第二节 国家基本药物制度
（一）WHO基本药物概念及演变 基本药物制度是全球化的概念。
（二）WHO基本药物的选择标准
1、证据证明安全有效的药物
2、同一类药物中相对的成本效益。药物间的比较，治疗的 总成本。
3、大多数基本药物都应做成单一化合物制剂。固定组方的 选择条件，比单个药品分开服用有优势。
4、每种人选药物都应以质量可靠的剂型保证供应，在储存 和使用条件下的稳定性。
5、城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物，（零 差额销售）。医疗机构作为首选药物确定使用比例。
6、基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例 明显高于非基本药物。
7、规范基本药物使用，制定基本药物临床应用指南和基本药 物处方集。
第三节医疗保障制度与基本医疗保 险用药政策
一、建立和完善医疗保障制度的重要意义
主要内容有以下10个方面 （一）法律、法规和指南 （二）药物选择 药物选择是根据治疗需要选择最佳药物满足不同层次用药者
的需求。 （三）药物供应 药物的供应包括药品的生产、购买、储运和销售4个环节。 （四）药品质量保障体系 一通过技术改进提高药品质量，二通过立法，规范、监督与
其有关的领域，保证药品质量。 （五）合理用药 （六）药物经济战略 （七）监测和评价 （八）人力资源开发 （九）研究 （十）国际交流与合作
三、我国医疗保障制度的改革和发展方向
（一）建立覆盖城乡居民的基本医疗保障体系
医疗保障体系
医疗保障体系(重点)
1、城镇职工基本医疗保险——覆盖城镇就业人口。 2、城镇居民基本医疗保险——覆盖城镇非就业人口
。 3、农村合作医疗——农村人口。 4、城乡医疗求助——城乡困难人群。
重点保障大病起步，逐步向门诊小病延伸， 不断提高保障水平。
5、某些情况药物的遴选也受其他因素的影响。
6、基本药物应当是有限数量的药品。
7、WHO目录是个示范目录。
（三）WHO基本药物目录
160个国家和地区拥有正式的基本药物目录。目录药物 一律采用通用名。WHO的示范目录原则上2~3年要修订一 订，但变动幅度小。
二、我国的基本药物政策
（一）我国基本药物发展情况
表1：我国基本药物目录版本情况
版本
中成药 化学药品（生物制品 总计
）
1982年版 0
278
278
1996年版 1699 699
2398
2000年版 1249 770（33）
2019
2004年版 0 773（32）
2033
2009年版 102 205
307
（二）国家基本药物政策改革和发展方向（重点）
目录》，制度药品的生产、销售、临床使用、医疗保 险的支付都不具有权威性和约束力，执行和操作乏力 。 又：以前列入《国家基本药物目录》的药物数量较多。 2009年，《国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》建 立国家基本药物制度的明确目标，基本药物全部纳入基 本保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。
1979年参与WHO基本药物行动计划，卫生部、原国家医药 管理总局的组织下成立了“国家基本药物遴选小组”。
1992年2月，卫生部发布《制定国家基本药物工作方案》 1997年，中央提出“国家建立基本药物制度”。
2007年，党的十七大报告提出“建立国家基本药物制度， 保证群众基本用药”的要求。
对临床医生用药起指导作用，引导自觉使用目录。 但：《国家基本药物目录》没有融入《基本医疗保险药品
（一）建立和完善医疗保障制度是构建和谐社会的必 然要求
（二）建立和完善医疗保障制度是满足人民的基本医 疗的需求和举措
1、缩小贫富差距，维护社会公平正义 2、解决“看病难，看病贵”，在发生重大疾病时得到基本的医疗
保障 3、人人享有基本医疗卫生服务
2009年4月国务院发布了《关于深化医药卫生体制改 革的意见》《医药卫生体制改革近期重点实施方案 （2009~2011年）》，我国医疗保障制度建设和发 展的指导意见重点实施方案。
（二）做好城镇职工和居民基本医疗保险制度，新型 农村合作医疗和城乡医疗救助制度之间的衔接
1、农民工重点基本医疗保险关系转移接续。 2、退休人员异地就医结算服务。 3、解决农民工基本医疗保险问题。
1997年，WHO指出：“从推动合理用药的政策模式来看，药 品不仅是防止疾病的物质和具有内在可上市结果，也是国 家政策的工具。药物政策及有关用药问题是有高度政治内 涵的领域”。
2000年，经济、社会与文化权益委员会指出，获得基本药物 是健康权的组成部分，并提出满足人们健康权的一切形式 与各个层次的必要内容。
2009年10月正式公布并实施国家基本药物制度
1、国家统一制定和发布国家基本药物目录。
2、遴选原则：防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、 中西药并重、基本保障、临床首先的原则。（七原则）
3、基本药物实行公开招标采购，统一配送，减少中间环节， 保障群众基本用药。
4、国家制定基本药物零售指导价格，在指导价格内，省级人 民政府根据招标情况确定本地区的统一采购价格。
药事管理学第5章国家药物 政策10换底
（二）国家药物政策产生的背景 1、药品的社会分配矛盾突出 2、合理用药问题被广泛重视
（三）国家药物政策的提出与发展 其概念是1975年第28届世界卫生大会上，首次提出的。
1985年，WHO在“合理用药”大会，将合理用药定义为安全、 有效、简便、及时、经济地用药，合理用药的核心内容是 制定和推行基本药物
2004年，第二届国际促进用药大会（ICIUM 2004）提出的 目标是：“取得有效、创新的促进用药干预方法的一致意见，
明确与国际卫生现状和发展演变相关的新的全球研究策略 ，尤其是发展中国家的最具成本—效果比的干预项目。
二、国家药物政策的目标与重要性
（一）国家药物政策的目标 1、基本药物具有可供应性、可获得性和费用可承受性； 2、保证向公众提供安全、有效、质量合格的药物； 3、医务人员与公众共同改善处方与调剂实践
（二）国家药物政策的重要性
1、确定国家药物领域的目标及重点。 国家药物政策首先要确定国家优先解决的主要
卫生问题，建立国家基本药物目录遴选、调整管 理机制，选择并确定国家基本药物。
2、确保政策目标的实现。 法律的国家强制性和严格的程序性，使国家药物 政策目标的实现等到可靠的保障。
三、国家药物政策的内容