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冻干机验证方案


循环 1
进口
第 1 块板层
1
出口 2
进口
第 4 块板层
7
出口 8
进口
第 2 块板层
3
出口 4
进口
第 3 块板层
5
出口 6
进口
第 5 块板层
9
出口 10
进口
第 6 块板层
11
出口 12
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
姓名
核查 审核
部门
质量保证部 质量保证部
签字日期
冷冻条件下搁板温度均匀度数据总结
2. 评估温度:确认温度是否在验收标准内。确认运行时所有 TC 的最高值、最低值。填写 本文件中的数据总结工作表。
测试结果: 下载数据采集器文件到计算机上,打印数据。将每个循环的数据打印结果附在本部分文件后。
循环号 运行日期 数据采集器型号 执行者签名和日期 测试结果可参考附件。编写简单的总结性说明,这是总结报告的一部分。 验收标准 所有的热电偶(TCs)使用前必校验都合格。 在循环 3 下:在温度保持期间,同一板层中温差在± 1.0°C 之内,所有的搁板入口
空箱 研究结果总结
启动时的温度
循环 1
开始时间/日期
TC 达到 0°C 时间
保持在 0°C 的时间 停止时间/日期 保持温度期间箱内的最小温度和位置
保持温度期间箱内的最大温度和位置
在温度保持期间,所有的热电偶都在指定温度的 0± 1.0°C 之内吗?
所有 TC 前校验合格
搁层温度均匀验证是否合格
TC_1#___ °C
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
Valte 多路温度验证系统
冻干机再验证报告
设备名称: 规格型号: 制造单位: 使用单位: 设备编号:
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
冷冻条件下搁板温度均匀度 1
测试目的
该测试将确认每个搁板和搁板之间的温度均匀且可控制。
热电偶位置图
空箱冷冻
DTMP =在前箱体中的分布热电偶 TC =放置在板层的热电偶
记录热电偶位置,贴上热电偶编号标签。
产品搁板 the thermocouple location/代表 TC 所放置的位置(The sequence of shelves is up to bottom/
板层顺序是从上到下)
符合验收标准
Yes 是 ( ) No 否 ( )
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
姓名
核查 审核
部门
质量保证部 质量保证部
冷冻条件下搁板温度均匀度 3
签字日期
测试目的
该测试将确认第二层搁板和第三层搁板之间的温度均匀且可控制。
该项测试将在空箱中进行。
在箱体温度指定点为–25℃冷冻时进行循环,维持–25℃大约 20 分钟。在循环过程中,箱与 冷凝器隔开。循环过程中箱体都要保持常压。计算其冷却速度。
板层顺序是从上到下)
循环 2 进口
第 1 块板层
出口
进口
第 4 块板层
进口
第 2 块板层
3
6
7
出口 4
5
进口
第 3 块板层
8 出口 9
11 12
10
进口
第 5 块板层
进口
第 6 块板层
出口
出口
出口
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
姓名
核查 审核
部门
质量保证部 质量保证部
5、启动数据采集器,选择一个打印的时间间隔。
6、启动冷冻循环,在指定温度点-25°C 运行。
测试后:
1、在冻干机校验打印结果和数据采集器打印结果上签名,标明日期。总结报告中有打印结 果和填写完整的测试表。
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
2. 评估温度:确认温度是否在验收标准内。确认运行时所有 TC 的最高值、最低值。填写 本文件中的数据总结工作表。
Yes 是 ( ) No 否 ( )
验收标准:所有的空格都填写,所有的是/否问题都回答“是“,否则给出解释。
符合验收标准
Yes 是 ( ) No 否 ( )
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
姓名
核查 审核
部门
质量保证部 质量保证部
签字日期
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
板层顺序是从上到下)
循环 1
进口
第 1 块板层
1
出口 2
进口
第 4 块板层
7
出口 8
进口
第 2 块板层
3
出口 4
进口
第 3 块板层
5
出口 6
进口
第 5 块板层
9
出口 10
进口
第 6 块板层
11
出口 12
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
姓名
核查 审核
部门
质量保证部 质量保证部
及出口 TC 温度在设置温度的± 1.0°C 内。 测试报告目录:
下载数据采集器的数据文件(用 Eazival 验证软件创建这些文件)到计算机上,打印以下数 据:
整个测试期间内验证数据。 将数据打印结果附在文件后。 热电偶温度——时间比较图(直线图)
编号:PQ-00XX
将图附在文件后
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
3、 编号识别每个热电偶并贴上标签。
3、准备好数据采集器。在设置面板中指明文件号和单元的名称。将在设定点保持期的打印 间隔和文件记录间隔设定为 10 秒。记录的数据包括每分钟打印间隔内的时间、温度和每个 热电偶频道数标签。本测试的所有设备的时钟都要同步。
4、在加载前,确认 TC 的温度与室温温度大致相等。
测试方法
空箱
1、测试前,将热电偶连接到一个数据采集器并校验。准备 16 个热电偶(TC),供数据采 集器使用。将研究前的校验和确认数据附在研究文件包中。在-30°C, 0°C 和 30°C 分别校验 热电偶,其温度在参考温度的 0.5°C 之内。
4、 编号识别每个热电偶并贴上标签。
3、准备好数据采集器。在设置面板中指明文件号和单元的名称。将在设定点保持期的打印 间隔和文件记录间隔设定为 10 秒其余为 60 秒。记录的数据包括每分钟打印间隔内的时间、 温度和每个热电偶频道数标签。本测试的所有设备的时钟都要同步。
5、启动数据采集器,选择一个打印的时间间隔。
6、启动冷冻循环,在定温度点 0°C 运行。
测试后:
1、在冻干机校验打印结果和数据采集器打印结果上签名,标明日期。总结报告中有打印结 果和填写完整的测试表。
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
2. 评估温度:确认温度是否在验收标准内。确认运行时所有 TC 的最高值、最低值。填写 本文件中的数据总结工作表。
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
热电偶位置图
空箱冷冻
DTMP =在前箱体中的分布热电偶 TC =放置在板层的热电偶
记录热电偶位置,贴上热电偶编号标签。
产品搁板 the thermocouple location/代表 TC 所放置的位置(The sequence of shelves is up to bottom/
及出口 TC 温度在设置温度的± 1.0°C 内。 测试报告目录:
整个测试期间内验证数据。 将数据打印结果附在文件后。 热电偶温度——时间比较图(直线图)
编号:PQ-00XX
将图附在文件后
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
编号:PQ-00XX
上海严复科技有限公司 温度验证专家 为质量护航
____ 时
分 日期: ____ ___
____ _ 时

