全自动铝塑包装机 采用卧式结构，由机体、放卷部、加热部、成型部、 热合部、夹送部、打印部、冲裁部构成。
技术参数： 冲裁频率：10-40次 包材最大宽度：260mm 最大生产能力：14400版/h 成型面积及深度： 240×120×28mm 行程可调范围：40-120mm 标准板块：80×57mm×4版 空气压力：0.4－0.6 MPa 用途：胶囊、片剂、注射器
（6）胶粘剂的热封强度 仪器：热封仪、15mm专用模切器、拉力实验仪。 方法： 在2kg压力、150℃条件下， 100×100mm样品 与等大小PVC 热封1s。裁切成15mm条形，测试拉力大 小，就是热封强度。 规定指标：热封强度不低于5.88N/15mm。 （7）PTP铝箔耐破裂强度 仪器：破裂强度仪 规定指标：不低于98N。
4、生产条件 、 设备： PVC硬片：高速捏合机、挤出机、炼塑机、四辊压延 机、分切机等。
PVC复合片：涂布机、分切机。
卫生要求： PVC硬片从冷却定型开始和整个复合片的生产厂房， 10万级洁净度。
5、技术要求及检测 执行GB/T5663-1995《药用聚氯乙烯（PVC）硬片》。 检测项目： 厚度、宽度、拉伸强度、加热收缩率、剥离力、水蒸 气透过率、氧气透过率、涂布量、卫生性能、细菌检 验、异常毒性。
（2）工艺 ） PVC硬片生产工艺有压延法和挤出法。 压延法流程：
原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→压延机成型→冷却→收卷→分切 挤出法流程： 原料→高速捏合→冷却搅拌→预混料→挤出机预塑化 →二辊炼塑机塑化→挤出机成型→冷却→收卷→分切
3、PVC系列复合片生产： PVC系列复合片生产： 系列复合片生产 原料：PVC硬片、PVDC乳液或树脂、PE膜以及粘合剂。 PVC/PE复合片：干式复合法 将双组分聚氨酯粘合剂涂在PVC硬片上，与PE复合。 PVC/PVDC复合片： PVC硬片先涂粘合剂，热风挥发溶剂后，再涂布PVDC。 PVC/PE/PVDC复合片： 综合以上两个工艺。
产品： 产品：（按印刷方式） （1）素箔(无印刷) （2）印字箔(单面印刷，双面印刷，单色印刷，双色 印刷，多色印刷) （3）彩箔(单面金色，双面金色，绿底色，各种彩色 底色) （4）防伪(隐形文字，图案，正反面对印)
生产工艺及其设备： 生产工艺及其设备： 原材料： 原材料： 原箔（工业用硬质铝箔，纯度99％的电解铝） 油墨：凹版印刷油墨，金属油墨 保护剂： 粘合剂：聚氨酯热封胶，具有良好热敏性以及与基材 的相容性。
二、药品包装用铝箔
释义： 药品包装用铝箔（PTP铝箔），英文为Press Through Packaging，直译“通过压力进行包装”。 欧洲表示为Push-through Foil,直译“可打开铝箔”。 发展方向：彩色药用PTP铝箔
药品包装用PTP铝箔的结构： 药品包装用PTP铝箔的结构： PTP铝箔的结构
PVC/PVDC复合片
PVC硬片
2、PVC硬片生产 PVC硬片生产 要求使用的原料及助剂必须符合安全要求。 （1）配方： 配方： PVC树脂，树脂中单体（VCM）含量低于5µg。 稳定剂，阻止PVC高温分解，有硫醇甲基锡和辛基锡。 增强剂（抗冲击剂），改善PVC脆性，为MBS（甲基丙烯 酸甲酯－丁二烯－苯乙烯）。 其他助剂，如润滑剂、增塑剂、加工助剂，提高生产效 率、片材塑性及二次加工性。
特点： 特点：
以药用PVC硬片为基材， 采用先进的复合成套设 备，经PE、PVDC涂复加 工生产而成。 该产品具有厚薄均匀、 抗拉伸、抗冲击、耐腐 蚀、耐老化、显著的高 阻隔性能等优点。
用途： 用途：特别适用于易吸潮、易分解等特殊药品的包装，该产品替代
进口，是我国医药包装行业重点发展的新型优质包装材料。
PTP铝箔生产工艺流程： PTP铝箔生产工艺流程： 铝箔生产工艺流程
30万级洁净区
铝箔 印刷涂布 质 量 控 制 OP/VC剂 稀释溶剂 油墨 稀释溶剂 搅拌/ 调色 裁切 内包装 外包装 入库
质量控制
搅拌/ 调色
凹版印刷涂布机工作原理： 凹版印刷涂布机工作原理：
预冷却部 冷却部
烘干固化部 冷却部 干燥部
四、冷冲压成型材料
20世纪80年代从欧洲药包市场发展起来。其特点是对 潮气和光线特别敏感的产品比塑料薄膜保护更好。 1、冷冲压成型材料组成： 、冷冲压成型材料组成： 基材： （1）基材：铝塑复合膜，有三层，为外层塑料薄膜 （辅助延伸）、深度拉伸软质铝（45µm或60µm，阻 隔）、内层塑料薄膜（PVC、PP、PE、沙林，热封层） （2）封盖材料：热封PTP铝箔或铝塑复合膜，泡罩宽 封盖材料 度与深度之比3：1,扁平药片选3.5：1,胶囊选2.8：1
生产管理： 生产管理： 人流： 人流： 进口→更鞋区→更衣区→风淋区→人流通道→机台
物流： 物流： 原料区→印刷涂布区→成品分切区→外包装成品区
药品包装用铝箔技术要求及检测
要求： 要求： GB/T12255-1990YBB00152002《药品包装用铝箔》 检测： 检测： （1）PTP铝箔外观 （2）PTP铝箔宽度、厚度： 宽度误差±0.5mm，厚度误差3µm。
