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制药工程学考点

制药工程学08级制药一班王艳选择填空:1、理想置换的特征是在与流动方向垂直的截面上,各点的流速和流向完全相同,就像活塞平推一样,故又称为“活塞流”或“平推流”。

2、搅拌良好的连续爹式反应器可视为理想混合反应器,其构造与间歇式反应器相同。

3、混合液:互溶溶液、悬浊液,泡沫液、乳浊液。

4、锚式和框式搅拌器常用于中,高粘度液体的混合、传热及反应等过程。

5、当液体粘度在0.1—1PaS时,可采用锚式,1—10时,用框式,且粘度越高,横、梁就越多。

2—500 时,用螺带式。

6、在相同条件下,径向型的涡轮式搅拌器比轴流型的推式搅拌器提供的提供的功率要大。

7、丸剂的生产主要有塑、泛制和滴制三种方法。

8. 片剂的生产工艺过程包括造粒、压片、包衣4个主要工序。

9. 造粒设备:摇摆式颗粒机、高效混合造粒机、沸腾造粒机。

10.旋转式多冲压片机的冲模或冲头数通常为19、25、33、51和75。

11.胶囊分为软胶囊剂和硬胶囊剂两种。

软用滴制法或滚模压制法将加热熔融的胶液制成胶皮或胶囊,并在囊皮未干之前包裹或装入药物而制成的制剂。

而硬胶囊剂是将药物直接装填于胶壳中而制成的制剂。

12.明胶由明胶(40%)、甘油(12%)、蒸馏水(48%)。

13.围绕主工作盘设有空胶囊排序与定向装置、拨囊装置、药物填充装置、废囊剔除装置,胶囊闭合装置和清洁装置等。

14. 药物定量填充装置的类型很多,如插管定量装置、模板定量装置、活塞-滑块定量装置和真空定量装置等。

15.按使用范围的不同,制药用水可分为饮用水、纯化水、注射用水及灭菌注射用水类。

其中纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗法或其他适宜方法制备而成的制药用水。

而注射用水则为纯化水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法制备而成的制药用水。

而注射用水则为纯化水经蒸馏提纯后的水。

16.热压灭菌检漏箱的工作过程包括灭菌、检漏和冲洗三个阶段。

17.我国的针剂生产多采用机器与人工相配合的半机械化安瓿印包生产线,该生产线通常由开盒机、印字机、装盒关盖机、贴签机等单机联动而成。

18.厂房建筑的定位尺寸可用柱距和跨度来表示。

厂房建筑的承重柱在平面中排列所形成的网格称为柱网。

相邻纵向定位轴线间的距离称为跨度,横向定位轴线间的距离称为柱距。

19.厂房的平面形式主要有长方形、L形、T形和冂形。

20.厂房的宽度通常为2~3跨,柱网按6—6、6—3—6、6—6—6的形式布置,如6—3—6表示厂房有三跨,跨度分别为6m、3m和6m,中间的3m为内走廊的宽度。

21.车间一般包括生产区、辅助生产区和行政生活区三部分。

22.一般化工车间内的管道多采用明敷,有洁净要求的车间,动力室、空调室内的管道也可采用明敷,洁净室内的管道应尽可能采用暗敷。

23.输送热介质的管道或保温管道应布置在上层;输送冷介质的管道或不保温管道应布置在下层。

24.当管路下布置机泵时,应不小于4m;穿越公路时不得小于4.5m;穿越铁路时不得小于6m。

上下两层管路间的高度差可取1000mm、1200mm和1400mm。

25.5日生化需氧量作为生化需氧量的指标,以BOD5表示。

26.我国的废水检验标准规定以重铬酸钾作氧化剂,标记为COD Cr27.废水处理级数按处理程度的不同,可分为一级、二级和三级处理。

28.废水处理技术按作用原理一般可分为物理法、化学法、物理化学法和生物法。

29.好氧生物处理可分为活性污泥法和生物膜法。

30.厌氧生物处理时一个复杂的生物化学过程,主要依靠三大类细菌,即水解产酸细菌、产氢产乙酸细菌和产甲烷细菌的联合作用来完成。

31.废水的厌氧生物处理是环境工程和能源工程中的一项重要技术。

32.初步设计阶段的主要成果:初步设计说明书和总概算书。

33.厂址选择程序:准备(组织和技术)、现场调查、编制厂址选择报告三个阶段。

34.工艺流程图是以图解形式青工的工艺流程,在工艺流程设计的不同阶段,工艺流程图的深度是不同的。

初步设计阶段需绘制(工艺流程框图)、(工艺流程示意图)、(物料流程图)、(初步设计阶段带控制点的工艺流程图);在施工图设计阶段需绘制(施工阶段带控制点的工艺流程图)。

