2008 年4
2013 年5
1. McHutchison JG et al. N Engl J Med. 1998;339:1485-1492.；2. Poynard T et al. Lancet. 1998;352:1426-1432.；3. Hadziyannis SJ. Ann Intern Med. 2004.；4. Yu ML, et al. Hepatology, 2008; 47(6): 1884-93.；5.魏来. 中华肝脏病杂志, 2013, 21(6): 403-405.
中国丙肝患者实现更高治愈的 关键成功因素
目录
为什么中国患者应该选择PEG IFN α联合利巴韦林标准治疗？ 什么是PEG IFN α联合利巴韦林标准治疗？ 实现临床更高治愈有哪些关键成功因素？
中国丙肝患者P/R标准治疗如何进一步得到完善？
中国丙肝患者的基因型特点：以1b基因型为主
HCV基因型
1b 2b 3b 6c 1a 2a或2c 3b 6a或6b 多种基因型 无法辨认
东部
71.8
1.5 9.2
1
0.5
7.8
2.9
1.9
3.4
Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol.2014:29(3):545-53
亚洲患者以IL28B CC基因型为主 抗病毒治疗疗效较欧美丙肝患者更高
SVR (%)
不同种族间SVR率和rs12979860 C等位基因频率的差异
聚乙二醇干扰素α联合利巴韦林 ——指南推荐的丙肝标准治疗方案1
SVR (%)
中国慢性丙型肝炎患者，经过派罗欣®联合利巴韦林48周治疗 近80％的患者可获得持久病毒学应答 （SVR）2
全体患者 基因1型患者 基因2/3型患者
国外患者3
100
90
76%
80
70
60
56%
50
46%
40
30
20
10 0
n= 453 298 140
WHO丙肝指南明确建议： 聚乙二醇干扰素替代普通干扰素治疗慢丙肝
PEGylated interferon in combination with ribavirin is recommended for the treatment of chronic HCV infection rather than standard non-PEGylated interferon with ribavirin. （ Strong recommendation, moderate quality of evidence）
Ge D, et al. Nature 2009; 461: 399
我国84%以上人群为有利于干扰素应答的 IL28B基因型CC等位基因
IL28B rs12979860 基因型
CC CT TT
东部
83.0 0.5
16.5
Rao H, et al. J Gastroenterol Hepatol.2014:29(3):545-53
东亚(n=107/154)
80
70
欧裔美国人(n=271/871)
60
P<0.05
50
西班牙裔
40
(n=16/75)
30
非裔美国人(n=61/191)
20
10
0
0.3
0.4
0.5
0.6
0.7
0.8
0.9
1.0
rs12979860 C等位基因频率
n 代表C-allele frequency/SVR rate
派罗欣®联合利巴韦林 治疗中国慢性丙型肝炎患者疗效提高
SVR: 停药后24周，HCV RNA检测不到或转阴
干扰素 24 周 1998 年1
干扰素 48 周 1998 年1
干扰素
欣®+ RBV 派罗欣®+ RBV
RBV 治疗中国慢 治疗中国慢丙肝
2004年3 丙肝患者 实现cEVR患者
IL28B 基因型CC等位基因是基因1型慢丙肝 患者实现SVR的强烈基线预测因素
从IDEAL研究和一项随机试验中纳入1628例接受PEG IFN α联合RBV治疗48周，随访24周，符合rs12979860基因型 的丙肝患者，分析IL28B基因型实现病毒动力学，RVR、cEVR和SVR的情况。研究人群包括高加索人（n=1171）、
什么是PEG IFN α联合利巴韦林标准治疗？
基因1型患者标准推荐剂量1-2 派罗欣®：180μg/周
利巴韦林：1000 ~1200 mg/d
非裔美国人（n=300）、西班牙裔人（n=116）和其他种族人群（n=41)
空腹血糖< 5.6 mmol/L vs ≥ 5.6 mmol/L
西班牙人 vs 非裔美国人
Odds Ratio (95% CI)
P < .0001（1.3-2.2）
P = .0041（1.3-3.6）
Metavir F0-2 vs F3-4
P < .0001
高加索人 vs 非裔美国人
P < .0001（2.0-4.0）
HCV RNA ≤ 600,000 IU/mL vs ＞ 600,000 IU/mL
CC IL28B型 vs Non-CC
P < .0001（2.3-4.1） P < .0001（4.1-6.7）
0 1234 5678
Thompson AJ, et al. Gastroenterol. 2010;139:120-129.
建议使用聚乙二醇干扰素联合利巴韦林治疗慢性丙肝病毒性 感染者，而不是标准的非聚乙二醇干扰素联合利巴韦林 治疗。 强烈推荐，中等质量的证据
WHO. Guidelines for the screening, care and treatment of persons with hepatitis C infection 2014.
中国丙肝初治 患者2
100%
79%
85%
100
42
获得 RVR患者
93
获得 EVR患者
11.5重大专项：438例中国丙 肝初治患者参加的研究4
93%
91%
246
获得 RVR患者
375
获得 cEVR的患者
1.2002.中华肝脏病杂志. ；2. Yu ML, et al. Hepatology,2008;47:1884-1893.；3. Fried MW, et al. N Eng J Med, 2002;347:975-82.；4.魏来.年中华肝脏病杂志,2013,21(6): 403-405.