个人岗位操作手册
姓名：何郯
部门：质管部
岗位：验收员
一．岗位工作：
1. 按照GSP、《四川三生堂医药有限公司药品质量管理制度》、《四川三生堂医药有限公司药品质量验收制度》对药品验收的相关要求，结合《四川三生堂医药有限公司药品质量验收操作程序》、《验收员质量管理职责》，以公司实际情况为基础，对进入公司仓库的所有药品进行质量验收和质量确认（详细流程附后）。
2. 打印入库单并为供应商办理入库结算联交接。
3. 对验收合格药品中有电子监管类药品进行扫码处理。
4. 核对入库报表准确无误后与仓库（保管员）完成货物交接。
5. 协助质管部同事完善和修整公司ERP系统中药品基本资料信息。
6. 定期整理各类入库票据、数据及药品购进记录，与财务室、供应商、业务部进行票据交接。
7. 协助公司其他相关部门处理药品在购进、仓储、采购退货等过程中出现的质量问题。
二．日常工作:
1.临时负责公司办公用品的出入库记录管理。
2.打扫验收区域内的清洁卫生及清洁维护。
3.完成领导临时交付的其他任务。
附．岗位操作手册
1 进货验收
1.1 药品到货后，业务部开具《到货通知单》，通知库管员接收药品，放入仓库指定的待验区，根据随货同行单、到货通知单核对品名、数量、规格、发货单位、生产批号、生产厂家等，填写《药品验收入库通知单》，通知验收组进行质量验收。
1.2 验收组接到通知后，依《药品验收入库通知单》和随货同行单验收药品，验收合格后在出具的《药品验收入库通知单》上注明存放地点并签名，并在《药品验收记录》上填写“合格”；不合格的在《药品验收入库通知单》和《药品验收记录》上填写“不合格”并签名，按《不合格药品的确认和处理程序》进行处理。
验收后库管员对药品进行核实，然后将药品放入规定地点办理入库手续，并记录保管帐。
1.3 检验结果的判定。
验收员按规定验收合格的的药品，可直接判定合格结论并签章；凡判定为不合格的或判定有疑问时，应报质量管理部确定，必要时送法定认可的检测部门检测，为假药则报市药品监督管理部门；直接判定为不合格的药品有：未经药品监督管理部门批准生产的、整件包装无出厂检验合格证的、标签说明书内容不在批准范围内的、购自不合法企业的、性状外观与合格品有明显差异的、内外包装有明显破损或封口不严的药品。
1.4 验收项目：
1.4.1 药品质量验收项目：
1.4.1.1 有关证明文件：药品质量标准、合同或质量保证协议、产品合格证、随产品出厂的检验报告书、加盖供货方原印章的药品生产（经营）许可证、营业执照复印件是否在有效期内；加盖供货企业原印章的授权委托书（明确授权范围、品种及有效期）及销售人员的身份证、上岗证复印件；
1.4.1.2 对质量有怀疑或性质不稳定的药品应进行外观质量抽查，检查时，依《中华人民共和国药典》2000年版附录规定的制剂性状为基本依据，同时注意制剂变质的有关性状。
对内在质量有怀疑时，可送本市药检所检验。
1.4.2 包装质量检查
1.4.
2.1 外包装检查内容：包装箱是否牢固、干燥；封签、封条有无破损；包装箱有无渗液、污损及破损。
外包装上应清晰注明药品名称、规格、产品批号、生产日期、有效期、贮藏、包装、批准文号及运输注意事项或其它标记，如非处方药品标识等。
1.4.
2.2 内包装检查内容：容器应清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
1.4.3 包装标签和说明书检查
标签或说明书上必须有注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应和注意事项。
无法标明全部上述内容的，至少应标明品名、规格、产品批号三项；中药蜜丸至少注明药品名称。
1.4.4 产品合格证
药品的每个整件包装中，应有产品合格证；一般包括有通用名称、规格、产品批号、出厂日期、包装人、检验人员签章等内容。
1.4.5 进口药品
应有进口药品注册证或医药产品注册证，进口药品检验报告书或进口药品通关单；包装上应有中文标明的药品名称、主要成份、生产企业名称及中文说明书等，且上述文件加盖有供货单位质管机构的原印单。
1.5 首营品种的首批到货药品应有生产企业同批号的药品检验报告书。
2 销后退回药品的验收，凭业务部开具的《退货通知单》来收货验收。
应按进货药品验收程序进行逐批验收，且加大抽样量及必要的外观检查等。
2.1 销后退回药品放入退货区，库管员做好《销后退回药品台账》并标识，通知验收组进行复检。
2.2 验收组接通知后，由验收员根据验收标准对退回药品进行验收，验收合格后在《销后退回药品验收记录》上填写“合格”并签名，不合格的填写“不合格”并签名。
2.3 库管员根据验收员的验收情况，合格的放入合格区，并办理重新入库手续，不合格的通知业务部处理。
2.4 业务部接通知后，根据实际情况联系供货单位，能退货的坚决退货，不能退货的，由业务部填写《报损药品审批单》，由总经理批准后实施处理，一式四份，储运部、业务部、质量管理部、财务部各一份。
质量管理部做好《报损药品销毁记录》存档。
记录保存至有效期满后一年，但不得少于三年。
3 验收应在通知后6小时内完成，根据药品贮藏要求可相应缩短验收时间，生物制品应在半小时内完成。
4 抽样按《药品验收管理制度》中有关抽样的规定执行，并做好《药品验收抽样记录表》。
5 关于大批量药品（300件以上）验收的特殊处理办法
大批量药品的入库，结合公司实际情况，可先将药品放在相应的货位上，并悬挂明显的待验标识，待验收完毕后，除去待验标志。
附：
药品验收入库流程示意图。