GMP管理文件
一、目的：为保证生产中所用的设备、工具、容器设备清洁和正常运转，保
证产品质量优良制定本制度。

二、适用范围：设备的卫生管理
三、职责：生产部、生产车间、设备部对本制度实施负责
四、正文
1生产中所使用的设备、工具、容器设施都必须制定清洁保养制度和清洁规程。

2 所有设备制定固定的清洁周期。

3 可移动的设备、容器、工具等移至专门的清洁、保养区，按清洁规程对其
进行清洁和保养。

4 不可移动的大型设备（混合机等）应制定更加严格的清洁制度和清洁规程。

5 制定清洁规程时要详细规定以下内容：
5.1 清洁的对象或范围
5.2 清洁方法（直接接触生产工艺的设备、容器的清洁方法应先验证）
5.3 清洁程序
5.4 间隔时间（清洁频率和周期）
5.5 清洁用的设备
5.6 使用的清洁剂或消毒剂及配制方法
5.7 清洁工具的清洗方法和存放地点
5.8 清洁程序和效果的评价
5.9 清洁工作操作记录及操作日期、操作人签名
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