21.6694 10.6701
13.9317 7.4392
H ahdh
OR
h1 H
nh bhch
58.5386 5.29 11.0716
n h1 h
对象分层
合计 病对 例照 96 109 104 666
5.64
58.5386 11.0716 48.5329 26.0437
（2）对公共优势比 OR 的假设检验
大层多抽，小层少抽； 变异大多抽，变异小少抽
分层抽样资料分析方法：加权平均！
第三节 病例-对照研究的实施与分析
一、病例-对照研究的类型
成组设计：比较两组的暴露史
病例组 对照组
分层成组设计：
病例组 层1
层2 …… 层k
对照组 层1
层2 …… 层k
匹配设计
病例: 对照 = 1 : 1 ; 病例: 对照 = 1 : m
观察性研究
描述性研究（descriptive study）
最常见：横断面研究
分析性研究（analytical study）
病例-对照研究（case-control study） ---- 回顾性
队列研究（cohort study） ---- 前瞻性
第二节 横断面研究的实施与分析
一、单纯随机抽样调查的实施与分析
X
n
X t / 2,n1S X
总体概率 标准误
SP
P(1 P) n 1
区间估计 P Z / 2SP
有限 总体
N n S S
X N 1 n
X t / 2,n1S X
SP
N n N 1
P(1 P) n 1
P Z / 2SP
注： 有限总体校正因子
N n N 1
n 较大时，可用 Z / 2 代替 t / 2,n1
第十六章 观察性研究的设计与分析
郭艳 中山大学公共卫生学院
2015.12.23
观察性研究 (observational study)
不对研究对象施加任何干预措施的情况下， 通过观察或访问的方法，客观地记录被研 究事物的状况。 也称非实验研究 (non- experimental study)
描述疾病或治疗模式的现状 评估某种暴露对健康的影响 监测某种转归（如药物不良反应） 探索病因和预防措施
（一）单纯随机抽样调查资料的分析
例16-1 从某中学5400名学生中抽取270人作为样本 进行近视眼情况调查，以估计该中学学生的平均视 力及患近视眼学生的比例。 1．均数的区间估计 2．概率的区间估计
表 16-1 单纯随机抽样标准误及区间估计计算公式
总体 类型
无限 总体
总体均数
标准误
区间估计
S S
1.96
1
2
OR
1
5.64
1.96 110.14
(4.08,7.79)
2．分层四格表资料的分析
例16-8 食管癌与饮酒关系病例-对照研究
每日饮酒量 (g/天)
80+ 0～79
ORh
25～44 病对 例照 5 35 5 270
7.71
年龄组（岁）
45～54 病对 例照
55～64 病对 例照
25 29 42 27
合计
200 (a+b) 775 (c+d)
975
(1) 优势比的估计
OR
ad
96 666
5.64
bc 104 109
（2）优势比的假设检验
H 0 ：OR＝1， 检验统计量
H1 ：OR ≠ 1
2
(N 1)(ad bc)2
(a b)(a c)(b d )(c d )
(975 1)(96 666 104109)2 110.14
二、分层抽样调查的实施与分析
等比例分配 (proportional allocation)
大层多抽，小层少抽； 各层抽取的比例与该层在总体中所占比例相同
ni Ni nN 非等比例分配 (non- proportional allocation)
各层抽取相同数目的个体
最优分配分层随机抽样（optimum allocation）
（3）公共优势比 OR 的 95%置信区间
Miettinen 法估计：
OR
1
1.96
2 MH
例 16-8
OR：
OR
1
1.96
M2 H
= 5.291
1.96 86.51
=
(3.72
,
7.51)
3．多个暴露水平的剂量-反应关系 暴露分
例 16-9 食管癌与饮酒关系病例-对照研究
多个水平
病例与对照在非处理因素方面具有可比性
二、病例-对照研究资料的分析
（一）成组设计病例-对照研究资料的分析
1．单个四格表资料的分析
暴露，2水平
例16-7 食管癌与饮酒的病例-对照研究
组别
病例组 对照组 合计
每日饮酒量(g/天)
80+
0-79
96 (a)
104 (b)
109 (c)
666 (d)
205 (a+c) 770 (b+d)
例 16-7
Var（ln OR）
1
1
1
1
0.0307
200 775 205 770
OR：
OR e 1.96 Var(lnOR)
5.64e1.96 0.0307 (4.00,7.95)
② Miettinen 法
OR：
1.96
1 2
OR
例 16-7 2 110.14,
OR 5.64
OR：
200 775 205 770
注：检验统计量分子上:（N-1)，
而以前所学Pearson 2 统计量的分子上：N
N 较大时，两者Biblioteka 价（3）优势比的区间估计① Woolf 法
1111 Var(ln OR)
abcd
lnOR： lnOR 1.96 Var(lnOR)
OR：
OR e1.96 Var(lnOR)
21 138 34 139
5.67
6.36
65+ 病对 例照 24 18 44 119
3.61
ahdh nh
4.2857
16.1972
24.1240
13.9317
bhch hh
0.5556
2.8592
3.7934
3.8634
Th
1.2698
Vh
1.0768
（1）公共优势比
11.6620 6.8576
H 0 ：OR＝1，
H1 ：OR ≠ 1
检验统计量
H
H
( ah Th )2
2
h1
h1
MH
H
Vh
h1
Th：对应于 ah 的理论频数
Vh：对应于 ah 的方差
Vh
n1hn0hm1hm0h nh3 nh
例 16-8
2 MH
(ah Th )2 Vh
（96 48.5329）2 86.51 26.0437
每日饮酒量(g/天) Xk
病例数 ak (Tk)
0-39 0
29(85.13)
40-79 1
75(72.82)
80-119 2
51(28.31)
120+ 3
45(13.74)