名解:1. 设备热负荷:加热剂或冷却剂传递给设备及所处理物料的热量或冷量。

2. 物理变化热:物料的浓度或状态发生改变时所产生的热效应。

3. 化学变化热:是指组分之间发生化学反应时所产生的热效应。

4. 相变热:相变过程常在恒温压下进行,所产生的热效应。

5. 浓度变化热:恒温恒压下,溶液因浓度发生改变而产生的热效应。

6. 积分溶解热:恒温恒压下,将1mol溶质溶解于n mol 溶剂中,该过程所产生的热效应。

7. 积分稀释热:恒温恒压下,将一定量的溶剂加入到含1 mol 溶质的溶液中,形成较稀的溶液时所产生的热效应。

8. 粉碎:利用机械力将大块固药物制成适宜粒度的碎块或细粉的操作过程。

9. 粉碎比:固体药物在粉碎前后的粒度之比称为粉碎比。

10.临界转速:研磨介质开始在筒体内发生离心运动时的筒体转速。

11.目:泰勒标准筛以每英寸筛网长度上的孔数。

12.混合:指用机械方法使两种或两种以上的固体颗粒相互分散而达到均匀状态的操作过程。

13.对流混合:混合设备翻转或在搅拌器的搅动下,颗粒之间或较大的颗粒群之间将产生相对运动,而引起颗粒之间的混合。

14.扩散混合:当固体颗粒在混合器内混合时,粒子的紊乱运动会使相邻粒子相互交换位置,从而产生局部混合。

15.提取:一种利用有机或无机溶剂将原料药材中的可溶性组分溶解,使其进入液相,再将不溶性固体与溶液分开的单元操作。

16.丸剂的塑制:是用药物细粉或提取物配以适当辅料或粘合剂,经混合、挤压、切割、滚圆等方法制成球形制剂的操作。

17.丸剂的泛制:是利用一定量的粘合剂在转动、振动、摆动或搅动下,使固体粉末粘附成球形颗粒的操作,又称转动造粒。

18.丸剂的滴制:是利用分散装置将熔融液体粒化,再经冷却装置将其固化成球形颗粒的操作,又称滴制造粒。

19.沸腾造粒:用气流将粉末悬浮,即使粉末液态化,再喷入粘合剂,使粉末凝结成颗粒。

20.冲模是压片机的基本部件,每副冲模通常包括上冲、中模和下冲三个部件。

21.超声“空化”:是指在超声波的作用下,液体内部将产生无数内部几近真空的微气泡(空穴)。

22.远红外发生器:由煤气燃烧系统和辐射源组成,其中辐射源是以铁铬铝丝制成的煤气燃烧网。

23.建筑模数是建筑的标准尺寸单位。

24.技术夹层:以水平构件分隔构成的辅助空间25.技术夹道或竖井:以垂直构件分隔构成的夹道或竖井,可容纳竖向、特别是越层的竖向管线。

26.技术走廊:以垂直构件分隔构成的廊道式空间。

27.气闸室:是设置于洁净室入口处的小室。

28.公称压力:是管子、阀门或管件在规定温度下的最大许用工作压力。

29.公称直径:是管子、阀门或管件的名义内直径。

30.清污分流是指将清水与废水分别用各自不同的管路或渠道输送、排放或贮留,以利于清水的循环套用和废水的处理。

31.活性污泥是由好氧微生物以其代谢的和吸附的有机物和无机物组成的生物絮凝体,具有很强的吸附和分解有机物的能力。

32.曝气:活性污泥的制备可在一含粪便的污水池中连续鼓入空气。

33.生物膜附着于固体介质表面上的一层粘膜。

34.物理变化:是指物料的浓度或状态发生改变时所产生的热效应。

35.化学变化热:是指组分之间发生化学反应时所产生的热效应。

简答:设计年处理1000吨药材的中药提取车间工艺设计内容和要求及设计成果?内容:1。

确定并绘制中药提取工艺管道流程及环境区域划分。

2。

