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片剂总结

0.3g以下
±7.5
0.3g及以上
±5.0
3、崩解时限
4、硬度和脆碎度
5、溶出度
6、含量均匀度
7、微生物限度
8、定性鉴别(君药,臣药、贵重、毒性药)
9、含量测定
片剂总结
一、含义及特点(P178)
定义:提取物、提取物加细粉或饮片细粉与辅料制成的圆形或异形片。
特点:成本低,质量稳定,剂量准确,方便携带
二、分类(P179)
三、辅料(P181)
(一)填充剂(吸收剂,稀释剂)
举例:淀粉、糊精、糖粉
(二)润湿剂和黏合剂
举例:水、乙醇、淀粉浆
(三)崩解剂
举例:干燥淀粉、泡腾崩解剂(碳酸氢钠、柠檬酸、酒石酸)
(四)润滑剂(助流剂、抗黏(附)剂、润滑剂)
举例:1%硬脂酸镁、PEG(聚乙二醇)末直接压片、干法制粒压片、湿法制粒压片
五、包衣技术(P194)
目的
1、增加稳定性
2、增加患者顺应性
3、控制释放部位和速度
五、质检(P210)
1、外观
2、重量差异
平均片重
重量差异限度%
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