椎间孔镜手术系统配置参数表
椎间孔镜手术系统
带★部分为重点技术参数
一、总体要求:
★1.1、为确保产品的稳定、兼容和耐久性,提高手术安全性和操作方便性,以及售后服务的一致性,本标段的全部产品(包括内窥镜、手术器械、高频/射频主机与配套电极等)
必须为同一品牌。
★1.2、内窥镜的注册证名称必须为“椎间孔镜”
二、电子设备及配件参数要求:
2.1、高频/射频主机及配套器械:
2.1.1主机应具有脊柱内窥镜手术专用模式,包括消融切割-Rhizotomy、脊柱消融-Spine
Vap和脊柱凝血-Spine Coag模式
2.1.2主机必须具有ARC功率自动调节功能,可根据组织类别和消融或凝血程度,自动
调整输出功率,避免对临近组织和深层组织的损伤。
2.1.3主机具有自动双极凝血功能,消融电极或双极钳与组织接触时自动工作并自动调整输出功率
2.1.4主机具有不少于23种工作模式,能适用于所有外科手术。
单极模式应具有1-9档
效果,可根据组织类型选择不同效果。
最大输出功率不低于350W。
2.1.5主机具有4路独立输出,包括2路单极和2路双极,应能同时工作。
2.1.6主机具有电外科工作站功能,触摸屏按键,实时程序和工作状态显示,可根据手
术情况和医生习惯对各种参数(如电流、电压、模式等)进行修改和存储,并可
通过异步通信接口外接显示器或电脑进行显示或调整。
2.1.7主机应具有USB接口及网络接口,支持远程故障诊断与修复。
并具有光纤输入/
输出接口,能与氩气发生器连接。
2.1.8射频消融电极可独立拆装,电极外覆不可分离的不锈钢护套;工作头端长度≥23mm
2.1.9与射频消融电极配套使用的手柄、鞘管、电缆均可独立拆装,能高温消毒
三、椎间孔镜参数要求:
3.1、视向角30°
3.2、视场角≥75°
3.3、工作通道直径3.5mm~3.9mm
3.4、外径6.0mm~6.5mm
★ 3.5、工作长度≥205mm
3.6、必须能与高频手术设备配合使用
四、手术器械参数及配置要求:
4.1、7种尺寸和形状的逐级扩张导杆/导管各1支,具有不同的颜色标记,前端为圆锥形。
内径1.0mm~7.5mm,外径 2.5mm~9.0mm,长度165mm~240mm
★4.2、扩张导杆1支,外径≥7.3mm;边缘具有一个贯通的偏心内切圆,内切圆直径≥4.1mm 4.3、扩张导杆调整手柄1支,含2个调整孔道,孔道直径≥7.0mm
★4.4、工作套管1支,前端为半齿冠状,内径≥7.5mm,外径≥8.5mm,长度≤175mm
4.5、粗齿扩孔器1支,长度≤210mm,内径≥6.5mm,外径≥7.5mm
4.6、快速接头手柄1支,手柄孔道直径≤6.5mm
4.7、双通道扩张导杆1支,2个内通道直径≤1.5mm,外径≤6.3mm
4.8、凿型工作套管1支,前端为锯齿,内表面具有毫米刻度;内径≥6.5mm,外径≤7.8mm,长度≥185mm
4.9、工作套管1支,后端带把手,前端为斜面;内径≥6.5mm,外径≤7.5mm,长度≥205mm 4.10、内窥镜下使用的L型弹性神经拉钩1支,直径≥2.5mm,L型工作端长度≥3.3mm
4.11、可曲性窥镜探棒及手柄各1支,能手动控制弯曲角度和伸缩长度,直径≥2.0mm
4.12、内窥镜下使用的勺型活检钳1把,直径≤2.5mm,钳口长度≥4.0mm,长度≤320mm 4.13、内窥镜下使用的带角度勺型活检钳1把,直径≥2.0mm,钳口上翘角度≥45°,长度≤320mm
4.14、内窥镜下使用的可随意控制弯曲弧度的半柔性抓钳1把,直径≥2.5mm,钳口上翘角度≥45°
螺旋弹簧活动关节长度≥25mm,长度≤320mm
4.15、内窥镜下使用的勺型活检钳1把,直径≥3.4mm,钳口长度≥4.0mm,长度≤320mm 4.16、内窥镜下使用的打孔钳1把,头端上翘≥12°,直径≥2.5mm,钳口长度≥4.5mm,长度≤320mm
4.17、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径≥3.5mm,长度≤320mm,钳口为40°,前端楔形,宽度≤1.5mm
4.18、内窥镜下使用的咬骨鞘管1把,直径≥3.5mm,长度≤320mm,钳口为90°,前端楔形,宽度≤1.5mm
4.19、可拆卸式咬骨鞘管手柄1把,手柄内孔道≥
5.5mm
4.20、配套器械包括缓冲榔头、刚尺、清洁线、接头各1个。
能归类放置全部器械的原装消毒
灭菌托盘2个。
五、摄像系统参数要求:
5.1、分辨率:>1160线有效像素:P:1920*1080P
5.2、视频输出:BNC*2,VGA*1,HDMI*4,SDI*远程端口*1
5.3、最低照度:F1.2时≦0.5Lux
5.4、摄像头:数字高清,8级防水,特殊抗干扰处理,有效解决高频射频等设备对图像的干
扰
5.5、冷光源LED发光寿命2万小时以上,无需更换灯泡,色温3000K~7000k
5.6、内窥镜监视器24寸液晶屏,显示比例16:10,分辨率;≥1920×1200色彩;1670
万
六、培训
6.1、供应商必须提供至少1人次不少于5天标本操作培训
6.2、根据采购单位需要,供应商应能提供4次远程教学服务。