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铁路试验人员培训讲义PPT(共59页)
.B. 《铁路建设项目工程试验室管理标准》 (TB10442----2009)
.C. 《公路水运工程试验检测管理办法》(交通部令[2005]第12号); ·D. SO/IEC17025:2005 《检测和校准实验室能力评审准则》( CNAS-CL:2006)
.2 消除 3 误区
.1 、 试 验 室 管 理 体 系 按 施 工 企 业 ISO9000 ( 质 量) 、 ISO14000(环保)、ISO18000(安全)管理体系建立; .2、试验室管理体系为评审、检查而建立; .3、试验室管理体系为试验室少数人运行。
5.5量值溯源(5.6) 5.6抽样和样品处置
5.6 量值溯源性 5.7 抽样
(5.7,5.8)
5.8检测和校准物品的处置
5.7结果质量控制(5.9) 5.9 检测和校准结果质量的保证
5.8结果报告(5.10)
5.10 结果报告
.5 资质认定职能分工
• 国家认证认可监督管理委员会(以下简称国家认监委) 统一管理、监督和综合协调实验室和检查机构的资质认 定工作
也可分为A、B、C(C、D合并)三个层次。
.10 对体系文件的基本要求
.1)规范性 .2)系统性 .3)协调性 .4)惟一性 .5)适用性 简单易懂
.11 编制程序文件两个原则
.1)准则中明确提出要建立程序文件时;
.2)活动内容复杂且涉及部门较多的,当该活动在质量手册 中无法表示清楚时,必须制定相应的支持性程序文件时。
.8 编制《质量手册》的内容和要求
.1、说明实验室的质量方针和质量目标; .2、描述质量体系,覆盖《评审准则》的全部要素; .3、规定对检测质量影响的部门、人员职责和权限; .4、明确各种活动的具体程序; .5、交代与其它体系文件的接口; .6、注意与程序文件相区别,手册的描述较为宏观、原则, 程序文件注重具体规定,必要时两者可有适当的重复;具体 项目的更为详细的规定应放入作业指导书中。
.9 典型管理体系文件层次
A层次 质量手册 按准则和规定质量方针、目标,描述管理体系要素与职责及途径;
B层次 程序文件 描述管理体系所涉及到各个部门的职能活动;
C层次 作业指导书 是某个具体作业指导文件,由具体操作执行人员使用;
D层次其它质量文件(记录、表格、报告、文件),记录(质量记 录或技术记录)诸如表格、签名、原始记录报告等。
1、试验室管理
1.4 技术要求 1.4.3 仪器设备 1.4.4 安全与环保 1.4.5 检测方法 1.4.6 样品的处置 1.4.7 记录、报告 1.5 检测质量监督 1.6 仪器设备和标准物质的期间核查
• 1、试验室管理
1.7 试验检测机构认证管理
• 1体系编制依据:
.A.《实验室资质认定评审准则》(国认实函[2006]141号), 2007年1月1日起实 施;
.13 体系文件的内容
A:《质量手册》是实验室根据《评审准则》规定的 质量方针、质量目标,描述与之相适应管理体系的基 本文件,提出对过程和活动的管理要求。 B:《程序文件》是为完成管理体系中所有主要活动 提供方法和指导,分配具体的职责和权限,包括管理、 执行、验证活动。对某项活动所规定的途径进行描述, 程序文件应具备可操作性和可检查性。并非所有活动 都要制定程序文件。
• 各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门负责 所辖区域内的实验室和检查机构的资质认定和监督检查 工作
.6 编制《管理手册》的作用
.1、作为实验室管理体系建立的主要证据; .2、作为对管理体系进行管理的依据; .3、作为管理体系审核或评价、传达实验室的质量方针、质量目标、质量 活动的程序和要求; .2、促进质量体系有效运行; .3、为质量体系的内部审核提供依据; .4、对外展示本实验室,为客户建立信心;
合计24个要素。
•4认证与认可准则要素比较
4 管理要求(11个) 4.1、组织 (4.1) 4.2、管理体系 (4.2) 4.3、文件控制 (4.3) 4.4、检测和/或校准分包 (4.5) 4.5、服务供应品的采购(4.6) 4.6、合同评审 (4.4,4.7) 4.7、申诉和投诉(4.8) 4.8、纠正措施、预防措施及改
2013铁路试验人员培训武汉班讲义
各位同行上午好!
2013铁路试验人员培训武汉班讲义
1、试验室管理
1.1.1铁路工程试验的重要性【P1】 1.1.2铁路工程试验的任务【P1】 1.1.3铁路工程试验的发展 1.2.2 法律地位 1.2.3 机构的职责 1.2.4 岗位职责
1.3 管理要求
1.3.1 质量体系文件化 1.3.3 质量体系的运行 1.3.4 内部审核 1.3.5 管理评审
•4认证与认可准则要素比较
5技术要求(8个要素) 5技术要求(10个要素)
/
(5.1)
5.1 总则
5.1人员
(对应5.2) 5.2 人员
5.2设施和环境条件 (5.3) 5.3设施和环境条件
5.3检测和校准方法(5.4) 5.4 检测和校准方法及方法的确认
5.4设备和标准物质(5.5) 5.5 设备
•3资质认定评审准则(国认实函[2006]141
与实验室能力认可准则CNAL-01-2006
• 实验室资质认定评审准 则要素 准则共5章,重点是第4 章、第5章两部分: 第4章管理要求, 11个 要素; 第5章技术要求 , 8个要
素;
合计19个要素。
• 检测和校准实验室能 力认可准则
共5章,重点是第4章、第 5章两部分: 第4章管理要求,15个要 素; 第5章技术要求 , 9个要素;
编制程序文件要满足符合性、确定性、相容性、可操作性、 系统性
.12 编制操作文件原则
a、《作业指导书》是规定质量基层活动的途径的操作性 文件,其针对的对象是具体作业活动。内容包括检测方 法、抽样标准和方法(必要时),测量不确定度评定范 围或仪器设备操作规程、期间核查方法等技术作业文件。 b、《质量记录表》(第四层次)
进(对应4.10,4.11,4.12) 4.9、记录(4.13) 4.10、内部审核(4.14) 4.11、管理评审(4.15)
4管理要求(15个)
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求标书和合同的评审 4.5 检测和/校准的分包 4.6 服务供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉 4.9 不符合检测和/或校准工作的控制 4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录 4.14 内部审核 4.15 管理评审