行政部
2016年6-7 月
5
2
10
一般 1.制订风险对策 相关文件： 风险 1.《风险和机遇的应对控制程序》
行政部
2016年6-7 月
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
管理层
2016年910月
件：
1.《内部审核管理程序》
2.《纠正预防措施控制程序》
1.明确不合格的范围。
2.意识培训。
4
2
8
一般 风险
3.明确改善的流程和方法，并在组
织内实施培训。相关
管理层
#########
文件：
1.《纠正预防措施控制程序》
4
2
8
一般 1.定期进行监视和评审。 风险 2.采取以对策。 相关文件：无
2.加强公司内部的研发能力和技术
积累，随时保持在行
管理层
2016年610月
业顶尖水准。 相关文件：无
1.对内审员实施培训，经考核合格后获取内审证书。安
排内审员时必须是获得内审员资格证书的人员。
2.对内审开出的不符合项目，责任 部门必须落实改善对
4
2
8
一般 风险
策，审核员持
续跟进，直至不符合项目关闭。相关文
1.建立外来文件清单，将需要使用的外来文件予以规范
管理。
2.失效文件及时回收销毁，如需留 档必须加盖“失效文
4
2
8
一般 风险
件，仅供参考”字样印章，以对失效文件进行区分。
行政部
2016年6-7 月
相关文件：
1.《文件控制程序》
2.《记录控制程序》
1.采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或
5
1
全，导致出现不符合要求的情况
17 SP01 文件管理 。
2.
失效文件投入使用，导致引发不
良后果。
18
SP02
人力资源 控制
1.人员不足。 2.能力不足。 3.沟通不畅。
1.设备产能不足。 19 SP03 设备管理 2.设备能力不足。
3.设备经常损坏，影响生产进度
1.供应商不配合。
20
SP04
采购管理
9
MP03
持续改进 过程
1、不合格识别不充分。 2、改善意识不到位。 3、人员不具备改善的能力。
10
MP04
组织环境 及相关方 管理过程
1.组织环境识别不齐全。 2.相关方要求识别不完整
应对风险 1.风险识别不齐全。
11 MP05 和机遇 2.风险没有制订相应的措施。
过程 3.措施没有得到有效的实施
1.对所接到的客户投诉登记汇总，安排专人负责处理并
及时回复客户。客诉处理一律以8D报告格式存档。
4
2
8
一般 风险
2.确保产品质量和交期，与客户
保持积极沟通，以确保
生产部
2016年5-8 月
客户的满意 度，从而稳定客户。相关文件：
1.《顾客满意控制程序》
1.对竞争对手的调查分析应严谨细致。
5
1
5
一般 风险
。 相关文件：
无
1.策划质量管理体系时，应识别产品要满足的所有要
求，包括客户提出的、隐含的、以及法律法规或行业特
4
2
8
一般 定的要求。 风险 2.各项 要求的控制措施要经过不断的讨论 、改进，最
行政部
2016年1-4 月
终确定，以确保控制措施的有效性。
3.策划各过程的控制要求必须依照PDCA过程发放展开。
实施时间 (开始－完
成)
1.领导对管理体系不重视，没有 12 MP06 领导作用 履行足够的承诺。
2.未能配置足够的资源。
13
MP07
管理评审
1.输入项目不全。 2.输出项目未能有效落实。
14
MP08
数据分析
1.数据信息不准确，导致分析的 结论不合理。
1.策划质量管理体系时，遗漏了
15
MP09
质量管理 的要求。 体系策划 2.策划的控制措施不能满足质量
检测一次，以验证工作区域是否符合涂料生产要求。
4
2
8
一般 2.建立维护保养计划，以确保工作 环境得到了维护、保 风险 养和检查。相关文件：
行政部
2016年5-6 月
1.《生产设备管理程序》
2.设备年检计划
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
5
2
10
一般 风险
4.出货前的品质检验。相关文件：
。
1.《生产过程管理程序》
生产部
2016年6-7 月
2.《产品检验管理程序》
3.《不合格品控制程序》
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