______ _分钟
__ _时

________°C, TC# _______
________°C, TC# _______ Yes 是 ( ) No 否 ( ) Yes 是 ( ) No 否 ( )
Yes 是 ( ) No 否 ( )
验收标准:所有的空格都填写,所有的是/否问题都回答“是“,否则给出解释。
该项测试将在空箱中进行。
在箱体温度指定点为–25℃冷冻时进行循环,维持–25℃大约 20 分钟。在循环过程中,箱与 冷凝器隔开。循环过程中箱体都要保持常压。计算其冷却速度。
测试方法
空箱
1、测试前,将热电偶连接到一个数据采集器并校验。准备 16 个热电偶(TC),供数据采 集器使用。将研究前的校验和确认数据附在研究文件包中。在-30°C, -0°C 和 30°C 分别校 验热电偶,其温度在参考温度的 0.5°C 之内。
测试结果: 下载数据采集器文件到计算机上,打印数据。将每个循环的数据打印结果附在本部分文件后。
循环号 运行日期 数据采集器型号 执行者签名和日期 测试结果可参考附件。编写简单的总结性说明,这是总结报告的一部分。 验收标准 所有的热电偶(TCs)使用前必校验都合格。 在循环 1 下:在温度保持期间,同一板层中温差在± 1.0°C 之内,所有的搁板入口
签字日期
冷冻条件下搁板温度均匀度数据总结
空箱 研究结果总结
启动时的温度
循环 1
开始时间/日期
TC 达到-25°C 时间
保持在-25°C 的时间 停止时间/日期 保持温度期间箱内的最小温度和位置
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