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ISO9001及质量管理全员培训


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ISO9001及质量管理全员培训

质量管理体系的八大原则
•7.基于事实的决策方法
•有效决策建立在数据和信息分析 的基础上。
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质量管理体系的八大原则
•8.与供方互利的关系
•组织与供方相互依存, •互利的关系可增强双方 •创造价值的能力
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•4质量体系 •4.1总要求; •4.2文件
•4.2.1总则 •4.2.2质量手册 •4.2.3文件控制 •4.2.4质量记录
•5.0管理的职责 •5.1管理的承诺; •5.2顾客为观注焦点; •5.3质量方针 •5.4策划 •5.5职责、权限 •
•5.6管理评审
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•2000版标准特点
•一.适应范围广。 •二.标准的接口较好。 •三.文件化的要求更加灵活。 •四.强调八项质量管理原则,遵循PDCA循环的方法。
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质量管理体系的八大原则
•1、以顾客为关注焦点 •• 组织应当理解顾客当 •前和未来的需求,满 •足顾客要求并争取超 •越顾客期望。
•8.5.1持续改进 •8.5.2纠正措施 •8.5.3预防措施
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•6.0资源管理 •6.1资源提供 •6.2人力资源 •6.3基础设施 •6.4工作环境
•6.2.1总则
•6.2.2能力、意识和培 训
•7.0产品实现 •7.2与顾客有关的过程
•7.3设计和开发
•7.4采购
•求7.2.1确定与产品有关的要 •7.2.2与产品有关的评审 •7.2.3客户沟通 •7.3.1设计开发计划 •7.3.2设计开输入 •7.3.3设计开发输出 •7.3.4设计开发评审 •7.3.5设计开发验证 •7.3.6设计开发确认 •7.3.7设计开发更改控制
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•以过程为基础的质量管理体系模式图
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•ISO9001:2008标准介绍
•第一章:范围 •第二章:规范性引用文件 •第三章:术语和定义 •第四章:质量管理体系(2节5个要素) •第五章:管理职责(6节11个要素) •第六章:资源管理(4节5个要素) •第七章:产品实现(6节20个要素) •第八章:测量、分析和改进(5节10个要素)

质量管理体系的八大原则
•4. 过程方法
• 定义:一组将输入转化 为输出的相互关联和相互 作用的活动。
• 将活动和相关资源作为 过程进行管理,可以更高 效地得到期望的结果。
•输入
• •