24
SP08
知识产权 1.组织知识不足，对产品及过程 管理 设计不足。
1.工程变更未能及时通知到相关
25
SP09
工程变更 部门。 管理 2.工程变更验证不充分，导致变
更后出现不符合。
1.标识不清楚，导致非预期的应
26
SP10
不合格品 用。 管理 2.未及时有效的采取改善对策，
导致不合格品的持续产生
1.车间、仓库、物流对危险化学
品生产储运的特殊要求（防火防
27
SP11
工作环境 爆防雷防静电等），相关检查维 管理 护制度没有建立。
2.没有对工作环境进行日常的检
查维护。
1.运行环境的先期策划及定期更新。
5
1
5
一般 2.库存物资每一项都做好标识。相关文件： 风险 1.《产品标识和可追溯性控制程序 》
仓库
2016年6-7 月
2.《产品搬运包装防护与交付控制程序》
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
实施时间 (开始－完
成)
1.物品放置环境不符合要求，导
21
SP05
仓库管理
致影响其质量。 2.标识不清楚，导致是用错材料
。
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SP06
来料和成 品检验
1.原材料批量不良未检出。 2.不良品流出到客户。 3.不良品未及时标识和控制。
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SP07
仪器校准 1.仪器精度不够，导致检测结果 管理 不准备。
1.制订抽样计划。2.设置待检区域。 3.建立检验合格与
4
2
8
一般 风险
不合格标识。
4.对不符合报告设立关闭期限。
相关文
质检部
2016年5-9 月
件： 1.《产品检验管理程序》2.《不合格品控制程序》
1.建立仪器清单，并制度每年度的校准计划，按计划时
5
1
5
一般 间对仪器实施校准。 风险 须持有校准报告和张贴校准合格证。
风险和机遇评估分析表
类别： ■质量 ■环境 ■过程
序 风险和机遇来源 号 （内部/外部）
风险和机遇内容
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
实施时间 (开始－完
成)
1
1.对市场需要产品的发展趋势判
客户开 断失误；
COP1 发，合同 2. 客户要求识别不完整；
4
评审过程 3. 未能确保能够满足客户要求就
5
1
5
一般 风险
么时候完成？
”，以确保管理评审的输出得到有效落实
管理层
#########
。
4.每年的管理评审务必评审上年度输出的执行情况。 相
关文件：
1.《管理评审控制程序》
1.要求用于数据分析的数据必须保持准确。
4
2
8
一般 风险
2.公司责成品技部负责对数据的真实性
实施监督和验证
管理层
#########
风险分析
严重 发生 程度 概率
RPN
风险 级别
管理措施
责任部门 /人
实施时间 (开始－完
成)
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SP12
信息安全 1.电脑故障引起的数据、资料、 管理 信息丢失。
1.公司价值观、使命等企业文化 宣传不到位。 2.基础设施、办公设施及运输设 29 MP11 内部环境 施等资源不充分。 3.重要岗位人员流失及能力不足 。4.公司业绩下滑导致经营困难 。
2.使用的 仪器必 相关文
质检部
2016年6-7 月
件：1.《监视和测量设备管理程序》
5
1
5
一般 1.可利用的知识的前期准备。 相关文件：《组织知识控 风险 制程序》
行政部
2016年6-7 月
1.所有工程变更需要及时下发《变更通知单》至相关部
4
2
8
一般 风险
门。2.所
有变更需要验证。
相 关文件：《
生产部
2.采购物料不符合要求。 3.交货不及时。
4.价格成本高。
1.建立有效的信息交流机制，以确保交流能够顺畅。
2.配置适宜的信息交流设施，例如：网络、电话、传真
等。
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1
5
一般 风险
3.必要的信息在交流过程中做好记录并跟进交流结果。