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国家应出台新药物研发鼓励政策

国家应出台新药物研发鼓励政策
近年来,全新药物研发日趋艰难,导致创新药物研究逐渐转向新型药物制剂的开发,而新型辅料为新型药物制剂提供了物质基础。

据统计,全球药用辅料市场年增长率达10%以上,而新型药用辅料的年增长率在20%以上。

业内人士指出,必须改变重原料药轻制剂、轻辅料的倾向,以新型辅料的研究与开发推动新剂型的发展,加快推动国内辅料行业与国际接轨。

目前,药物制剂正向高效、速效、长效和服用剂量小、毒副作用小的方向发展,药物剂型正向定时、定位、定量给药系统转化,而新型药用辅料在这一过程中起到了决定性的作用。

中国中医科学院副研究员欧阳竞峰认为,新型药用辅料未来的发展方向是,优良的缓释与控释材料、优良的肠溶与胃溶材料、靶向制剂材料、无毒高效药物载体、无毒高效透皮促进剂与适合各种药物剂型的复合材料。

欧美是全球药用辅料的研发中心,特别在近十年中,欧美发达国家开发了300 多种新型药用辅料。

其中,美国每年有上百种产品获得国家专利。

目前,很多外资企业已经通过新型品种垄断了我国高端药用辅料市场,包括包衣剂、口服液专用辅料、腔道给药专用辅料、混悬剂专用辅料、表面活性剂及透皮释放剂专用辅料等。

国外十分重视辅料的科研开发工作,药用辅料的发展和新型药物制剂的发展紧密相关,随着药物新剂型、新工艺的不断涌现,传统辅料的质量不断提高,一批新型的药用辅料或新的规格相继面市。

安徽山河药用辅料股份有限公司董事长尹正龙介绍说,目前,国际上新型药用辅料的研发和应用围绕着新型药物制剂展开,如:缓释、控释、速释等所需要的功能性辅料以及低毒、稳定的注射用辅料,总体趋势是向功能性更强、杂质残留更少、稳定性更好方面发展,如复合辅料等。

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