对科研质量的几点体会
1.重大科研项目要制定质保大纲； 2.重视知识的积累和传递； 3.评审不走过场； 4.重视测量； 5.培养专家。
对科研质量的几点体会
1. 质保大纲 规定质量管理的组织构架和接口关系； 确定各部门各类人员质量职责； 确定相关的质量活动的 分级管理
ASME NQA-1《核设施质量保证要求》 分篇4.2 核相关的研究和开发中的质量保证（QA)分级 法应用的导则
研究的质量
一般来说，研究的质量涉及以下几个方面： •具体研究活动进行的情况； •科学声誉、发表论文/著作的数量以及引用情况； •培养学生(特别是研究生，博士后等研究型人才) 的数量和质量； •直接客户满意度； •赢得新合同的数量； •经费数量； •专利数量以及成果转化收益等。
开发的质量
定义：开发过程有效地提供能够重复地满足 诸如成本、安全和性能等设计目标的过程 和产品特征的程度。 案例：
故障可能造成 (1)死亡或彻底致残或对工作人员或公众的 健康或安全产生严重不利影响。或 (2) 超出规定承受范围内的环治疗的伤害或疾病，临时性或 局部残疾。或 (2) 对环境、工作人员或公众健康和安全产 生一定的不利影响 。
故障可能造成: （1）对公众或工作人员的健康和安全产 生很小的影响，例如，需要简单 处理但不用住院的伤害或疾病。 或 (2)可以忽略的环境影响。
• 采购合同开始前应准备质量计划报ITER中心审批 和ITER组织接受 • 审批同意和接受后开始工作（HP） • 实际工作应根据QP执行 • 主供应商有监督管理子供应商QP的责任 • ITER中心和ITER组织有权审阅质量计划引用文件 • 质量计划是合同执行一部分，将作为产品验收重要 依据
生产和检验计划MIP:
焊接的无损检测要求 特种过程人员资质和培训 要求（焊接、无损检测等 ） 质保要求
100% 目测和表面检查、20%内部缺 陷检测。
100% 目测、10%表面和内部缺陷检测 。
涉及特殊过程及要求的检测工作需要与 质保代表协商。
需要时，向质保人 员咨询。
MQP规定的主要评估方式：
• • • • • • 阶段性工作执行情况评审 自评 外审 第三方机构认证或检查 文件审核 评估控制点等
事故可能造50万欧元以下的经济损失。
质量分级管理-管理要求
质量分级 质量1级 质量 2级 质量 3级 核安全重要设备-1 /核安全重要设备-2 / 核安全相关设备 / 非核安全相关设 备 核安全相关设备 / 非核安全相关设 备
核安全分级
核安全重要设备 -2
核安全相关设备
非核安全相关设 备 除非参与方之间 同意，否则， 不要求设计评审 。 除非参与方之间 同意，否则， 无要求。 符合产品要求的 有关证明 无监督要求 针对过程确认需 要受控并校准的 M&TE
设计
包括设计评审和独立验证的设计控制。
包括设计评审和验证的设计控制。
软件
用于设计和运行的软件的验收，包括生命周期管理。
标识并确认软件的使用
需提交文件和记录 的最低要求 执行者的监督 测量和试验设备
质量计划、生产和检验计划、工艺规程、设计记录、作业 指导书、特种过程资质认证、操作员资质认证、竣工图纸 、产品放行单、符合性证明、材料合格证书、能够追溯到 零部件和设备生产情况的检验记录。
可靠性分析和标准化工作:
•可靠性分析: - 确保全部加工设计工作满足ITER组织PR要求 - 为国内核聚变领域奠定RAMI分析基础 •标准化工作 -节省备件、节约成本 -创造更多机会，帮助国内企业进入国际市场
ITER中心质量工作
安全： •积极参加ITER组织安全工作. •加强质量控制，确保安全工作顺利开展
符合性
故障可能造成违反国家、联邦或国际法律 、法规或要求。
故障可能造成违反ITER组织已制定的管理 实践和程序。
故障可能造成较小的违反ITER组织已制 定的管理实践。
经费或进度 影响
故障可能造成对经费和进度产生重大影响 。
事故可能造成： (1) 50万欧元以上的经济损失。或 (2) 对ITER建造进度产生重要影响。
是为了提升与企业经营战略相关的科学和工程领域的知识； 或是要创造能够开发出具有商业价值的材料、过程或产品 的有用的概念，从而在可预见的未来为公司贡献利润。 过程、系统或服务有关的特定知识而进行的分析研究。 品、过程和服务的方案或设计。
• 应用研究：为了获取与现有的或计划中的商业性产品、
• 开发：将研究成果或其他知识转化为全新的、改进的产
对科研质量的几点体会
3.评审不走过场
对科研质量的几点体会
4.重视测量
科学研究的监视、测量和评审更依赖于评审 者的专业知识和能力，应当识别并尽量采用科学 界已经存在并行之有效的工具和方法。例如，科 研小组内定期的项目进展会议就是一种非常成熟 有效的监视和测量工具。
对科研质量的几点体会
5.培养专家
