,CAS已经登记了64,944,800余种物质最新数据,并且还以每天4,000余种的速度增加。

美国化学文摘服务社--为化学物质制订的登记号有的化学物质有多个CAS号码。

原料药英文名API(Active Pharmaceutical Ingredient)原料药在ICH Q7A中的完善定义:旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物,而且在用于制药时,成为药品的一种活性成分。

此种物质在疾病的诊断,治疗,症状缓解,处理或疾病的预防中有药理活性或其他直接作用,或者能影响机体的功能或结构。

指用于生产各类制剂的原料药物,是制剂中的有效成份由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。

药剂的有效成分。

原料药只有加工成为药物制剂,才能成为可供临床应用的医药。

原料药根据它的来源分为化学合成药和天然化学药两大类。

化学合成药又可分为无机合成药和有机合成药。

无机合成药为无机化合物(极个别为元素),如用于治疗胃及十二指肠溃疡的氢氧化铝、三硅酸镁等;有机合成药主要是由基本有机化工原料,经一系列有机化学反应而制得的药物(如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等)。

天然化学药按其来源,也可分为生物化学药与植物化学药两大类。

抗生素一般系由微生物发酵制得,属于生物化学范畴。

近年出现的多种半合成抗生素,则是生物合成和化学合成相结合的产品。

原料药中,有机合成药的品种、产量及产值所占比例最大,是化学制药工业的主要支柱。

原料药质量好坏决定制剂质量的好坏,因此其质量标准要求很严,世界各国对于其广泛应用的原料药都制订了严格的国家药典标准和质量控制方法MSDS (Material Safety Data Sheet)即化学品安全说明书,亦可译为化学品安全技术说明书或化学品安全数据说明书。

是化学品生产商和进口商用来阐明化学品的理化特性(如PH值,闪点,易燃度,反应活性等)以及对使用者的健康(如致癌,致畸等)可能产生的危害的一份文件。

在欧洲国家,材料安全技术/数据说明书MSDS也被称为安全技术/数据说明书SDS(Safety Data sheet)。

国际标准化组织(ISO)采用SDS术语,然而美国、加拿大,澳洲以及亚洲许多国家则采用MSDS术语获得途径一,厂家自己编制,通过查询化学/化工等相关公司的MSDS报告数据库获得MSDS报告通常正规的化学/化工公司都会花费相当的精力来维持与该公司经营相关物料的MSDS数据库,原料的MSDS通常由供应商处获得,但是产品的MSDS一般由公司自己编制。

当然不是每个公司都可以自行编制msds,DuPont,Rohm and Haas,BASF等公司都维护着一个很大的MSDS数据库。

另外,大家会观察到一个现象,那就是对于同样一个产品,比如苯乙烯(Styrene,ST)会有好几个版本的MSDS,并且每个版本的都不一样,之所以会有这样的现象是因为ST是一种基础化工原料,不止是一家公司生产,而是有很多公司生产(比如BASF,Dow Chemicals,Atofina等),自然每个公司生产的原料成份配比等其他数据都不尽然一致,所以出现了很多版本的MSDS。

如果你遇到这样的状况,可以互相验证。

一般情况,大公司的MSDS是比较可靠的。

当然了在查阅MSDS的时候,万一发现常识性的错误,可以纠正下。

二,可以向专业的第三方机构申请MSDS编制。

当然第三方机构的MSDS并不见得权威和正确三,网络上也有比较专业的MSDS数据库专业MSDS数据库的主要功能是集合各家企业发布的MSDS数据,把相关数据集合到一起,通过一个搜索程序,为查询msds的企业或个人提供服务。

这些专业数据库有的需要付费服务。

一般网络上免费的是不可靠或者不全面的,您可能无法通过海关或者船公司进出口四,向您的供货商索取相关产品的MSDS对于出售产品工厂来说,提供MSDS就像提供产品的使用说明书,某种程度上可以说是他们的义务。

所以你也可以向供货商索要.具体参考下面网址:/view/399693.htm或百度MSDS。

危险品标志是用来表示危险品的物理、化学性质,以及危险程度的标志。

它可提醒人们在运输、储存、保管、搬运等活动中引起注意。

根据国家标准GB190-73规定,在水陆、空运危险货物的外包装上拴挂、印刷或标打一下不同的标志,如爆炸品、遇水燃烧品、有毒品、剧毒品、腐蚀性物品、放射性物品等。

危险品标志的分类第一类:爆炸物质和物品第二类:气体第2.1类易燃气体符号(火焰):黑色或白色;底色:红色第2.2类非易燃,无毒气体符号(气瓶):黑色或白色;底色:绿色第2.3类有毒气体符号(骷髅和交叉的骨头棒):黑色;底色:白色第三类:易燃液体第四类:易燃固体第4.1类易燃固体;第4.2类易自燃物质;第4.3类遇水放出易燃气体的物质。

第五类:氧化剂第5.1类氧化剂(物质);第5.2类有机过氧化物。

第六类:第6.1类有毒物质;第6.2类感染性物质。

第七类:放射性物质I级----白色II级----黄色III级----黄色;第7类裂变性物质。

第八类:腐蚀性物质第九类:杂类危险物质和物品风险术语Risk CodesChemical data sheets available in many countries now contain codes for certain "risk phrases", shown as R23, R45 etc. These risk phrase codes have the following meanings:R1 Explosive when dry. 干燥时易爆。

R2 Risk of explosion by shock, friction, fire or other source of ignition. 受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有爆炸危险。

R3 Extreme risk of explosion by shock, friction, fire or other sources of ignition.受冲击、摩擦、着火或其他引燃源有极高爆炸危险。

R4 Forms very sensitive explosive metallic compounds. 生成极敏感的爆炸性金属化合物。

R5 Heating may cause an explosion. 受热可能引起爆炸。

R6 Explosive with or without contact with air.极容易爆炸。

R7 May cause fire. 可能引起火灾。

R8 Contact with combustible material may cause fire. 与可燃物料接触可能引起火灾。

R9 Explosive when mixed with combustible material. 与可燃物料混合有爆炸性。

R10 Flammable. 易燃。

R11 Highly flammable. 高度易燃。

R12 Extremely flammable. 极度易燃。

R13 Extremely flammable liquefied gas 极度易燃的液化气体。

R14 Reacts violently with water. 遇水反应剧烈。

R15 Contact with water liberates extremely flammable gases. 遇水释放极易燃烧的气体。

R16 Explosive when mixed with oxidizing substances. 与氧化性物质混合有爆炸性。

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