山东英科医疗制品有限公司
如何提升“机”的品质
设备的操作和检测
1. 编制确实可行的设备操作规程。 2. 巡查操作规程的执行力。 3. 按规定时效点检。 4. 首检制度： 含故障修复后的首检、每日首检、批量首检。 5. 超负荷和病态生产的控制方法： 改变参数/降低效率/加油和清洁频次增多/更换 关键部件/抽检频次和数量增多/SPC管制„等。
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如何提升“料”的品质
材料摆放和使用
1.“三定”（定位、定量，定人。） 2.“三比”（比样品，比图纸，比上次生产品） 3.对不良品要挑出、标识、集中、保护、隔离和及时 处理。 4.批清批结，及时清线，禁止小仓库和帐外物品。 5.设置防呆措施和防呆治/工具。 6.制作限度样品，显眼地标示出区分部位。 7.要求供应商将料号尽量标示在零部件上。 8.将供应商包装规范列入进料检验项目。 9.退库品要标识好，尽量按原包装，特殊情况要隔离。
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现场品质问题 探讨与改善对策
1. 2. 3. 4. 现场常见的品质问题 现场品质问题的原因分析 现场品质问题的改善对策 实务演练
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现场品质管理的基本要素
● 人力 —— ● 设备 —— ● 材料 —— 的 Man 员工是企业所有品质作业、活动的执行者。 Machine 机器设备、工模夹具是生产现场的利刃。 Material 巧妇难为无米之炊，材料品质问题往往是现场品质异常
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如何提升“料”的品质
设计变更、代用品、特采品常见的预防 用错料的方法
1.核对ECN（工程变更申请单） 2.写入生产指令单并用重点提示 3.变更相关的规范（检验规范，作业规范，样品„） 4.生产部门人员参加工程变更的发布会议。 5.将设计变更、代用品、特采品的通知单或样品贴/ 挂到作业现场。（特别注意：结束后一定要专人 将代用品、特采品通知单或样品取下。） 6.生产早会宣导和专门人员跟踪。
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如何提升“机”的品质
保养与维修
1. 将保养与维修标准化，并予以培训和执行。 2. 坚持做好一级保养。（操作工人为主） 3. 监督设备管理部门做好二、三级保养。 4. 遏制机器异常时，维修部门和生产部门相互推诿 不予处理而继续生产的现象，应责任制度化。 5. 坚决消除只要机器转，不会要人管的思想。 （重视慢性损耗。） 6. 做好备品/备件的验收，保管，使用工作。 7. 推行/落实相关的设备管理活动。
QA： Do the right thing
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品保组织架构
品质检验 进料检验 制程检验 最终检验 出货检验 IQC Incoming Quality Control PQC Process Quality Control FQC Final Quality Control OQC Outgoing Quality Control Quality Engineering Quality Assurance (Quality Audit)
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如何提升“机”的品质
量测设备的管理
1.编制量测设备清单。（名称，编号，测量范围， 精度，校正周期，校正方法，使用部门„等） 2.指定部门/人专门管理。 3.编制校正/操作/保养说明书。 4.标识量测设备/工具 5.建立使用人责任和使用方法培训。 6.遵守精密仪器的使用环境规定。 7.严禁将量测设备当生产工具使用。 8.最好建立GR＆R。（量测系统的重复性和再现性）
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如何提升“法”的品质
没有不好的方法，只有不适用的方法。 好方法是“实用、简单”而不是“漂亮、复杂”。 好方法是“实践+分析”而不是“理论+扯皮”。 好方法是综合运用，而不是死搬硬套。
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如何提升“法”的品质
“四化”建设： 流程制度化：任何作业流程都应该予以规范化、制度化， 使员工有据可循，使每一次作业可以预先得到教导、安 排，事中得到控制，事后便于追查； 工作标准化：将工作方法、步骤、注意事项予以标准化， 易于操作，不易出错，便于查核，对品质稳定有关键作 用； 作业简单化：基层员工的素质、能力、意识在企业中处 于较低水平，尽量让其工作内容更简单，有利于学会、 方便作业，自然降低出错的概率； 设计愚巧化：俗称防呆。
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现场主管应有的心态
依照既定标准执行工作 善于观察现场事务并发现异常 积极寻求改善与解决对策 创造良好的工作环境
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现场人员 对品质的一般错误观念
品管做的愈彻底，生产效率就会愈低。 质量管理是品管检验人员的责任，生产现场人 员只要埋头做出产量就好，反正品管会剔除不 良品。 品管人员是老板请来「管」生产员工的，是与 现场员工对立的。 品管工作会产生成本，但对生产工作没有直接 帮助。 好的质量是检验出来的。
