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科研质量管理

1.重大科研项目要制定质保大纲; 2.重视知识的积累和传递; 3.评审不走过场; 4.重视测量; 5.培养专家。
对科研质量的几点体会
1. 质保大纲 规定质量管理的组织构架和接口关系; 确定各部门各类人员质量职责; 确定相关的质量活动的 分级管理
ASME NQA-1《核设施质量保证要求》 分篇4.2 核相关的研究和开发中的质量保证(QA)分级 法应用的导则
科研质量管理
科技与信息化部
科研质量管理
研究机构和研发过程中的质量管理已经越来越 lndxyj j j dxbj j hlj hlj 被人们认识到是一种日益重要的活动。 nmdxyj nmdxyj
质量工作 : ISO9001 质量管理体系 现场监造 供应商外审 可靠性分析与标准化采购 核安全 质保培训
ITER中心质量工作
ISO9001质量管理体系:
目的 满足ITER组织及法国核安全局管理要求 持续改进 提高工程管理能力 主要内容: 21 主要工作流程、95 规则制度 、99 流程图 、 121 文件模板 覆盖PA管理、国内研发及国际合作 目前情况: “质量第一” 的基本原则 运行良好,9月20日完成第一次升级
目前最成功的项目管理方法是PRINCE2
案例
ITER组织及ITER中心 质量管理
ITER组织管理与质量大纲(MQP)
目的: 满足法国政府(AQ84)及国际原子能机(IAEA
GS-R-3)在核安全及质量管理方面的规定。 确保ITER计划各项任务能够顺利满足既定目标并保
存充分的、能够表明ITER计划成果的客观记录。
质量计划
-主供应商和二级供应商应提供质量计划 -质量计划应在供应商被确定后提供 -质量计划可以根据需要适时修订 -质量计划较概括
质量计划的准备、执行和审批:
采购合同开始前应准备质量计划报ITER中心审批和 ITER组织接受
审批同意和接受后开始工作(HP) 实际工作应根据QP执行 主供应商有监督管理子供应商QP的责任 ITER中心和ITER组织有权审阅质量计划引用文件 质量计划是合同执行一部分,将作为产品验收重要依
事故可能造成: (1) 50万欧元以上的经济损失。或 (2) 对ITER建造进度产生重要影响。
事故可能造50万欧元以下的经济损失。
质量分级管理-管理要求
质量分级
质量1级
质量 2级
质量 3级
核安全分级
设计
软件
需提交文件和记录 的最低要求
执行者的监督 测量和试验设备
焊接的无损检测要求 特种过程人员资质和培训 要求(焊接、无损检测等
涉及特殊过程及要求的检测文件需要ITER组织质保代表 批准。
涉及特殊过程及要求的检测工作需要与 质保代表协商。
需要时,向质保人 员咨询。
MQP规定的主要评估方式:
• 阶段性工作执行情况评审 • 自评 • 外审 • 第三方机构认证或检查 • 文件审核 • 评估控制点等
ITER组织日常质保工作:
1. 月度报告、巡查、MIP管理、 不符合项处理 等
可靠性分析: - 确保全部加工设计工作满足ITER组织PR要求 - 为国内核聚变领域奠定RAMI分析基础
标准化工作 -节省备件、节约成本 -创造更多机会,帮助国内企业进入国际市场
ITER中心质量工作
安全: 积极参加ITER组织安全工作. 加强质量控制,确保安全工作顺利开展
供应商质保要求
质量计划(QP、) 供应商公开(DS)和质量体系描述(QD) 加工和检验计划(MIP) 偏离申请和不符合项 产品释放单
生很小的影响,例如,需要简单 处理但不用住院的伤害或疾病。 或 (2)可以忽略的环境影响。
符合性
故障可能造成违反国家、联邦或国际法律 、法规或要求。
故障可能造成违反ITER组织已制定的管理 故障可能造成较小的违反ITER组织已制
实践和程序。
定的管理实践。
经费或进度 影响
故障可能造成对经费和进度产生重大影响 。
( 美•朱兰)
研发过程中的质量管理可以同时实现周期的缩
短和成本的降低。
福特公司的一项研究表明:产品设计阶段所做
的质量管理工作占产品总成本的5%,但对未
来的产品质量的影响却占到70%。
R&D
R(研究):组织用以获取新知识和新认识的 过程。
D(开发):组织用以应用和结合从研究中所 获取的科学知识的过程,其目的在于提供 与组织的使命相一致的产品和/或服务。

生产和检验计划MIP:
供应商和子供应商应提交MIP MIP 清晰反映加工制造和检验主要工序 图纸审查、原材料采购、加工、检测等 MIP主要作为加工过程控制和质保检查的一种工具 MIP可以适时调整,必须在车间使用。 所以MIP列出流程应有人负责 ITER中心和ITER组织将根据需要在MIP添加控制点 SIC 和压力容器部件,应聘请第三方进行管理,并添加控制
