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ISO9000:2000标准质量认证体系文件
顾客 供方
服务 需要
市场 开发 过程
服务规范
服务提供 规范 质量控制 规范
供方 顾客
服务 提供 过程
服务 结束
服务业绩 分析和改进
供方评定
顾客评定
服务需要/结果
服务过程
服务过程文件
服务测量
服务质量环
2.5 质量管理标准的产生 A、 第一个标准:
美国Mil Spec Mil-Q9858(1959) B、 英国BS5750(1979年) C、 ISO9000--1987
(5)审核:GB/T19000:2000第3.6.1条 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确 定满足审核准则的程度所进行的系统的,独立 的并形成文件的过程。
(6)过程:GB/T19000:2000第3.4.1条 一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动。
注:1、一个过程的输入通常是其他过程的输出。
B、只有坚持持续改进、组织才能不断进步; C、最高管理者应对持续改进作出承诺; D、全体员工应积极参与持续改进活动; E、持续改进是组织永恒的追求、目标和活动
7)原则七:基于事实的决策方法
理解要点:
A、决策是组织中各级领导职责之一; B、所谓决策即是针对目标,在一定的约束条件下, 从诸方案中选出一个付诸实施,达不到目标的决策 即为失策;
理解要点:
A、系统:相互关联或互相作用的一组要素; B、系统方法:包括系统分析、系统工程和系统管
理三大环节。
即:通过系统分析相关数据、资料或客规事实, 以确定目标;通过系统工程、设计、策划为达到 目标而采取措施、步骤、资源配置形式方案;通 过系统管理在实施中取得高有效率和高效率。
C、质量管理中采用系统方法,即把QMS作为大系
附:对质量有影响的主要活动(见附图)
营销和市场调研 使用寿命结束时的 处置或再生利用
售后 技术支持和服务
产品设计和开发 过程策划和开发
产品 一般的寿命周期阶段
采购 生产和服务提供
安装和投入运行
验证
销售和分发
包装和贮存
对质量有影响的主要活动
接触面 接触面
服务组织
服务 提要<特性要Fra bibliotek>设计 过程
形成文件
其中: 5条
15条 7条 5条 4条
6、有关合格(符合)的术语
13条
7、有关文件的术语
6条
8、有关检查的术语
7条
9、有关审核的术语
12条
10、有关测量过程质量保证的术语 6条
(二)质量管理体系--术语 (1)质量管理:GB/T19000:2000第3.2.8条
在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。 注:在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制 定质量方针和质量目标以及质量策划,质量控制, 质量保证和质量改进。
E、 P、D、C、A循环适用于所有过程
2)PDCA的特点:
①更上一层楼
②大圈套小圈每个阶段的过程活动本身又是一个PDCA的循环
注:Plan(计划)、Do(实施)、Check(检查)、Action(分析和改进)
AP
CD
AP
AP
CD A P C D
CD
A
P
CD
AP CD
5)原则五:管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管 理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
(2)质量管理体系:GB/T19000:2000第3.2.3条 在质量方面指挥和控制组织的体系。
(3)管理体系:GB/T19000:2000第3.2.2条建立 方针和目标并实现这些目标的体系。 注:一个组织的管理体系可包括若干个不同 的管理体系。如质量管理、财务管理或环境 管理体系。
(4)体系:GB/T19000:2000第3.2.1条相互关联或 相互作用的一组要素。
2、八项质量管理原则的作用
1)指导ISO/TC176编制2000版ISO9000族国际新 标准和相关文件.
2)指导组织的管理者建立、实施、改进本组织 的QMS.
3)指导广大ISO9000质量工作者理解和掌握 2000版ISO9000族标准.
3、八项质量管理原则的理解 1)原则一:以顾客为关注焦点
(二)协调一对的ISO9001和ISO9004 编写结构相似 目的不同 9001是对组织质量管理体系的要求 9004是对组织质量管理体系业绩改进提供全面 指南 9004的内容比9001更广泛
(三)质量管理八项原则
1)以顾客为关注焦点 2)领导作用 3)全员参与 4)过程方法 5)管理的系统方法 6)持续改进 7)基于事实的决策方法 8)互利的供方关系
2.0 ISO9000标准产生背景 2.1 每个组织的希望:产品满足顾客要求 2.2 顾客的对质量期望越来越高 2.3 市场竞争使组织需要有效的体系,其作用:
A、 导致持续的质量改进 B、 提高顾客的满意程度
2.4 顾客的要求由“规范”来体现,但体系的不 完
善,则规范不可能始终满足顾客的要求,也 即组织不具备持续提供合格产品的能力因而 需要有一个指导建立有效体系的管理标准作 为产品要求的补充。
理解要点:
A、最高管理者的主要职责: • 确定方向 • 策划未来 • 激励员工 • 协调活动 • 营造内部良好环境
B、最高管理者的领导作用,承诺和积极参与、对建 立、保持有效、高效QMS是必不可少的.
