药物
粉碎 过筛 混合
造粒
压片
散剂 颗粒剂 片剂 胶囊剂
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固体制剂的体内吸收途径
口服给药
药剂学
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第一章 绪 论
第一节 药剂学的概念与任务 一、药剂学的概念 二、药剂学的任务
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药剂学的概念
药剂学(Pharmaceutics)是研究药 物制剂的基本理论、处方设计、制备 工艺、质量控制和合理使用等内容的 综合应用性技术科学。
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1.药物
为适应诊断、治疗或预防
的称需为要药名而物词制剂术备型语的，不简同 称给剂药型形式，
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药典（pharmacopoeio)
第二节 药典是 规一 格与个 的作药国 法用品收家 典小载记 ，标、疗载一质准效药般量确简品由稳切标国定介、准家的副、药常
典委员用会药组品织及编其纂制、剂出，版并，明
一、药典概并 法述由 律政 约确 量府 束规 标颁 力定 准布 。了 。、这在执些制行品剂，种通具的则有质中
我国现行质量标准体系
中国药典
药 国家 品 标准 局标准
临床研究用标准(临床研究) 暂行标准(试生产)
标
（新药研发） 试行标准(正式生产初期)
准
地方标准整理提高后的品种
企业
使用非成熟(非法定)方法
标准
标准规格高于法定标准 15
第三节 处方
处方：指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中
为患者开具的、由药师审核、调配、核对，并作为患者用
1.内容
还规定各作种为剂药型品的有关 标准生、产检、查检方验法、等。
2.收载品种
供应和使用
3.作用
的依据。
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1953年版
中华人民共1和963年国版药典 1977年版
(1)版本 (2)部数
1985年版
一1部990年收版载中药 二1部995年收版载化学药品、抗生
20素00年、版生化药品等
三2部005年生版物制品凡例
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按制法分类——
浸出制剂：酊剂、流浸膏剂 无菌制剂：注射剂、供眼科用的滴眼
剂、手术用制剂
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按形态分类——
液体制剂：溶液剂、水针剂 气体制剂：气雾剂、喷雾剂 固体制剂：片剂、胶囊剂、颗粒剂、
散剂、丸剂 半固体制剂：软膏剂、凝胶剂
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药剂学任务
● 药剂学基本理论的研究 ● 新剂型的研究与开发 ● 新技术的研究与开发 ● 新辅料的研究与开发 ● 中药新剂型的研究与开发 ● 生物技术药物制剂的研究与开发 ● 制剂新机械和新设备的研究与开发
4
4.药品
未曾在中国境内上市销售的药品。
名词术语
5.新药 6.辅料
用于预防、治疗、诊断人的疾 病，有目的的调节人的生理功
能并规定有生适产应药症品、用和法调和制用方 量的物剂质时。所用的赋形剂和附
已加上剂市。销售药品改变
剂型、改变给药途 径、增加适应症的， 按新药管理。
5
药品成分的含量不符合国家药品标准的
者可以自行判断、购买和使用的药品。
16Байду номын сангаас
第三节 处方
处方内容：前记、正文、后记 处方颜色： 普通处方—白色 急诊处方—淡黄色 儿科处方—淡绿色 第一类精神药品处方— 白色 麻醉第一类精神药品处方 —淡红色 处方调配： 审方—调配—核对—发药
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第二章 固体制剂
散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂、片剂的包衣
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固体制剂
常用的固体制剂包括：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂 、滴丸剂、膜剂等
固体制剂的共性： （1）物理、化学稳定性比液体制剂好， 生产制造 成本较低，服用与携带方便； （2）制备过程前处理的单元操作经历相同； （3）药物在体内首先溶解后才能透过生理 膜，被吸收入血。
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固体剂型的制备工艺流程图
(Dosage form)。
药物（drugs）指原料药，是有目的
地用于诊断、防治人类或动物疾病
2.药物剂型 以及对机体为生理适机应能治有影疗响或的预物质防，
3.药物制剂
包物括、中生的药物需与技天术要然药而药物制物 三、 大备化 类的学 。不合成同药给 ◆药形式同一的种具剂体型品可以种有，称
为（P药不药剂r同物型物ep的也制er药可a剂物 以tio， 制，n同 成简s）一 多称种 种。制剂
（6）其它不符合药品标准规定的。
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药物剂型的分类 口服的散剂、片
剂、胶囊剂、溶液 注射给药：剂注射、剂乳剂、混悬剂
按给药途呼径吸道分给类药等：—喷—雾剂、气雾剂 皮肤给药：软膏剂 粘膜给药：滴眼剂、贴膜剂 腔道给药：栓剂、泡腾片 1.经胃肠道给药剂型 2.经非胃肠道给药剂型
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按分散系统分类——
溶液型：芳香水剂、溶液剂、注射剂 胶体溶液型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂 乳剂型：乳剂（口服、静脉、搽剂） 混悬型：混悬剂、合剂、洗剂 气体分散型：气雾剂 微粒分散型：微球/微囊制剂、纳米囊制剂 固体分散型：散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂
药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。
是医生[对病人用药的书面文件，是药剂人员调配药品的
依据，具有法律、技术、经济责任。
处方药：
必须凭执业医师或执业助理医师处方才
可调配、购买，并在医生指导下使用的药品。
非处方药（Over The Counter，OTC）：
由专家遴选的、不需凭执业医师或执业助理医师处方，患
的；
（1）未标明有效期或者更改有效
（三）变期质的的；； （四）被（污2）染不的注；明或者更改生产批号的； （五）使（用3）依超照过本有法效必期须的取；得批准文号而未 取 定得 范（批 围六准 的）文 。所号（（容香标的45器料））明原未、直擅的料经矫接自适药批味接添应生准剂触加症产的及药 着或的；辅品色；者料的剂功的包、；装防能材腐主料剂治和、超出规
(3)内容组成2010年版 正文
附录
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索引
国外药典
1. 美国药典（USP） 2. 英国药典（BP） 3. 日本药局方（JP)
4. 国际药典（Ph.Int）
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二、药品标准
药品标准是国家对药品的质量、规格和检验
方法所作的技术规定。是保证药品质量，进行药品 生产、经营、使用、管理及监督检验的法定依据。
7假药 8、劣药
名词术语
药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；
以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品
的。
有下列情形之一的药品，按假药论处：
（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使
用的；
（二）依照本法必须批准而未经批准生产、
进口，或有者下依列照情本形法之必一的须药检品验，而按未劣经药检论验处即： 销售