负责人：日：经办人： 处理结果追踪：
日期：
签字： 日期：
质管部：
日期：
企业名称 企业地址 许可证号 执照注册号 经营或生产范围 拟供应品种 法定代表人
联系人 销售人员
采购员申请原因
业务部门意见
首营企业审批表
填表日期：
类别
□器械生产企业 □器械经营企业
到期期限 注册资金
经营方式
传真 联系电话 身份证号
。 。
年月日
首营品种审批表
编号：
供货单位 ( 经营企业 ) 名称及资质证明、联 系方式
医疗器械产品名称
规格
生产企业名称及资质证 明
许可证号： 电话： 医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核
许可证号：
注册证号 装箱规格
有效期
质量标准 储存条件
采购员意 见
负责人签字：
日期：
质检员意
见
负责人签字：
日期：
（签字）： 负责人（签字） ：
年月日 年月日
审核意见
质量管理负责人（签字） ：
年月日
□ 同意作为合格供货方
审批意见
□ 不同意作为合格供货方
总经理或主管副总经理（签字） ：
审核表应附资料：
1、医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证（复印件加盖红章） 2、营业执照、税务登记证、组织机构代码证（复印件加盖红章） 3、授权委托书原件。
文件发放 /回收记录表
No：
文件名称
质量管理程序
文件编号
版本 /状态
发放部门
发放日期
批准人
序号
分发号
份数
接收部门
签收
回收人
回收日期 回收原因
回收后处置
备注
医疗器械质量信息反馈单
编号： 医疗器械名称
规格
单位 数量
反馈部门：
批号
供货企业
生产企业
质量情况：
反馈部门意见：
反馈人：
日期：
质管部意见： 主管领导意见：
□同意进货 □不同意进货
经理审批
意见
负责人签字：
日期：
注：附医疗器械生产 / 经营企业许可证、 营业执照、 医疗器械产品注册证、 质量标准、 出厂检验报告、
委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料。
医疗器械购进记录
购货 日期
产品名称
规格型 数
号
量
生产厂家
供货单位
批准文号
生产 批号
采购员签 字