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医疗器械追溯申报系统V2.0培训资料
询, 我们把我们开票的产品,国械注准20143462305 输入到注册证号里面进行 查询。
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查询到的结果是,我们没有上报这个产品,如果这个产品是我们平常开票的, 就要在追溯系统里进行上报,点击后面操作里面的 对号,就可以修改,圆圈 是删除。
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点击操作下面的对号,进行修改。新增供货商,和新增购货商。
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点击新增供货商。把你供货商的信息在查询框里进行查询。 这里需要的注意的是,如果查不到,先不要先增加, 可以把鼠标放到查询框,看看有没有下拉菜单可以选择。 有选择,直接选择最后1条数据
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第二步:登陆网址:/login 现在打开上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0 用户名和密码登陆上去。
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有3个模块需要我们操作, 第一个是年报,也叫自查报告,填报是时间是每年的1月份。 需要填写年报信息。是每次都要申报一次。 第三个是企业人员信息,点击进入,把企业的人员按注册证申请时候的人员 信息,进行录入上去就可以了,这里需要主要的是需要把1个人设置为企业的 常用联系人。如果有电话通知会联系到这个人。 第二个模块就是中间的,就是追溯系统,是需要每个企业都要填写的。 这个是国家药品监督管理局要求的,在年度审核,飞行检查等都需要审核医 疗器械企业,特别是三类医疗器械企业有没有填写这个追溯系统,如果不填 写是需要罚款的。所以需要平时就填写。
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填写规则: 按开票产品的名称进行填写。把产品的上游,也就是你的供货商,信息填写上, 还有下游,你的购买方的信息,也填写上, 如果里面存在的信息,可以直接进行修改,没有的信息是需要你新增的。(你的 供货商也可能是其他公司的供货商,其他公司有填写过这个供货商,这里是可以 信息共享的。你是不需要在新增,直接查询到就可以使用。 注意:如果是你没查询到的,你新增的供货商,你新增后,需要系统审核,3天 后审核通过后,你才可以操作下一步,不是你新增一个供货商的资料,就立刻可 以操作下一步)
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第一步: 打开国家药品监督管理局网站然后在首页选择-医疗器械—医疗器械查询。
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然后选择国产医疗器械,和进口医疗器械,进行查询, 出现如下对话框:
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可以通过产品的名称,和产品的注册证2个关键词进行查询
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输入注册证: 国械注准20143462100 查询出现数据。
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我们点击中间的模块-追溯申报。出现如下图
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在左边,有3个模块,1产品购销管理,2产品购销信息查询,3新增产品申报 。 主要用1和3这2个模块,第二个产品购销信息查询很少用到。 首先点击,1产品购销管理 出现以下模块
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三类医疗器 械追溯
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上海市医疗器械经营企业产品信 息追溯申报系统V2.0培训手册
医疗器械追溯系统---培训手册
2019年
-----国家药品管理局培训资料
三类,二类| 医疗器械
上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0登陆网址: /login 医疗器械追溯申报系统V2.0培训资料 需要登陆用户名和密码。首次使用需要注册,老用户需要找回。
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点开查询到产品信息—冠脉洗脱支架,显示如下对话框
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可以直接把 国家药品监督管理局 数据进行复制, 然后输入到 上海市医疗器械经营企业产品信息追溯申报系统V2.0 这样做的好处,可以直接复制进行产品名称,地址的数据,而且你的数据准 确。 这个2个系统的数据是相互比对,如果你在上海市医疗器械经营企业产品信 息追溯申报系统V2.0里录入的数据和国家药品监督管理局不一样,会产生错 误,需要你进行修改。
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点击确定就完成了购货商的追溯填写。
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完成后,需要点击坐上角的,“返回” 然后点击返回,
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对已经完成的产品的追溯上报的是如下:
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如果有多个供应商,可以在这里直接在添加。有多个购买者,也可以直接添 加。 形成对应关系就可以。 追溯系统不需要上报销量,只需要上下游对应就可以了 如果是产品的新增,新增的信息需要从,我们前面说的。国家药品监督管理 局网站进行复制,进行添加就可以了 追溯系统的培训全部内容就是这么多。
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录入追溯系统之前需要做准备工作,因为录入的资料都要和,国家药品监督管理 局网站的数据一直, 所以可以直接从国家药品监督管理局网站查找我们需要的数据。 医疗器械追溯申报系统V2.0培训资料 (国家药品监督管理局)网站:/WS04/CL2042/
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查询到的信息选择最下面的,因为最下面的信息是最新的,
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然后点击确定。点击确定就完成了供货商的追溯填写。
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点击新增购货者。
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同样在查询框里进行查询,查询可以不用关键词进行模糊查询。 然后把鼠标放到查询框中,看看有没有下拉菜单看到你需要的查询的信息。 记住要选择最后一个查询信息,