质性），5.1软件中，用的是卡方检验。
评价异质性的指标
❖ P值：若异质性检验结果为P>0.10时，多个研究的异质 性无统计学意义；若多个研究结果为P≤0.10时，多个研 究的异质性有统计学意义。
❖ I2：可用于衡量多个研究结果间异质程度的大小。这个 指标用于描述由各个研究间由非抽样误差所引起的变异（ 异质性）占总变异的百分比。 I2越大，其异质性越大， 越不可接受。在 系统评价中，只要I2不大于50%，其 异质性可以接受。
第二讲循证医学中常用统计学指 标和Meta分析统计过程
一、循证医学中常用统计学指标 分类变量
实例
阿司匹林治疗心肌梗死的效果
组别 试验组 对照组 合计
死亡 15（a） 30（c）
45
未死亡 110（b） 90（d）
200
合计 125（n1） 120（n2） 245（N）
相对危险度（）
❖ 相对危险度（ ，）是前瞻性研究中较常用的指标，它是 试验组某事件发生率与对照组的发生率之比，用于说明试 验组的发生率是对照组的多少倍。
试验组 对照组
例数
n1 n2
差值的均数 `d1 `d2
差值的标准差
S1 S2
d1= X1- X2；S12112122—2S11S12 × 0.4
均数差
❖ 均数差（）即为两均数的差值。该指标以试验原有的测量单位，真实地反映了试验
效应，消除了绝对值大小对结果的影响。
标准化均数差
❖ 标准化均数差 , ❖ 可简单地理解为两均数的差值再除以合并标准差的商，它
❖ 多个研究间的重合程度越大，存在统计学异质性的可能性就越小，反 之，各研究间存在统计学异质性的可能性就越大。
❖ 异质性分析的意义：分析的核心计算是合并（相加），按统计原理， 只有同质的资料才能进行合并或比较等统计分析，反之则不能。
的方法检验多个独立研究是否具有异质性（同
异质性的处理方法
❖ 当异质性检验出现P≤0.10时，首先应找出产生异质性的 原因，如疗程长短、用药剂量、病情轻重、对照选择等是 否相同。
❖ 由上述原因引起的异质性，可以使用亚组分析和回归。
合并统计量
❖ 就是将多个独立研究的结果合并成一个汇总统计量，即用 多个独立研究的某个指标的合并统计量反映其试验效应。
死亡 15（a） 30（c）
45
未死亡 110（b） 90（d）
200
合计 125（n1） 120（n2） 245（N）
❖ 该例的15/125÷30/120=0.48 ❖ 说明试验组的病死率是对照组的0.48倍，即试验组的病
死率低于对照组。
比值比（）
❖ 在回顾性在回顾性研究（如病例对照研究中）往往无法得 到某事件的发生率（如死亡率、病死率、发病率），也就 无法估算出。但当该发生率很低时（如发生率小于或等于 5%），可以计算出一个的近似值，该近似值称为，即是 比值比（ ）。
与可信区间的图示
无统计学意义
试验组<对照组
试验组>对照组
0 无效线
二、分析的统计学过程
分析的统计学过程
❖ 异质性分析 ❖ 合并效应量 ❖ 合并效应量的检验：可信区间，Z检验 ❖ 其他：亚组分析、敏感性分析、发表偏倚分析
异质性分析
❖ 按统计原理，只有同质的资料才能进行合并或比较等统计 分析，反之，则不能。
一、循证医学中常用统计学指标 数值变量
单个数值变量研究的数据
例数
试验组
n1
对照组
n2
均数
`X1 `X2
标准差
S1 S2
疗前疗后的数据
试验组 对照组
例数 n11 n21
治疗前
均数
标准差
`X11
S11
`X21
S21
治疗后 均数 标准差 `X12 S12 `X22 S22
将上表中数据整理为下表，表中 d1和S1可用公式计算
的意义
❖ 当1时，可认为病例组的比值与对照组的比值相同，即该 暴露因素与该病的发生可能没有关系；
❖ 当>1时，可认为病例组的比值大于对照组，即该暴露因 素可能与该病的发生有一定的关系;
❖ 当<1时，可认为病例组的比值小于对照组，即该暴露因 素可能是该病的保护因素。
可信区间（）
❖ 在循证医学中常用两组指标的差值或比值的可信区间（ ，），以此得出某指标的差值或比值有无统计学意义的结 论。
❖ 试验组的发生率为：（） ❖ 对照组的发生率为：（） ❖ 两个率的比值：() ÷()
的意义
❖ 当1时，可认为试验组的发生率与对照组的发生率相同; ❖ 当>1时，可认为试验组的发生率大于对照组; ❖ 当<1时，可认为试验组的发生率小于对照组
——实例分析
阿司匹林治疗心肌梗死的效果
组别 试验组 对照组 合计
❖ 因此，分析过程需要对多个研究的结果进行异质性分析， 尽可能消除导致异质性的原因，使之达到同质。
❖ 种类包括：临床异质性、方法学异质性和统计学异质性。
统计学异质性
❖ 是指干预效果的评价在不同试验间的变异，它是研究间的临床和方法 学上变异联合作用的结果。
❖ 通常将分析的统计学异质性简称为“异质性”，它是以各研究之间可 信区间（）的重合程度来度量异质性的大小；
不仅消除了某研究的绝对值大小的影响，还消除了测量单 位对结果的影响。 ❖ 该指标尤其适用于单位不同或均数相差较大的数值资料分 析。
和的可信区间
❖ 若选择或为合并统计量时，其95与假设检验的关系如下 ：
❖ 若其95包含了0，等价于P>0.05，即合并效应量无统 计学意义。
❖ 若其95的上下限均大于0或均小于0，等价于P<0.05， 即合并效应量有统计学意义。
❖ 通常，试验组与对照组某指标差值或比值的95与α为 0.05的假设检验等价，99与α为0.01等价。
与可信区间的图示
无统计学意义
试验组<对照组
试验组>对照组
1 无效线 使用阿司匹林治疗的病人与对照组相比，其病死率的为 0.48，其的95为0.272-0.846。 故可认为阿司匹林治疗组的病死率小于对照组，即阿司匹林 治疗心肌梗死能降低病死率。
❖ 发生率越小，越接近。
回顾性研究实例
心肌梗死与近期使用某口服避孕药关系的回顾性调查数据
组别
暴露
未暴露
合计
病例组
29（a）
205（b）
234（n1）
对照组
135（c）
1607（d）
1742（n2）
合计
164
1812
1975（N）
❖ 病例组：暴露与未暴露的比值为29/205 ❖ 对照组：暴露与未暴露的比值为135/1607 ❖ 比值比： ÷1.68