C、在领导方式上,要求最高管理者做到透明、务实 和以身作则.
3)原则三:全员参与。 各级人员是组织之本,只有他们的充分参与,才 能使他们的才干为组织带收益。
容和最终目的
二、2000版9000族的指导思想
(一)合理简化 (二)协调一对的ISO9001和ISO9004 (三) 质量管理的八项原则 (四) 更方便地用于各种产品类型和规模的组织
(五) 与其他管理体系的兼容性
(一)合理简化 2000版ISO9000族共4个核心标准 ISO9000:2000质量管理体系--基础和术语 ISO9001:2000质量管理体系--要求 ISO9004:2000质量管理体系--业绩改进指南 ISO19011:2001质量和环境管理体系审核指南
理解要点:
A、过程:任何利用资源并通过管理,将输入转化为 输出的活动
B、过程方法:系统地识别和管理组织所应用的 过程和过程间的相互作用
C、过程方法的目的 • 获得持续改进的动态循环,提高业绩 • 识别关键过程并实施,管理和持续改进,达
到顾客满意
D、应对所有的过程理解清晰,要识别和管理关键 过程的要素,包括输入、输出、活动、资源管 理和支持性过程。
ISO9000:2000标 准质量认证体系文件
一、什么是ISO9000标准
1.0 标准的代号、编号、名称、解释 GB/T9000-2000 idtISO9000:2000 质量管理体系标准
1.1 GB为中国国家标准的代号 G、B为汉语拼音“国标”的简写
1.2 T为国家标准中的推荐性标准的代号 T为汉语拼音中“推”的简写
(四)更方便地用于各种产品类型和规模的组织 (五)与其他管理体系的兼容性
三、八项质量管理原则
1、性质:
1)八项质量管理原则是在总结质量管理实践经 验基础上,用高度概括的语言所表达的最基本最通 用的一般规律,可以指导一个组织在长期通过关注 顾客的需求和期望而达到改进其总体业绩的目的。
2)八项质量管理原则是2000版ISO9000族标准的 理论基础,又是组织的领导者进行质量管理的基本 准则。
第三部分:技术报告 ISO/TR10014:1998 <<质量经济性管理指南>> ISO/TR10017:1999 <<ISO9001:1994中的统计技术指南>>
第四部分:小册子 <<质量管理原则>> <<选择和使用指南>> <<小型组织实施指南>>
五、ISO9000:2000标准
(一)术语和定义 共80条 1、有关质量的术语 2、有关管理的术语 3、有关组织的术语 4、有关过程和产品的术语 5、有关特性的术语
理解要点:
A、员工是组织的基础,质量管理有赖于全员的参与;
B、最高管理者应就以下方面实施教育: 质量意识/职业道德/以顾客为关注焦点的意识 /敬业精神。
C、应激发员工的积极性和责任感;
D、员工本身具备足够的知识、技能和经验。才能胜 任工作,实现充分参与。
4)原则四:过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更 高效的得到期望的结果。
C、正确的决策基于科学的态度,以事实或正确 的信息为基础,经逻辑分析作出正确的决断;
D、盲目决策或只凭个人的主观意愿决策是不可 取的。
8)原则八:与供方互利的关系
组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强
双方创造价值的能力.
理解要点:
A、供方将影响组织能否持续稳定地提供顾客满意的 产品,及组织对市场的快速反应能力。
B、对供方不能只讲控制,不讲合作互利,建立互利 关系对组织和供方都是有利的。
四、2000版ISO9001标准对质量管理体系文件的要求
1、2000版9001要求的形成文件的程序 文件控制(4.2.3) 记录的控制(4.2.4) 内部审核(8.2.2) 不合格品控制(8.3) 纠正措施(8.5.2) 预防措施(8.5.3)
组织依存于顾客,因此组织应理解顾客当前的 和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客 期望。
理解要点:
A、顾客是组织依存的基础,应把顾客的要求 放在第一位.
B、组织应定义谁是顾客,其需求是什么?
C、顾客的定义(ISO9000:2000第3.3.5条) 接受产品的组织或个人.
D、外部顾客:消费者、购物者、最终使用者、零 售商、受益者、采购方。