包括认证和监督检查的执行者审核。 受控并校准的测量和试验设备(M&TE)。 100% 目测、表面检查和内部缺陷检 测。 记录人员资质和培训情况。 涉及特殊过程及要求的检测文件需要ITER组织质保代表 批准。
质量计划、生产和检验计划、产品放行单、 竣工图纸、材料合格证书、能够追溯到零部 件和设备生产情况的检验记录。 有限的现场检查。
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]
MANUFACTURING & INSPECTION PLAN
Document Number: ITER PP Number: Name of DA: Prepared by (Name & signature) Position: Date: Approved by DA (Name & signature) Position: Date: ITER PA Number: Revision Number: Title of Item: Supplier(s) of DA: ITER IO QA Acceptance (Name & Signature) Position: Date: Code* HP: Hold Point ATTP: Authorisation to Proceed NP: Notification Point W: Witness of Operation S1: 100% Inspection S2: Random Inspection R: Review Report
美国一家计算机制造商，由于在产品开发阶段缺乏有 效的管理，使得该公司总价值达15.4亿美元的国际业务岌 岌可危。该公司在总结教训时认为，如果在开发过程严格 实施ISO9000标准的话，这种惨状本来是可以避免的。
科学研究质量保证的挑战
•
在研究过程中，经常需要根据研究进展中获 得的知识不断做出选择和决策，对工作的途径以 及目标和成果进行调整。此外，在科学研究过程 中，错误和失败也是不可避免，而且意外还可能 带来重大发现。例如：X射线的发现。 • 许多科学家对于在科学研究活动中采用质量 保证方法，特别是标准的质量保证体系，都持怀 疑态度，担心其刻板和官僚的作风会限制研究工 作中的自由。
• • • •
对科研质量的几点体会
2.重视知识的积累和传递
科研人员频繁流动问题，处理不好有可能造成知识、经验和 能力的断层。 解决方案： 创造有效的信息传递和交接机制。 在这一机制中，文档起着不可替代的作用。 规范细致的文档可以保存研究方法和研究结果方面的 详细信息。记录方法可由研究人员灵活确定，包括实验记 录本、数据表格、电子文件、照片和绘图等，但应当按阶 段对记录进行总结和综合。 通常相对固定的科研团队或项目组学术带头人是培训 新员工和学生的重要力量，也是传递经验和能力的重要途 径。
在科学研究活动中采用质量保证方法， 并不是要改变科学研究的原则，而是要将 其它领域中发展的一些经过验证的工具和 技术应用到科学研究过程中来。 如：
• • • • • • 质量策划：QFD 考虑人的因素的设计：人体工程学和防错设计 可靠性、维修性和可用性的设计 识别和控制关键元器件 技术状态管理 故障报告和纠正措施系统
ITER组织日常质保工作：
1. 月度报告、巡查、MIP管理、 不符合项处理 等 2. 见证重要控制点 3. 质保工作交流 4. 第三方见证工作
……
ITER中心质量工作
管理责任: •按质按时执行采购 •监管供应商 •评估和向IO 通知供应商申请的授权开始点和 待检点的放行 •评审和向IO 通知供应商填写的更改申请单和 不符合合报告 •确保数据以合适的方式并适时输入数据库
R&D
R（研究）：组织用以获取新知识和新认识的 过程。 D（开发）：组织用以应用和结合从研究中所 获取的科学知识的过程，其目的在于提供 与组织的使命相一致的产品和/或服务。
几个定义
• 基础性研究：由原创性的实验和/或理论性研究构成，
旨在提升科学和工程领域的人类知识。
• 定向的基础性研究：是指原创性的科学和技术工作，
科研人员的教育背景、知识水平和能力是保证 科研质量的最重要因素，也是保证科研工作灵活 性和创造性的关键。
良好的科学素养 培训
科研过程中的培训方式：内部和外部会议、学术研 讨、工作中培训、讲座和进修课程，以及专门的培训。
科研项目质量管理
科研项目也是项目，应按照项目管理的有关 方法进行管理。
目前最成功的项目管理方法是PRINCE2
• • • • • • • • 供应商和子供应商应提交MIP MIP 清晰反映加工制造和检验主要工序 图纸审查、原材料采购、加工、检测等 MIP主要作为加工过程控制和质保检查的一种工具 MIP可以适时调整，必须在车间使用。 所以MIP列出流程应有人负责 ITER中心和ITER组织将根据需要在MIP添加控制点 SIC 和压力容器部件，应聘请第三方进行管理，并添加控 制点。