程、系统或服务有关的特定知识而进行的分析研究。
开发:将研究成果或其他知识转化为全新的、改进的产品、
过程和服务的方案或设计。
研究的质量
一般来说,研究的质量涉及以下几个方面: •具体研究活动进行的情况; •科学声誉、发表论文/著作的数量以及引用情况; •培养学生(特别是研究生,博士后等研究型人才) 的数量和质量; •直接客户满意度; •赢得新合同的数量; •经费数量; •专利数量以及成果转化收益等。
通常相对固定的科研团队或项目组学术带头人是培训新 员工和学生的重要力量,也是传递经验和能力的重要途径。
对科研质量的几点体会
3.评审不走过场
对科研质量的几点体会
4.重视测量
科学研究的监视、测量和评审更依赖于评审 者的专业知识和能力,应当识别并尽量采用科学 界已经存在并行之有效的工具和方法。例如,科 研小组内定期的项目进展会议就是一种非常成熟 有效的监视和测量工具。
对科研质量的几点体会
5.培养专家
科研人员的教育背景、知识水平和能力是保证 科研质量的最重要因素,也是保证科研工作灵活 性和创造性的关键。
良好的科学素养
培训
科研过程中的培训方式:内部和外部会议、学术研 讨、工作中培训、讲座和进修课程,以及专门的培训。
科研项目质量管理
科研项目也是项目,应按照项目管理的有关 方法进行管理。
开发的质量
定义:开发过程有效地提供能够重复地满足 诸如成本、安全和性能等设计目标的过程 和产品特征的程度。
案例:
美国一家计算机制造商,由于在产品开发阶段缺乏有 效的管理,使得该公司总价值达15.4亿美元的国际业务岌 岌可危。该公司在总结教训时认为,如果在开发过程严格 实施ISO9000标准的话,这种惨状本来是可以避免的。
) 质保要求
核安全重要设备-1 /核安全重要设备-2 / 核安全相关设备 / 非核安全相关设 备
核安全重要设备 -2
核安全相关设备 / 非核安全相关设 备
核安全相关设备
非核安全相关设 备
包括设计评审和独立验证的设计控制。
包括设计评审和验证的设计控制。
除非参与方之间 同意,否则, 不要求设计评审 。
用于设计和运行的软件的验收,包括生命周期管理。
2. 见证重要控制点 3. 质保工作交流 4. 第三方见证工作
……
ITER中心质量工作
管理责任: 按质按时执行采购 监管供应商 评估和向IO 通知供应商申请的授权开始点和 待检点的放行 评审和向IO 通知供应商填写的更改申请单和 不符合合报告 确保数据以合适的方式并适时输入数据库
ITER中心质量工作
标识并确认软件的使用
除非参与方之间 同意,否则, 无要求。
质量计划、生产和检验计划、工艺规程、设计记录、作业 指导书、特种过程资质认证、操作员资质认证、竣工图纸 、产品放行单、符合性证明、材料合格证书、能够追溯到 零部件和设备生产情况的检验记录。
质量计划、生产和检验计划、产品放行单、 竣工图纸、材料合格证书、能够追溯到零部 件和设备生产情况的检验记录。
在科学研究活动中采用质量保证方法, 并不是要改变科学研究的原则,而是要将 其它领域中发展的一些经过验证的工具和 技术应用到科学研究过程中来。
如:
质量策划:QFD 考虑人的因素的设计:人体工程学和防错设计 可靠性、维修性和可用性的设计 识别和控制关键元器件 技术状态管理 故障报告和纠正措施系统
对科研质量的几点体会
点。
MANUFACTURING & INSPECTION PLAN
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对科研质量的几点体会
2.重视知识的积累和传递
科研人员频繁流动问题,处理不好有可能造成知识、经验和 能力的断层。
解决方案: 创造有效的信息传递和交接机制。 在这一机制中,文档起着不可替代的作用。 规范细致的文档可以保存研究方法和研究结果方面的详细
信息。记录方法可由研究人员灵活确定,包括实验记录本、 数据表格、电子文件、照片和绘图等,但应当按阶段对记 录进行总结和综合。
ITER中心质量工作
现场监造: 目的: 工程管理科学化、专业化 优化接口控制 加强质量控制
ITER中心质量工作
供应商外审:
目的: 加强各方工作交流,明确采购需求 确保采购合同高效、按时完成 状态: 专业、经验丰富的外审队伍 灵活、多样的外审方式 范围: I供应商及承包商
ITER中心质量工作
可靠性分析和标准化工作:
几个定义
基础性研究:由原创性的实验和/或理论性研究构成,旨
在提升科学和工程领域的人类知识。
定向的基础性研究:是指原创性的科学和技术工作,
是为了提升与企业经营战略相关的科学和工程领域的知识; 或是要创造能够开发出具有商业价值的材料、过程或产品 的有用的概念,从而在可预见的未来为公司贡献利润。
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