药物检验技术绪论—小结
知识点
能力点
1.药品定义 2.药物检验任务 3.药品质量标准
1.会查阅并解读中 国药典
2.解读药品检验报 告内容
3.掌握药品检验工 作程序
下次课程问题
思考：如何判断药品 的真伪？
1、药物检测 是研究鉴定药物的化学组成和测定 药物组分含量的原理和方法的一门 应用技能。
2、药物检测的任务
（1） 与生产单位紧密配合,控制药品生产过程中的质量. （2）与管理部门密切协作,考察药品的稳定性. （3）与使用单位密切配合,指导合理用药.
静态: 药品的常规理化检验;药品质量标 总之其任务 准的研究与制定.
动态: 药物进入生物体内的综合评价,如 生物利用度;生物等效性等.
确保用药安全、合理、有效。
第二节 药品质量标准
一、定义
药品质量标准是国家对药品质量、规格 及检验方法所做的技术规定.是药品生产、 供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循 的法定依据。
二、我国现行药品质量标准体系
中国药典 （疗效确切、广泛应用、质量可控）
取样
性状观察
二
基
鉴别
本
程
检查
序
含量测定
检验记录与报告
本章学习小结1.熟悉国家药 Nhomakorabea标准 2. 了解药物检验的性质，任务
3.掌握中国药典的主要内容 4.掌握药品检验工作的基本程序 5.了解国外药典简介
小组讨论
根据中国药典内容
凡例的作用 是什么？
附录包含哪些 内容？
每组查阅一 组药品，说 明药品所用 的分析方法
药 国家
品 标准
标
局标准
准
临床研究用标准(临床研究) 暂行标准(试生产) 试行标准(正式生产初期) 地方标准整理提高后的品种
企业 标准
使用非成熟(非法定)方法 标准规格高于法定标准
中华人民共和国药品监督管理局标准（局颁标准或局标准）
三、药典知识
1.什么是药典？ 药典 是一个国家关于药品标准 的法典,是国家管理药品生产与 质量的依据.
《中国药典》2005年版分为三部
第一部 第二部 第三部
中药 西药 生物制品
1146种 1967种 101种
3.中国药典主要内容
（1）凡例
主
（2）正文
要
内
容
（3）附录
（4）索引
第三节 药品检测工作基本程序
一、一般原则
药物检测工作者应具备： 高度的责任感 严谨的科学作风 求实和一丝不苟的工作态度 熟练、正确的操作技能
Pharmaceutical Analysis
第一章 绪论
一、 药物检测的性质与任务
主
要
二、 药品质量标准
内
容
三、药物检验基本程序
学习目标
知识目标
❖ 理解药品定义 ❖ 了解药物检验
的性质和任务 ❖ 熟悉药品质量
标准内容
技能目标
• 会查阅中国药典 • 掌握药品检验的
一般程序
二、 药物检验的任务