医疗器械注册检验报告统一格式
附件1：
医疗器械检验机构注册检验报告统一格式
封面
检验报告
报告编号：××××
委托方
样品名称
型号
检验类别注册检验（）
注册补充检验（）
其他检验（）
国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心
封二
注意事项
一、报告无检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。

二、报告未经检测机构书面批准不得复制。

三、复制报告未重新加盖检测机构检验报告专用章或检验单位公章无效。

四、报告无批准人签字无效。

五、报告涂改无效。

六、对报告若有异议，应于收到报告之日起十五日内以书面方式向检
验单位提出，逾期不予受理。

七、报告仅对来样负责。

地址：
电话：
传真：
邮政编码：
首页国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心
检验报告首页
报告编号：共页第页
样品名称
样品编
号
送样（）抽样（）
商型号规委托检验类委托产品编
生产单位抽样单编号
受检生产日年抽样样品数
抽样抽样基
抽样年月日检验地
收样年月日检验日
检验
检验
依据
检验
结论（检验报告专用章或检验单位公章）
签发日期年月日
备注1）报告中的“——”表示此项不适用，报告中“/”表示此项空白。

批准：审核：
检验：
职务：
正文国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号：样品编号：共页第页
序号检
验
标
准
标准要求检验结果
单项
结论
备注
项目条款
正文国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号：共页第页
序号检
验
项
目
标准
条款
标准要
求
样品编
号
检验结
果
单项
结论
备注
序号检
验
项
目
标准
条款
标准要
求
样品编
号
检验结
果
单项
结论
备注
正文国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心
检验报告
报告编号：共页第页
试验组抽样
方案检验
项目标准
条款技术
要求检验
结果
不合
格项
数
不合
格品
数
组判
定
结论
照片页国家食品药品监督管理局××医疗器械质量监督检验中心检验报告照片页
报告编号：
共页第页
照片和说明
样品描述
型号规格或其它说明。