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IATF2016测量仪器管理程序
文件编号
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
1.目的:
针对质量监测和测量的设备进行控制和周期性检定,以确保其能提供可靠的数据,满足检验要求,
使检验、试验、测量生产活动符合要求。
2.适用范围:
适用于公司各个部门在生产、检验、试验过程中所使用的长度、力学、电学、压力、温度、容积、
重量、环境等方面的测量工具和仪表、仪器(以下简称计量器具)。
监视和测量装置的外校委托单位须为国家认可的有资格的实验室或计量检定所,须提供相应资格 证书,委外校验需有相应校验报告。
校验报告》和“合格标签”。
表》
每个仪器校验后填写《仪器校验履
历表》。
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本程序文件属东 有限公司内部机密资料,不得复印外传!
测量仪器管理程序
文件编号 制定部门
版本号
A/0
生效日期
仪器使用
品保部 使用部门
操作使用
品保部对新的监视与测量设备编 《仪器操规程》
制《仪器操作规程》,操作人员必须培 训上岗;器具不得随便调整,在搬运、 贮存期间,应确保其准确性和适用性保
报废处理
仪器报废处理由使用单位提出﹐并
填写《报废申请表》注明:名称、规规
品保部 使用部门
校验不合 格报告
格型号、数量、日期、报废原因、交部 门主管确认,经理审批、品保部确认后 并呈总经理级批准后方可报废。
《报废申请表 》
品保部在《仪器管理一览表》上将
此仪器登记为报废状态。
仪器盘点
品保部
设备(工
由每年进行一次设备(工装)盘点,
填写《量规仪器履历表》
失效通知
品保部 使用部门
仪器失效
仪器发生失效性: 品保部及时通知客户针对以交付的产 品进行追溯。
《报废申请表 》
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文件编号
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
未发货的产品进行重检。 对失效性的仪器重新进行调试、校 验确保其有效性。
或《工装治具制造申主单》经部门主管
审核、总经理批准。
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文件编号
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
请购批准
依成本、预算、作业使用实际所需等, 进行评估。当确认需购买时,将《设备
请购单》进行批准确认,交采购部进行
总经理 请购单 采购。
用、功能异常、逾期未校、校正结果不
合格等状况出现时,使用单位立即通知
仪校人员,生产设备(工装)出现故障
《安装维修
时,生产各部门填写《内部联络单》交 申请单》
给品保部填写《安装维修申请单》
《量规仪器
品保部进行确认内部或外部维修 履历表》
再通知维修部门进行维修,待修复后,
重新校正合格后才能使用。
,仪器维修后,进行有效的验证后,
版本号
A/0
测量仪器管理程序
制定部门
生效日期
仪器借用
品保部
各部门需求仪器时到品保部进行借
用填写《测量仪器登记表》。
《测量仪器登记
表》
校验计划 品保部
依测量仪器使用频率、仪器精度要
求、仪器寿命、客户要求、仪器异常数 《仪器年度校准
据对公司所有仪器,确定校准周期和校 周期》
验类别,如内校、外校,填写《仪器年
工治具由生技部填写将《设备请购
单》进行批准确认,交采购部进行采购。
仪器购置 仪器验收
采购部 请购单
参照《采购及供应商管理程序》
依据供应商提供相关出厂检验报
告、使用说明书、维修资料或合同规定
需求部门
之相关条件、相关要求对设备进行调试 《设备(仪器)验 新设备
和验收并填写《设备(仪器)验收单》。 收单》 (工装)
针对关键(特殊特性)的仪器相关资料
进行存储
编号建档
品保部
依测量仪器编号规则进行编号,建立 测量仪器档案,将新的测量仪器之相关 说明书、技术标准书等文件资料由品保 《 仪 器 管 理 总 览 部建档保管,填写《仪器管理总览表》。 表》
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文件编号
度校准周期》。
外校报告、标签 到
品保部
选择国家或国际认可(IEC17025)
仪器
的实验室对仪器进行外校,外校沿用外 校报告和合格标签。
内校报告、标签
品保部
所有的仪器若要进行内校时:
针对内校人员进行培训,获得相关
资格证。
品保部工程师参考外部相关的标准 《校验报告》及
仪器 制定内校作业指导书。
标签
依据相关标准进行内校,填定《内 《仪器校验履历
持完好。
仪器点检
品保部 使用部门
操作使用
使用过程中由使用部门依据《仪
器点检规范》对仪器进行日常点检并填
写《仪器日常点检表》。
《仪器日常点检
表》。
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测量仪器管理程序
文件编号 制定部门
版本号
A/0
生效日期
仪器保养
《仪器保
品保部 使用部门
操作使用
3.定义:
3.1 外校:公司无法自行检定的计量器具需送外检定(外检单位需为国家授权的计量检定机构)。
3.2 内校:公司内自行检定,需依照设备种类和特性建立检定作业指导书。
3.3 免校验:所使用的计量器具不直接影响产品质量、环境和环境控制,可以免校验。 4.职责:
4.1 品保部:校验员负责对测量、监控设备的校准和管理工作,负责对偏离校准状态的监视、测
量装置的跟踪处理。
4.2 使用部门负责对使用中的监视及测量设备的日常使用管理。
5.检测设备管理程序:
作业流程图
负责部门 输入
检测设备管理程序 过程重点提示
输出文件/表单
仪器申购
需求部门依据设计开发、产品制程 要求必需时,由需求部门填写《需求申
相关部门 相关需求 请单》转给品保部填写《设备请购单》 《设备请购单》
品保部门依据《仪器保养规范》 养记录表》 对仪器进行年度季度的保养并填 写《仪器保养记录表》。
仪器异常标识
使用单位
生产过程中若设备(工装)出现了 异常如: “停机”“维修”“运行””“调试”等 标识并及时通知管理人员。
状态标识
仪器异常处理
品保部 使用部门
维修
各部门在量规仪器使用过程中发
现仪器异常,如仪器有损伤、超负荷使
记录《仪器总览表》内,交财务核对。 《仪器总览表》 装)盘点
记录保存
品保部 记录
参照《记录管理程序》
补充说明 a.测量设备编号规则:(□□-□□-□□ 仪器类型+部门代号+流水号)。 b.免校验量规仪器定义
1.闲置不用仪器; 2.仅限观察无需仪表,倘该参数或品质特性可经由制程参数查核或品质特性验证者。 c.监视和测量装置校准追溯