外径（mm）:囊体，8.18; 囊帽，8.53。
锁合长度（mm）:23.3±0.3
建议储存条件：温度15～25℃，相对湿度35％～65％。
2、充液胶囊 它是充填液体的硬胶囊。 美国辉瑞公司胶囊部，在原明胶胶囊结构上调整，发
明新型微喷熔封设备和技术，生产可充填油性或半固 体内容物的胶囊。它克服了软胶囊的氧气水分渗透率 高，稳定性不高，容易粘接的缺点。
（二）工艺流程
胶囊生产工艺的基本原理自从1883年发明以来几乎没 有改变，但机械化和自动化使产量和质量提高。
胶囊生产的改进专利，至今广泛应用。
胶囊剂的发展：
20世纪，对明胶胶囊的规格分类进行标准化，胶囊行 业健康发展轨道；
胶囊生产和充填精密设备大幅度提升； 现在，高度自动化，生产工艺电脑控制，生产环节严
格，质量更高。 近来，新的胶囊剂型投放市场，如植物胶囊、充液胶
囊、软胶囊、明胶包衣片、肠溶胶囊等。
8、胶囊形微型渗透泵埋植剂 美国Alza公司20世纪70年代开发外形类似胶囊的埋制
剂，埋植于皮下或其他部分，体液பைடு நூலகம்透过外壳，溶解 夹层电解质，使体积膨胀的夹层压向塑性内腔，促使 药物溶液从开口定速释放。此种剂型适合于生物大分 子药物，如胰岛素、肝素、神经生长因子等。
二、空心胶囊的生产工艺
（一）原料及配方
微胶囊形状呈球形、卵形及不规则形，一般直径在5～ 400µm。
微胶囊可制成各种剂型，如片剂、混悬剂等用于临床， 延缓药物作用，增加药物的稳定性，遮盖苦味臭味、减 少配伍禁忌等。
7、毫微型胶囊 毫微型胶囊或毫微型颗粒（简称毫微囊或微球），比
微型胶囊更细微化。是利用天然高分子化合物如明胶、 白蛋白、玉米朊、人血清蛋白、牛血清蛋白及纤维素 等制成的包裹药物的微粒，直径10～100nm。
3、双盲胶囊 双盲胶囊DBcaps的直径比传统胶囊大，可将普通胶囊
或片剂装入。将试验和对照制剂装入相同型号和颜色 的双盲胶囊中，以便于进行临床双盲试验，排除对生 物等效性的疑虑。
4、临床前胶囊 临床前胶囊PCcaps是一种非常小的明胶胶囊，适合临
床前药物动理学试验中对实验老鼠给药。优点是试验 用剂型和最终形态一致，并降级消化系统刺激性，掩 盖药物臭味，易于给药。
第六节 空心胶囊
本节主要内容： 空心胶囊的概念、特点、发展、制备、用途等。
一、概述
（一）、空心胶囊的概念及发展历史
空心胶囊的概念： 胶囊的英文为“capsule”，意思为一只小盒子或容器。
人们用胶囊描述一种固体制剂剂型。医药行业也经常使 用明胶胶囊或两件式胶囊。
用胶囊的目的：遮盖药品难闻的气味。
邻苯二甲酸聚乙酸乙烯酯、聚乙烯吡咯烷酮、羟甲基 丙基纤维素及丙烯酸树脂类。
（四）、国外空心胶囊的发展现状
1、植物胶囊 崇尚自然、回归自然的消费理念。 Capsugel新型纯天然产品VcapTM植物胶囊应运而生。 采用羟丙基甲基纤维素（HPMC）为原材料，利用传
统的蘸胶法及干燥技术。 VcapTM植物胶囊规格与传统的相同，水分含量5％～8
第一台胶囊制造机的诞生：
19世纪后期，金属模针蘸胶法得到应用； 还发明了自动化生产胶囊和充填胶囊的一些方法； 188年，美国的JohnRussell获得明胶胶囊生产专利； 美国的PARKE DAVIS药品企业首先使用； PARKE DAVIS演变成为华纳－兰伯特公司的CAPSUGEL
部门； PARKE DAVIS药品企业的ARTHURCOLTON发明了明胶
丹东通远药业 名 称：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 类 别：胶囊剂 规 格：75mg×50粒×400盒
丹东通远药业 名 称：诺氟沙星胶囊 类 别：胶囊剂 规 格： 0.1g×50粒×300盒
丹东通远药业 名 称：人工牛黄甲硝唑胶囊 类 别：胶囊剂 规 格：18粒×1200瓶
丹东通远药业 名 称：头孢氨苄甲氧苄啶胶囊 l 类 别：胶囊剂 l 规 格：75mg×15粒×1200瓶
主要材料：明胶，相对分子量40000～100000。水解方 式决定明胶性质为A型（酸法）和B型（碱法）。符合 药典规定，还有粘度、冻力、pH值等理化特性和微生 物学要求。
其他辅料： 可加入食用色素。 少量十二烷基磺酸钠可增加胶囊光泽度。 可加遮光剂（2％～6％二氧化钛）制成不透光的胶囊。 不要加入对羟基苯甲酸酯等防腐剂。
内外能从胶囊中释放出来，保证生物利用度。
3、有利于市场推广
（三）、空心胶囊的分类
常用空心胶囊分：普通胶囊、肠溶胶囊和缓释胶囊三 类。
普通胶囊按材质分：明胶胶囊、纤维素胶囊两类。
肠溶胶囊制备方法: (a）将填充物微囊、颗粒、小丸等包上肠溶衣； (b)使胶囊壳交联化或包上肠溶衣。 以前，使用甲醛与明胶起胺缩醛反应。 现在，使用新的包衣材料，如邻苯二甲酸醋酸纤维素、
（二）、空心胶囊特点
1、药剂学特点
可掩盖药物的苦味和臭味； 药物的生物利用提高； 提高药物的稳定性； 可以做缓释制剂和复方制剂； 剂量的准确性和均一性； 配方简单。
2、技术特点
空心胶囊适用于颗粒、粉末、微丸、微囊、液体等充 填物，也可是它们的混合物。
注意： 使用全自动充填机，保证充填量的均一性；药物在体
％。。
规格型号有：00号，0号，1号三类。
以00号说明植物胶囊规格尺寸。
质量（mg）:118±7
容量：密度为0.6g/ml, 0.8g/ml, 1.0g/ml, 1.2g/ml
对应的容量（ml）为570，760，950，1140
囊体帽长度（mm）：囊体，20.22±0.46
囊帽，11.74±0.46。
5、结肠给药胶囊 结肠释药对结肠疾病如慢性结肠炎等的治疗以及蛋白
质、多肽等生物工程药物的口服吸收有积极意义。利 用微生物控制在结肠定位释药，如瓜儿胶、脱乙酰甲 壳质可为结肠中微生物分散，以其制胶囊，达到结肠 定位释放。
6、微型胶囊（微胶囊）
微胶囊是用高分子材料或膜材料制成密封性的囊状粒子。 被包裹的物质叫中心物质，外膜叫囊膜。囊中心物质有 固体的、液体的，如维生素A、氯霉素等。