过程
•一组将输入转化为输出的
•相互关联和相互作用的活动。
•输出
过 程 前 、 中 、 后
监 视 和 测 量 的 机 会
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质量管理体系的八大原则
•2.领导作用 •• 确保组织的目的与方向的一致。 •• 质量方针,质量目标 •• 创造并保持良好的内部环境, 使员工能充分参与实现组织目标 的活动。
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质量管理体系的八大原则
•质量方针:
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•4.1总要求
• 组织应按本标准的要求建立质量管理体系, 形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效 性。
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•4.2.1总则,质量管理体系文件应包括: • a)形成文件的质量方针和质量目标; • b)质量手册; • c)本标准所要求的形成文件的程序; • d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制 所需的文件。
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•如何控制过程?
•ISO9000强调的是控制过 程: •4M1E是控制的要点: •人(Man) •机(Machine) •料(Material) •法(Method) •环境(Environment)
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•1 顾客:接收产品的组织或个人
•2 供方:提供产品的组织或个人 •3 顾客满意:顾客对其要求已被满足的程度的感受
•4 体系:相互关联或相互作用的一组要素
•5 管理体系:建立方针和目标并实现这些目标的体系
•6 质量管理体系:在质量方面指挥和控制组织的管理体系
•7 质量方针:由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和 方向。 •8 质量目标:在质量方面所追求的目的。 •9 质量手册:是全公司质量工作的基本法规和准则,是描述全公司质量 方针、目标、管理体系及其实施的纲领性文件。
• ISO9000族质量管理体系标准是ISO推出的第一个管理型系列标准。现 行版本为ISO9001:2008。
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ISO9000族标准介绍
•1、——ISO9000《质量管理体系 基础和术语》,表述质量管 理体系基础知识,并规定质量管理体系术语。 •2、——ISO9001《质量管理体系 要求》,规定质量管理体系 要求,用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的 产品的能力,目的在于增进顾客满意。 •3、——ISO9004《质量管理体系 业绩改进指南》,提供考虑 质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是 促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。 •4、——ISO19011《质量和环境管理体系审核指南》,提供审 核质量和环境管理体系的指南。
•1:文件分为四级,质量手册、程序文件、作业文件、记录。 •2:文件是充分和适宜的,文件在发放前得到批准。 •3:能确保在使用处可获得适用文件的受控版本。 •4:记录应真实、齐全、及时、清晰 。原始记录数据不得描改、涂改,如 需修改时,应采用“杠改”的方法,将正确的数据填在修改处,并有更改 人签字或加盖更改人名章。
ISO9001及质量管理全 员培训
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2020/11/2
ISO9001及质量管理全员培训
• 一、ISO9000基础简介 • 二、质量管理基础知识 • 三、ISO9001:2008标准介绍 • 四、质量文件的编写方法
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标准分类
国际标 IS(International Standardization ) ---------------------------- 国标 GB 行标 HB 企标 QB
•10 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。利用审核发现和审核结 论、数据分析、管理评审等方法,其结果通常导致纠正措施或预防措施。
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• ISO的术语和定义介绍(84个定义)
•11 可追溯性:追溯历史和应用情况 •12 不合格:未满足要求 •13 纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施 •14 纠正措施:为消除已发现的不合格的原因所采取的措施 •15 预防措施:为消除潜在不合格的原因所采取的措施 •16 文件:信息及其承载媒体 •17 记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件 •18 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。; •19 规范:阐明要求的文件; •20 作业指导书:指导一个具体过程或活动如何实施的文件; •21 过程:指将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。
管理的是整个系统
识别和管理相互关联的 过程,并对过程协调、 优化、以达到组织预期 的目标 提高实现目标的有效性和效 率
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•6.持续改进
质量管理体系的八大原则
•持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。
•戴明环
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•5.4.1质量目标 •5.4.2质量管理体系策划
•5.5.1职责和权限 •5.5.2管理代表 •5.5.3内部沟通
•5.6.1总则 •5.6.2评审输入 •5.6.3评审输出
•8.0测量、分析和改进 •8.1总则 •8.2监视和测量 •8.3不合格品控制 •8.4数据分析
•8.5改进
•8.2.1客户满意 •8.2.2内部审核 •8.2.3过程的监视和测量 •8.2.4产品的监视和测量
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•质量管理的意义
✓ 对公司 通过加强制度管理,避免人治。 通过明晰各部门接口,提高工作效率,避免无谓的扯皮。 通过将员工经验书面化保存,节约培训新员工的成本。 通过建立质量保障体系,减少和避免顾客投诉,提高顾客满意度。 通过与国际标准化管理体系接轨,增加知名度。 通过ISO项目,使员工明确公司质量体系,增加对公司的信心,提升企业凝聚力。 ✓ 对客户 通过建立质量保障体系,提供客户稳定可靠的服务质量。 通过建立持续改进体系,提供客户不断优化的服务。 ✓ 对员工 权责明晰,可减少和避免工作失误,提高效率。 有利于公司内部团队合作。 接手新工作或职位变动时,有章可循,容易上手。 学习到ISO的管理精神,使自己的工作经验更上一层楼。
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•为什么要实施ISO?
• 一.客户要求;

客户的要求首先是标准的基本要求,标准要求对
供方进行监控。


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•为什么要实施ISO?
• 二.组织的要求; • • • • •
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