物料衡算、设备选型。

3 年处理1000吨药材的中药提取车间工艺平面布置。

4 紧扣GMP规范要求5。

编写设计说明书。

要求:设计说明书一份,包括工艺概述、物料衡算、工艺设备选型说明、工艺主要设备一览表、车间工艺平面布置说明、车间技术要求。

成果:工艺平面布置图一套。

厂址选择的基本原则贯彻执行国家的方针政策正确处理各种关系注意制药工业对厂址选择的特殊要求充分考虑环境保护和综合利用节约用地具备基本的生产条件简述GMP对厂房洁净等级的要求100级生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的配液及灌封无菌制剂、粉针剂;10000级同上外还有注射用药;100000原料药精制;300000最终灭菌口服液剂颗粒剂;简述工艺流程设计的成果初步设计阶段的主要成果是初步设计阶段带控制点的工艺流程图和初步设计说明书。

施工图设计阶段的主要成果是施工阶段带控制点的工艺流程图。

设备位号的表示方法:R 1 2 03 A、B 中“R”表示设备分类代号P:泵E:换热器;“1”车间或装置序号表示第1车间或装置;“2”工段或工序序号表示第2工段或工序;“03”设备序号表示反应器序号已从01排到了03;A、B相同设备尾号表示有两台相同的反应器并联或备用。

仪表位号的表示方法:T I——2 03“T”被测变量代号(温度);后续字母“I”表示仪表的功能(指示);“2”工段或工序序号(超过9用01-99表示);“03”仪表序号。

反应器的分类:按结构分:爹式、管式、塔式、固定床、流化床反应器。

按相态分:均相、非均相。

按操作方式分:间歇式、半连续式、连续式。

按操作温度:等温、非等温。

按流动状况:理想、非理想。

粉碎方法自由粉碎和缓冲粉碎;开路粉碎和循环粉碎;单独粉碎和混合粉碎;干法粉碎和湿法粉碎;低温粉碎;超微粉碎。

粉碎设备切药机、辊式粉碎机、锤式粉碎机、万能粉碎机、球磨机、振动磨、气流粉碎机。

球磨机的特点结构简单,运行可靠,无须特别管理且可密闭操作,因而操作粉尘少,劳动条件好。

密闭时常用于毒性药、贵重药以及具有吸湿性、易氧化性和刺激性药物的粉碎。

缺点是体积庞大、笨重;运行时有强烈的振动和噪声,需有牢固的基础;工作效率低,能耗大;研磨介质与筒体衬板的损耗较大。

气流粉碎机结构特点结构简单,紧凑;粉碎成品粒度细,可获得5—1 um以下的超微粉;经无菌处理后,可达到无菌粉碎的要求;由于压缩气体膨胀进的冷却作用,粉碎过程中的温度几乎不升高,故特别适用于热各敏性药物,如抗生素、酶等的粉碎。

缺点是能耗高,噪声大,运行时会产生振动。

筛选设备:手摇筛、双曲柄摇动筛(一般用小批量物料的筛分)、悬挂式偏重筛、旋转筛(中药材粉末的筛分)、旋转式振动筛、电磁振动筛(粘性较强的药物如含油或树脂药粉的筛分)。

混合方式:对流混合、剪切混合、扩散混合。

混合设备的类型:固定型、回转型、复合型。

采用人工目测法对安瓿进行澄明度检查的过程将待检安瓿置于检查灯下距光源约200mm处,轻轻摇动安瓿,目测药液内有无异物微粒。

车间布置设计的程序收集有关的基础设计资料;确定车间的防火等级;确定车间的洁净等级;初步设计;施工图设计车间布置设计的成果车间布置设计通常采用两阶段设计即初步设计和施工图设计。

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