化学原料药（API）行业介绍
从基础化学原料到药品 SI MKT.王向卫 2005.3
Chemicals Segmentation 水泡图
Bulk Chemical API
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Pharma Formulation & Packing Fine Chemicals
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Specialty Chemicals. Biotech Formulation & Packing
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这就是制药 !
原料入库 化学产品 生产
API
药品生产 (成品药)
入库出货
API
最终产品: API, 那就是 „药“, 送去生产 成品药 - 同一企业 - 另外的工厂
最终产品 : 药丸,药片, 胶囊, 药膏, 糖 浆 或配方
•低温
•通常加水 •典型的不要防爆 •设备比较单一 •GMP •高交叉污染 、洁净的生 产车间
•溶剂, 反应, 危险反应
• Ex •丰富的设备: 马达、 蒸馏器, 离心分离机, 热反应, 泵, 等等 •GMP •低到高的交叉污染的要求
不同的设备, 装备, 过程和人员. 但是双方的工作都基于 GMP 标准!
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Inorganic Chemicals Fibers&Foils
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Fertilizers
Strength
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制药行业市场细分
这些为所有过程提高 设备和解决方案
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医药/化工市场
生物工程产品 API & CPI PI 制药产品
吸引力
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行业概述－我国原料药市场竞争优势
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抗生素类原料药 中国在青霉素G、四环素、土霉素、庆大霉素、卡那霉 素、林可霉素(洁霉素)、链霉素等大宗发酵抗生素产品上 占有优势。最具规模的和最有优势的是华北制药、鲁抗医 药和哈药集团。 维生素C原料药 维生素原料药市场有所回暖。目前我国的VC出口企业 有东北制药总厂、华北制药厂、石家庄制药厂和江苏江山 制药公司等4家。 解热镇痛类原料药 解热镇痛类原料药的主要品种有阿司匹林、扑热息痛等, 作为我国三大原料药生产基地之一的新华制药是中国乃至 亚洲最大的解热镇痛类药物的生产和出口基地 。 糖皮质激素原料药 －天津天药股份有7个品种为独家生产 ，地塞米松原料药的国内市场占有率高达90%,亚洲达50% 。
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行业概述－我国原料药产销情况
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我国原料药生产企业的主要问题是生产成本仍然过高 ，利润空间相对较少。通常跨国公司的原料药生产成 本占销售额的25%，而国内企业一般都在50%～60% 。 我国目前一些产品在国际市场上具有优势，如大宗产 品，抗生素／抗菌素类，因为我国抗生素产品种类齐 全，具有比较优势的是青霉素、四环素、氯霉素等产 品；维生素类，我国是世界上最大的维生素类产品的 生产与出口国，其中优势最大的是维生素C；仅次于 维生素C的第二大原料药为解热镇痛类；柠檬酸、地 塞米松类，因价格比国际平均价低30％一40％在国 际市场上能够占有一定的市场份额。 重点区域：哈药、石家庄、天津、浙江、江苏、珠海
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行业概述－我国原料药产销情况
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随着国内生产技术的不断提高，制药设备日趋完善 ，以及合资医药企业原料药对中国市场的抢占，世界 原料药的生产中心已逐渐向亚洲转移。中国和印度的 原料药生产正在迅速崛起。印度产量及进出口额与我 国相当，是我国原料药在国际市场上最大的竞争对手 。 目前，我国药品生产量居世界前列，可生产的化学原 料药近1500种，总产量43万吨，其中50％以上出口 ，年平均出口额达22亿美元，位居世界第二，仅次于 美国。原料药产量约占世界原料药市场份额的22％。 化学原料药已成为我国医药工业的支柱，产值约占整 个世界医药工业的1／3，近10年产量年均增长11％ 。
系统组织 OEM
制药化工 – 从原料到特殊产品 API = 制药化工 – 最后一步 !
常被认为是半成品或 简单的产品
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实力
API = Active Pharmaceutical Ingredient PI = Pharmaceutical Ingredients CPI = Chemical Pharma Intermediates
API: 活性的制药成分
或者 在老的术语学中 BPC: 散装的制药混合物
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化学药品生产和成品药生产之间的不同
原料入库 化学产品 生产
API
制药产品生产 (成品药)
入库出货
•化学药品 的反应: 合成 为新的分子 包括： 净化步骤 •高温、高压
•没有化学药品的反应; 只有物理转换过程。如. 混合, 透明, 颗粒状. 没有净化步骤
tiveness
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Bulk Biotech API Flavours, Fragrances & Cosmetics
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Dyes & Inks
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Agrochemicals Soaps & Detergents
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Basic Plastics & Synthetic Rubber Petrochemicals
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行业概述－国际原料药市场概述
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世界上几个主要的原料药生产区域是：西欧、北美、 日本、中国和印度。其中，西欧是原料药的纯出口地 区，目前原料药总产值接近60亿美元，堪称全球最大 的原料药生产基地，占全球总量的50％，而出口量占 其总产量的80％以上。北美是原料药的主要进口地区 ，该地区每年约消耗各种原料药40亿美元，占世界原 料药消费市场的1／3，由于环保方面的原因，许多污 染较重的原料药在该地区已不再生产，其原料药消耗 量的一半为自产，另有50％依赖进口。 近几年来，北美洲均需进口数百种价值超过20亿美元 的原料药，日本年需求量约为15亿美元，而且随着成 本的上升和环境等问题的突显，其依赖进口的比例都 有逐渐扩大的趋势，这对我国的原料药工业就是机会 。
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行业概述－我国原料药行业存在隐患
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国内市场开发不够，依赖国际市场－出口市场渠道过 窄，国内市场开发力度不够。 技术含量低－技术改造和创新是提升核心竞争力的关 键。 产业不规范 －规范化、集约化、集群化
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制药的生产工艺链
原料入库 化学产品 生产
生物药品 生产
API
制药产品生产 (成品药）
成品入库 货物出厂