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药剂学片剂ppt


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填充剂
稀释剂、吸收剂、崩解剂。 注意:
(1)遇酸或碱在潮湿或加热情况下会水解;
(2)干淀粉粘性低,可压性差,故用量不宜太大; (3)含淀粉较多的中药细粉可粉碎充当赋形剂。
淀粉
水解产物 还原糖
注意: (1)可充当粘合剂 (2)主药含量极少时对含量测定有干扰
糊精
注意:
稀释剂、粘合剂
原辅料对崩解的影响: 1.主药的性状(如淀粉) 2.崩解剂的影响(加入方法及干湿程度) 3.粘合剂的影响(粘合力过强会形成胶体屏障层) 4.润滑剂的影响(不宜疏水性过强)

制粒压片法



直接压片法
三、 片剂的制备
湿法制粒压片法 干法制粒压片法 直接粉末(结晶)压片法 半干式颗粒(空白颗粒)压片法
2.阴道片——系指置于阴道内使用的片剂。如鱼腥草素泡腾片。
二、 片剂的辅料 组成:药物+辅料→片剂 辅料:片剂中除主药外一切物质的总称,亦称赋形剂
片剂辅料的分类 着色剂 矫味剂
填充剂 辅料
润滑剂
润湿剂 与粘合剂
崩解剂
(一) 稀释剂及吸收剂
用以增加药物重量和体积, 利于成型和分剂量的赋形 剂。
用以吸收原料中多量液 体成分的赋形剂。
(1)粘性强,增加片剂的硬度
(2)适用口含片
(3)注意吸湿
(4)糖尿病或其他糖代谢不良症药物不宜加入
乳糖
稳定 可压性好 不影响溶出
糖粉
·典型稀释剂
来源
淀粉(10%-14%H2O) 玉米、土豆、小麦
糖粉 蔗糖
优点 吸湿小、外观好、价格廉、性质稳
粘和力强、片硬
缺点 配伍
可压性差 糖粉、糊精、乳糖
吸湿性强 淀粉、糊精
(二)口腔用片剂 1.舌下片——置于舌下迅速溶解,可避免药物的首过作用。如硝酸甘油片。 2.含片——含于口腔中,药物缓慢溶出而产生作用的片剂。如复方草珊瑚含片、桂林西瓜霜含片。
3.口腔贴片——粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。
(三)外用片剂 1.可溶片——系指加适量水或缓冲液溶解,制成一定浓度的溶液,供外用的片剂。常作消毒、洗涤及漱口 用。
其他:低取代羟丙基纤维素
羧甲基淀粉钠 (—)
泡腾崩解剂 表面活性剂的作用(崩解辅助剂)
增加药物的润湿性,促进水分透入。
临时加入
溶解及粘合剂
混合于崩解剂 制醇溶液喷洒
内 : 外(3:1)
【课堂讨论】 比较三种加入方法的崩解及溶出速度?
➢ 崩解剂加入方法不同,片剂的崩解速度和药物的溶出速度不相同: ➢ 片剂崩解速度是外加法>内外加法>内加法; ➢ 片剂溶出速度是内外加法>内加法>外加法。
(四)润滑剂
助流作用——能减少颗粒间、粉末间和颗粒及粉末间的摩擦力 抗粘作用——能防止粘冲,并使片剂表面光滑 润滑作用——能减少颗粒、粉末和片剂对模孔、冲头摩擦力
助流剂 抗粘剂 润滑剂
1.疏水性及水不溶性润滑剂 (1)硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁(最常用)
特点:润滑作用最强,抗粘附性好,助流性差。 注意:用量不宜大,0.3-1%;不适合某些药物;润滑性及混合时间有关
糊精 淀粉水解产物 水溶性好、粘和性好
1.成型工艺:麻点、水印 2.质控:准确性、重现性 淀粉、糖粉
(二)润湿剂及粘合剂
润湿剂: 1.水
适宜水中稳定,且不易在水中溶解,遇水可产生一定粘度的药物。 不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。
2.乙醇(30-70%) 适宜于(1)药物粘性较大;(2)药物水中溶解度大;(3)颗粒干燥时易变质或干后过硬;(4)以大量淀 粉、糊精、糖粉为赋形剂。
药剂学片剂ppt
知识目标
学习目标
掌握片剂的概念、组成 掌握片剂的制备方法及各部分操作 掌握片剂包衣的目的和种类、包衣的方法
能力目标
能制备片剂,并能分析、解决压片过程中可能出现的问题 能正确操作压片机、包衣机、崩解仪等设备
全浸膏片
半浸 膏片
药材提取物 药材提取物+药材细粉
药材细粉
一、 概 述
+适宜辅料
混匀 压制
圆片状或异形片状固体剂 型








不同片型的片剂
给药途径: 内服、外用
【课堂讨论】 想一想,片剂的优点和缺点?
优 (1)剂量准确,含量均匀 (2)化学性质稳定 (3)服用、携带、运输方便 (4)生产机械化、自动化程度高,成本低、价格较低
(5)种类多

溶出度较散剂、胶囊剂慢; 不适儿童、昏迷患者; 挥发性成分易损失。
2.助流剂 微粉硅胶0.1-0.3%、滑石粉 0.1-3%
特点:助流性、抗粘附性好,附着性、润滑性差
注意: 亲水性物质,不妨碍片剂崩解,但用量也不宜大;可及多数药物合用;一般不单独使用。
3.水溶性润滑剂
聚乙二醇类及月桂醇硫酸钠(镁) 特点:水溶性润滑剂的典型代表,润滑效果好,且不影响片剂的崩解与溶出。 注意:前者主要使用聚乙二醇4000和6000,后者为阴离子表面活性剂。
分类及应用 按给药途径结合制备及作用分类: (一)口服片剂 (二)口腔用片剂 (三)外用片剂
(一)口服片剂 1.普通压制片——素片 2.包衣片 3.咀嚼片——适合小儿及胃部疾患 4.泡腾片——含泡腾物料的内服或外用片剂。
5.分散片——遇水迅速崩解形成均匀的粘性混悬液。
21℃±1℃ 3 崩解
6.多层片——系指由两层或多层组成的片剂。 7. 其他——尚有缓释片、控释片、口腔速崩片等。
注意:迅速搅拌、立即制粒、迅速干燥。
粘合剂
1.淀粉浆
优点:能均匀地润湿片剂粉料;本身有粘合作用;崩解性能好;对药物溶出的不良影响小;适合于对湿热较 稳定的药物。
8%~15%的浓度,10%最常用,最高20%
制法: 煮浆 冲浆
2.糖浆、饴糖、炼蜜及液状葡萄糖 3.阿拉伯胶浆、明胶浆 4.纤维素衍生物(、—、) 5.其他()
湿法制粒压片:
湿法制粒压片的优点 应用范围:对湿热稳定的药物
湿法制粒压片的过程
原、辅料的处理
制颗粒
干燥
(三)崩解剂
崩解剂的定义 崩解机理
是促使片剂在胃肠液中迅速崩解成细 小颗粒的物质。
(最常用)(5-20%) 机制:毛细管吸水,本身吸水膨胀作用。
干燥淀粉
适用范围:较适用不溶性或微溶性药物,对易溶性药物的片剂作用较差。
注:可压性、流动性差
机制:强吸水性和膨胀性。 适用范围:可溶性或不溶性药物
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