实验动物质量标准和监测
张钰 广东省实验动物监测所
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实验动物是指经人工培育、遗传背景清楚、 对其质量实行控制、用于科学试验及产品 生产的动物。
区别于实验用动物。
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与实验动物相关标准
实 验 动 物 遗 传 （3）
实验动物哺乳类实验动物的遗传质 量控制 GB14923
实验动物近交系小鼠、大鼠生化标 记检测方法 GB/T14927.1
2-4周检查一次动物的生活环境标
本和粪便标编辑本ppt 。
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监测方法
GB/T 14926.114926.64
GB/T 18448.118448.10
细菌检测
病毒检测
寄生虫检测
病原检测（细菌、 检测抗体方法 真菌）
病原检测
分离培养
血清学检测（ELISA、 镜检（直接涂片法、
IEA、IFA、HI） 饱和盐水漂浮法或
实验动物配合饲料常规营养成分的测定 GB/T14924.9
实验动物配合饲料氨基酸的测定 GB/T14924.10
实验动物配合饲料矿物质和微量元素的测定 GB/T 14924.12
实验动物配合饲编辑料ppt 维生素的测定 GB/T 13 14924.11
笼具 （地方标准）
塑料笼箱；隔离器； 代谢笼；笼架； 层流架；饮水瓶；IVC
物
无特定病原体级动物（Specific
Pathogen Free Animal, SPF）
无菌级动物 （Germ 编辑ppt Free Animal, GF8 ）
SPF级动物监测项目
类别
病原菌
动物 小鼠、 豚鼠、 犬、
种类 大鼠 兔
猴
我国实验动物质量要求的最 低标准，其它行业、地方标 准不能低于国家标准要求。
实验动物近交系小鼠、大鼠皮肤移
植法 GB/T14927.2
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近交系、封闭群、杂交群
近交系：至少连续20代的全同胞兄妹交配 培育而成，品系内所有个体都可以追溯到起 源20代或以后代数的一对祖先。近交系数应 大于99%。
封闭群：以非近亲交配方式进行繁殖生产 的一个实验动物种群，在不从外界引入新个 体的条件下，至少连续繁殖4代以上。
100-500
采
〉500
不少于10只 不少于20只
样
1）每个隔离器检测2只。
随机抽样法（例如四角和中央） 方 法
哨兵动物法（编辑pptCD1小鼠）
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普通级动物：每三个月至少检测 动物一次。
检
清洁级动物：每三个月至少检测动
测
物一次。
频
率 无特定病原体动物：每三个月至少 检测动物一次。
无菌动物：每年检测动物一次。每
杂交群：由不同品系或种群之间杂交产生
的后代。
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遗传监测重要性 保障品系的遗传特性 防止发生遗传突变和遗传污染
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实 验 动 物 质 量 （8）
实验动物微生物学等级及检测 GB14922.2 实验动物寄生虫学等级及检测 GB14922.1 实验动物寄生虫学检测方法GB/T18448.1-
病毒
小鼠、 豚鼠、犬、 大鼠 兔 猴
寄生虫
小鼠、 豚鼠、 犬、猴 大鼠 兔
项目
沙门 菌、 支原 体、 泰泽 病原 体等
数量 16 （项）
沙门 志贺 菌、 菌、 多杀 结核 巴氏 杆菌 杆菌、 等 支气 管鲍 特杆 菌等
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9
鼠痘病 兔瘟、B病毒、 体外
毒、汉 仙台 逆转 寄生
坦病毒、 病毒 录病 虫、
仙台病 等 毒等 弓形
毒和小
体等
鼠肝炎
病毒等
14
89
7
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弓形 弓形体、 体、 溶组织阿 兔脑 米巴等 原虫、 球虫 等
6
5
9
实验动物的微生物学、寄生虫学质量监测
质量监测 意义
保证实验研究的顺利进行和工 作人员的身体健康。
确保实验数据的准确性和可重 复性。
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实 验 动 物 环 境 设 施 （2）
实验动物环境与设施 GB14925
实验动物设施建筑技术规范 GB50447
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日常性监督指标 温度、日温差、相对湿度、压差；
监督性检测指标 沉降菌、氨气浓度、噪声、照度；
必要时检测指标 空气洁净度、换气次数、气流速度、昼夜
明暗交替时间。
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实 验 动 物 营 养 和 饲 料 （12）
沉淀法、透明胶纸
肛门周围粘取法、
组织或器官剖面压
印法、病变组织切
片或压片法、尿液
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的离心法） 18
水生实验动物的质量控制
水生生物终生生活在水中，绝大部分体外受 精、体外发育，在许多领域得到广泛应用， 是毒性试验、环境监测、发育生物学、生理 学、生态学、遗传学等研究常用的实验材料。
目前还没有质量监测标准，来保障实验用水 生生物的质量。
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国际斑马鱼研究中心提供974种斑马鱼，主 要包括野生型和转基因和基因突变动物。
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动物
采用抽样检测。
检测程序包括监测项 目的选定、采样、检 测。
编号 外观检查 麻醉
真菌检查
皮肤取样
检测报告
检测 无菌解剖 取血
气管分泌物、 肠内容物、脏 器分离细菌
分离血清， 检查病毒抗 体或其他病 原抗体
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成年动物 要
求 群体大小（只）
〈100
繁殖单元
取样数量1） 不少于5只
实验动物检测方法（4）GB/T14926.1814926.32 GB/T14926.56-14926.64
SPF鸡微生物学监编测辑ppt总则 GB/T17998
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GB14922.1 GB14922.2
普通级动物 （Conventional Animal, CV）
实
（基础级动物）
验 动
清洁级动物 （Clean Animal, CL）
18448.10
实验动物微生物学检测方法（1） GB/T14926.42-14926.43
实验动物微生物学检测方法（2） GB/T14926.1-14926.6 ；GB/T14926.814926.17 ；GB/T14926.41；GB/T14926.4414926.49
实验动物微生物学检测方法（3） GB/T14926.50-14926.55
实验动物配合饲料通用质量标准 GB14924.1
实验动物配合饲料卫生标准 GB14924.2 实验动物小鼠、大鼠配合饲料 GB14924.3 实验动物兔配合饲料 GB14924.4 实验动物豚鼠配合饲料 GB14924.5 实验动物地鼠配合饲料 GB14924.6 实验动物犬配合饲料 GB14924.7 实验动物猴配合饲料 GB14924.8