尘埃粒子监测记录
≥5μm
百级:0;万级:2000;十万级:20000
房间名称/
房间编号
采样点
测试结果
结果判定
≥0.5μm
≥5μm
男一更
1
2
男洗手
1
2
男二更
1
2
缓冲间
(入口)
1
2
女二更
1
2
女洗手
1
2
女一更
1
2
洁净走廊(长)
1
2
3
4
洁净走廊(短)
1
2
洗衣间
1
2
洁具清洗间
1
2
器具清洗间
1
2
器具暂存间
1
2
中控室
1
2
C线缓冲间
阳性对照室
二更
1
2
阳性对照室
缓冲间
1
2
阳性对照室
走廊
1
2
阳性对照室
1
2
微生物限度室
1
2
无菌室
1
2
洁净工作台
(无菌室)
1
2
洁净工作台(微生物限度室)
1
2
生物安全柜
1
2
采样车
1
2
检验人:日期:复核人:日期:
2
B线内包1
4
B线内包2
4
B线称量间
2
包材暂存间
2
物流通道(气闸室)
2
A线缓冲间
2
A线内包2
4
A线内包1
4
A线称量间
2
物料间
2
不合格品间
2
微生物室一更
2
微生物室二更
2
微生物室走廊
2
阳性对照室一更
2
阳性对照室二更
2
阳性对照室缓冲间
2
阳性对照室走廊
2
阳性对照室
2
10000级
微生物限度室
2
无菌室
2
洁净工作台
1
2
C线配料间
1
2
C线灌装间
1
2
C线称量间
1
2
B线缓冲间
1
2
B线内包1
1
2
3
4
B线内包2
1
2
3
4
B线称量间
1
2
包材暂存间
1
2
物流通道
(气闸间)
1
2
A线缓冲间
1
2
A线内包2
1
2
3
4
A线内包1
1
2
3
4
A线称量间
1
2
物料间
1
2
不合格品间
1
2
微生物室一更
1
2
微生物室二更
1
2
微生物室走廊
1
2
阳性对照室
一更
1
2
万级:2000
百级:0
区域名称
采样点数
洁净级别
检测结果
结果判定
≥0.5μm
≥5μm
男一更
2
100000级
男洗手
2
男二更
2
缓冲间(入口)
2
女二更
2
女洗手
2
女一更
2
洁净走廊(长)
4
洁净走廊(短)
2
洗衣间
2
洁具清洗间
2
器具清洗间
2
器具暂存间
2
中控室
2
C线缓冲间
2
C线配料间
2
C线灌装间
(无菌室)
2
100级
洁净工作台
(微生物限度室)
2
生物安全柜
2
采样车
2
检验人:复核人:审核人:
尘埃粒子监测记录
文件编号:SOR-ZL-026-A/0
测试状态
检测时间
年月日时至年月日时
测试依据
其他测试合格情况
□温湿度□压差□换气次数
标准规定
(最大允许粒数/m3)
≥0.5μm
百级:3500;万级:350000;十万级:3500000
尘埃粒子监测检验报告书
检验单号:文件编号:SOR-ZL-026-A/0
测试场所
测试日期
测试状态
报告日期
测试依据
GB/T16292-2010
标准规定
(最大允许粒数/m3)
≥0.5μm
百级:3500;万级:350000;十万级:3500000
万级:350000
百级:3500
≥5μm
百级:0;万级:2000;十万级:20000