4、泡罩包装工艺： 泡罩包装工艺： PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型） PVC放卷→预热→吸塑成型（模压成型）→充填药品 放卷 ↓ 包装←冲裁←打印（批号、标识） 包装←冲裁←打印（批号、标识）←热合
5、泡罩包装设备： 泡罩包装设备： （1）全自动铝塑包装机：30×104粒/h （2）自动铝塑包装机 （3）半自动铝塑包装机
2、生产工艺及主要产品： 、生产工艺及主要产品： 工艺： 工艺：干式复合 主要产品： 主要产品： 片剂、胶囊剂用冷冲压材料： NY/AL/PVC(PP) 栓剂用用冷冲压材料： BOPP/AL/PE，OP（保护剂）/AL/PE 涂VC剂系列复合成型材料： NY/AL/VC剂
3、冷压成型材料的技术要求及检测 、 技术指标： 技术指标： 水蒸气透过量，低于0.5g/(m2.24h) 氧气透过量，低于0.5cm3/(m2.24h.0.1MPa) AL/内层，层间剥离强度，大于6.0N/15mm 热合强度，纵向、横向，大于7.0N/15mm 细菌总数，低于1000个/100cm2(一般硬片) 霉菌总数，低于100个/100cm2(一般硬片) 大肠杆菌，不得检出 异常毒性，无
谢谢！
避光药用PVC硬片 避光药用PVC硬片（市场） PVC
特点： 特点： 厚薄均匀 密封性能好 热合快 易成型 抗紫外线 抗辐照 用途： 用途：各类药品（片剂、胶囊、注射液、口服液）内外 包装的新型理想材料。
药用PVC/PE） PVC/PE/PVDC
2、药品泡罩包装的优点： 药品泡罩包装的优点： 内装物清晰可见 铝箔印刷设计新颖独特 容易辨认的图案 商标说明文字 阻隔性好 质量轻
虽有一定强度，但稍加压力即将其压破； 取药便利，携带方便
3、泡罩包装常用材料： 泡罩包装常用材料： （1）PTP铝箔： 保护层 外侧印刷 铝箔层 内侧印刷 粘合层 （2）PVC硬片： 采用压延工艺。 PVC/PVDC复合硬片 PVC/PE/PVDC复合硬片 PVC/PE复合硬片
药用透明PVC硬片 药用透明PVC硬片（市场） PVC
一、特 点 表面光洁，透明，厚薄均匀，晶点 少,流纹少，接头少，易成型加工 二、用 途 主要用于片剂，胶囊剂类产品 三、常用产品规格 药用透明片及各种有色片 250mm*(0.25-0.30)mm 125mm*(0.25-0.30)mm 130mm*(0.25-0.30)mm 四、产品技术规格 厚度：0.15 mm-0.50 mm 宽幅：≤1300mm 卷径：≤600mm
第三节 泡罩包装材料
本节主要内容： 本节主要内容： 1、铝箔包装材料的基本知识 2、药品包装用铝箔 3、聚氯乙烯硬片及复合片
一、泡罩包装材料基本知识
1、泡罩包装的概念 通过真空吸泡（吹泡）或模压成型的泡罩内填充药物后， 使用覆盖材料，并通过压力，在一定温度和时间条件下， 与成泡基材热合密封，这种包装形式就是泡罩包装。 药品的泡罩包装又称水眼泡， 简称为PTP （press through packaging）。 泡罩包装：片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂的药品。
（8）菌检及化学性能测定 仪器：紫外分析仪、恒温箱、天平、培养皿。 按GB12255-1990和YY0236-1996《药品包装用复合膜》。
紫外分析仪
电子天平
恒温恒湿箱
检验现场
PTP铝箔 PTP铝箔（市场）
质量认证（企业）
三、聚氯乙烯硬片及复合片
1、基本知识 PTP铝塑泡罩包装的面层材料： 聚氯乙烯硬片（PVC硬片）：是现在主要使用的； 聚氯乙烯复合片（PVC复合片）：以PVC硬片为基材涂 覆或复合聚偏二氯乙烯（PVDC）、尼龙（PA）、聚乙 烯（PE）、铝箔（AL）等形成的复合片，具有更好的 综合性能； 新型的PTP包装面层材料：如PP片材，透明度、挺度、 加工性、防潮、阻氧、避光、阻隔性好。
PTP铝箔的4种形式： PTP铝箔的4种形式： 铝箔的 （1）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/内侧印 刷层/粘合层(VC) （2）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/内侧印刷层/粘合层 (VC) （3）保护层(OP)/外层印刷层/铝箔基材(AL)/粘合层 (VC) （4）保护层(OP)/铝箔基材(AL)/粘合层(VC)
a.保护层
b.外层印刷 c.铝箔基材 d.内侧印刷 e.粘合层 PTP典型结构示意 典型结构示意
保护层(OP)作用: 保护层(OP)作用: (OP)作用 （1）保护油墨层不会脱落，提高泡罩时的温度； （2）防止外侧油墨与内侧粘合剂接触，污染药品； （3）防止铝箔表面氧化变质。 要求OP保护剂的涂布量达到1±0.5g/m2. 粘合层的作用： 粘合层的作用： 要求均匀涂布在铝箔上，涂层厚薄一致，涂布量一致。 聚氨酯粘合剂（VC粘合剂）涂布量达到4±0.5g/m2. 满足泡罩包装的封合质量，即密封性能。 铝箔的作用： 铝箔的作用：？？