部 门 业 务 研 发 采 购 仓 储 生 产 品 管
品 质
成 本
交 期
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现场品质不良， 对企业的影响
客户下单变成迟缓，也影响付款态度。 工厂内部损失多、绩效差，侵蚀掉微薄的 利润。 内部滋生蔓延很多的管理困扰，使管理者 疲于奔命，也造成管理上的间接损失。
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如何做好 现场品质管理
主讲：马守亮
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课程大纲
1 品质基本概论
2 现场质量问题探讨与改善对策 3 如何有效执行制程管制 4 如何运用品质手法发掘品质问题
5 制程改善的技巧
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品质基本概论
1. 2. 3. 4. 5. 何谓品质 现场品质不良，对企业的影响 品质的六个指标 品质发展的趋势 现场人员对品质的看法
品质保证 品质工程 QE 品质管理 品质保证 QA (品质稽核) · 检验:发现问题,消除不良流动 · 管理:预防问题,解决问题
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现场人员对品质的看法
⑴强化公司的体质„„„„依TQC活动来繁荣、发展。 ⑵全员参加的活动„„„„QC活动全员都要参加，无一人例外。 ⑶品质第一„„„„„„„无论如何要[工作的质]第一。 ⑷管理循环„„„„„„„作工作时PDCA循环。 ⑸重点指向„„„„„„„解决特别重要的问题。 ⑹用数据做根据„„„„„于现场去发现、现实、现物。 ⑺过程很重要„„„„„„不仅追求事情结果，更要注重过程。 ⑻从工程是我的顾客„„„自己以外都是顾客。 ⑼顾客第一„„„„„„„站在顾客立场来作事。 ⑽标准化„„„„„„„„遵守并活用标准化作业。 ⑾变异管理„„„„„„„比较数据的变异，並管理之。 ⑿源流管理„„„„„„„不仅下游管理，更需要上游管理。
品质定义(二)
早期：生产符合品质规格的产品 现在：产品或服务满足规定或潜在需要的特征 特性的总和。应包括：
满足客户现在需求： 产品符合品质规格 表面看起来无缺点，感觉好 用起来好用、方便
和
保障客户未来需求：
持久耐用不故障 外在环境影响 安全可靠 为客户设想周到
部门品质的要素
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品质的迷思 …
何谓品质？ 满足顾客要求的品质
狭义的品质 vs 广义的品质
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品质的三要素
品质 Quality
交期 Delivery
成本 Cost
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品质定义(一)
品质是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用 的产品——戴明 ·品质是一种合用性，而所谓“合用性”是指产品 在使用期间能满足使用者的需要——裘兰 ·品质不是最好的，它只是在某些消费条件下的最 好，这些条件指的是产品价格（隐含品质成本）， 以及实际用途。——费根堡 ·品质是一种能令消费者或使用者满足，并且乐意 购买的特质——石川馨 ·品质就是符合要求的标准——克劳斯比
品质的制度面 品检（QI） 品管（QC） 品保（QA）
统计的品质管制 品质保证
1960 1980
全面品质管制 全面品质保证
品质是“管理”出来的 全面品管（TQC） 品质是“习惯”出来的 全面品保（TQA）
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品质管制与品质保证
ＱＣ
ＱＡ
QC： Do the thing right
产品品质良好的条件
功能符合需求 使用性与操作性便利 产品要有特色 品质稳定
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品质管理的衡量指针
体系的评价 — 质量体系审核——不符合项的多少(审核报告) 产品的评价 — 产品审核——产品符合要求的程度（PPM） 过程的评价 — 过程审核——过程符合要求的程度（过程审核结果） 客户的评价 — 客户满意——客户满意度 金钱的评价 — 质量成本——质量成本占销售额的比率等
工作面貌
5S 区分标示
材料 Material
检验 免检 BOMቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ代用
人 Men
技能 方法 观念 态度
品质文化
检验规范 资料文件
作业标准
保养制度 检验方式
操作规范 故障排除
品 质 变 异
检验制度
方法 Method
机器 Machine
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如何提升“人”的品质
工作教导：人员培训 问题沟通：品质历史、突发事件、 专案改善。 培养自主管理的精神
1、软环境： 团队氛围； 团队文化； 成长可能性。 2、硬环境： 工作空间场所对产品的保护； 温度、湿度； 空气洁净度（灰尘、静电、纤毛）； 辅助设施、用品可能的危害。
主要原因。 ● 方法 Method —— 企业文化、行事原则、技术手段、标准规范等等构成企 业 的Know-How，也是同行竞争中致胜的法宝。 ● 环境 Environment —— 外部竞争、生存环境；内部工作环境、工作现场及氛围。