安装防虫门、窗，增加灭虫设施；用药物灭虫时只限在场外及停产时进行；包装工序全检。
工作环境
包装
生产设施
机器设备（气压机等）老化易产生气压不稳定导致产品质量不稳定
促使设备的更新换代可以提升产品品质和节能减排。
生产设施设备
顾客
外部供方
外部供方提供物料、服务的交期和品质不稳定导致最终成品的交期与质量
进一步完善供应链管理可以使企业能满足内外部顾客的需求，追求自身利润的最大化。
总经理：
2016年月日
0．2公司简介
万成塑胶制品有限公司位于广东省韶关市翁源县官渡经济开发试验区翁城鹏辉工业园，工厂总面积约15000平方米，总投资约贰仟万港元。本厂由港商投资，主要生产婴幼儿用品，日用塑料制品，产品内外销售及欧美等地。本厂以“持续不断改善，确保顾客满意”为质量方针，对产品实现的每个过程进行控制，努力创造优质的产品，并不断持续改善，追求更好的质量以满足顾客的需要。“没有最好，只有更好”，工厂全体员工永远追求高质量，高标准的质量意识，确保企业经营方针的实现和质量目标的达成。工厂现有各种主要设备：雅宝注塑机、国钫注吹机、青木注拉吹机、国珠吹瓶机、全立发IML机、百科硅胶机、丝印机、移印机、吸塑机、吸管挤出机、色母抽粒机、拌料机、包装生产流水线等，实现了从塑料配件注塑、成型到包装一条龙生产。工厂组织机构完善，设有工程、工模、品质、生产、注塑、图案、包装、调色、货仓、行政等部门，各种专业化管理人才齐全，员工素质高、质量意识强。工厂基本管理制度如生产管理、行政管理、财务管理、物料管理等均已实现电脑化。工厂建立了完善的质量管理体系，并按ISO9001:2015标准运行，目前已通过了ISO9001、ICTI、GSV、QS、SQP等体系认证，与Tomy、Disney、Wal-Mart、Evenflo、Philips、Sundesa、SCJ等众多国际知名客户建立了长期的友好合作关系，为工厂的持续发展提供了有力保障。
四、质量管理体系过程的相关文件信息
见附录3《质量管理体系文件信息清单》
附录1《质量管理体系及过程职责分配表》）
序号
过程名称
总经理
副总经理
管理者代表
工程部
工模部
生产部
注塑部
图案部
包装部
调色部
货仓部
Q
A
部
Q
C部
文控中心
人事部
水电部
对应标准条款
1
体系策划及变更
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○
2
体系评价及改进
促使寻找新的应对设备。为后续增加的生产设备提供更周全的保障，并使公司在硬件方面赢的客户认可，更具市场竞争条件。
对用水进行软化和更换供水塔系统，采用内循环水供给的方式，排除碳酸钙积累的源头。
注塑
企业文化
组织架构
组织构架不合理导致办事效率低下
健全的构架是管理体系的基础
通过不断实践、不断改进优化组织架构
体系策划与变更
注：本公司的委外加工分别由生产部、品质部进行管理，其管理要求参见《质量管理体系过程职责分配表》和《过程分析表》。
二、质量管理体系过程的顺序和相互作用
见附录2《质量管理体系过程关系图》
三、质量管理体系过程的管理方法
管理体系过程的输入、输出、准则、风险、职责、绩效、目标等管理要求在《过程分析表》中进行了详细的规定。
四、过程/部门职责（参见《质量管理体系过程职责分配表》、《各部门/岗位职责及能力要求》）
第7章质量管理体系过程及其描述
一、质量管理体系过程总描述
公司质量管理体系按照ISO9001:2015《质量管理体系要求》国际标准要求建立，结合了本厂管理工作的实际情况，其确定质量管理体系过程25个（见附录1《质量管理体系及过程职责分配表》）。
4.社会
5.雇员
二、质量管理体系相关方的需求和期望
相关方
需求和期望
顾客
以顾客为关注焦点
稳定地提供满足顾客及适用法律和法规要求的产品与服务
外部供方
稳定的供需业务关系
良好的回款，合作互利共赢
监管机构
遵纪守法、规范行为、诚信经营
履行法律法规及各项义务
社会
保证企业与社会持续发展的责任
满足社会准则、规范和价值观，回报社会
雇员
稳定增长的收入和福利
职业安全，良好的内部竞争环境和职业发展空间
第3章质量管理体系风险、机会及应对措施
考虑层面
质量管理体系风险
质量管理体系机会
应对措施
对应QMS过程
产品和工艺技术
新产品和新工艺导致生产的不成熟与不稳定，造成生产成本偏高
新产品与新工艺能促使产品设计、制造艺术水平的提升
运用FMEA、SPC等质量管理工具对新产品设计和开发过程进行控制
○
23
监视测量资源
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24
基础设施
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25
工作环境
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●
图例说明：（1）决策部门：★，主导部门：●，相关部门：○；
附录2《质量管理体系过程关系图》
附录3：《质量管理体系文件信息清单》
序号
文件名称
对应过程
文件编号
版本号
发行日期
加强对外部供方的控制，完善对外部供方绩效的考核
采购
监管机构
社会
员工
第4章质量方针
一、质量方针
持续不断改善确保顾客满意
持续不断改善，确保顾客满意既是本公司的质量方针，也是本公司稳固经营和可持续发展的基本理念，本公司在经营中必须适应内外环境变化，满足顾客、相关方不断增长的需求和期望，保持竞争力，永不忽视产品实现过程中的任何环节，制造优质产品，打造优秀企业是本公司永恒不变的宗旨。
质量管理手册
评审与修订(变更)履历表
评审日期
实施日期
2016年06月01日
评审人员
评审结果：□OK□NG
作成/修订日期
修订页码
修订章节
修订内容
批准
审核
作成
2016年5月25日
各页码
将ISO9001：2008转换成ISO9001：2015版。
成大明
张金超
姜华英
宣导记录表
宣导日期
宣导部门
宣导者
参加者：
0．1质量管理手册颁布令
为全面提升本公司质量管理水平和经营业绩，贯彻与产品有关法律法规的要求，持续满足顾客、社会和员工日益增长的需求，提高顾客、社会和员工满意程度，我公司根据ISO9001:2015《质量管理体系要求》标准要求结合管理实际对质量管理体系进行了重新策划，此次策划按照过程方法的质量管理原则并引入了风险管理的理念，等质量管理工具的相关要求，目的是构建基于预防的质量管理体系。
图案部、包装部：上午8:00-12:00，下午14:00-18:00，晚上19：00；注塑部：两班24小时生产，调色部：8：00-18：00。
二、应用说明
在确定质量管理体系范围时考虑了与本公司质量管理体系的边界和适用性，所有产品均按客户提供的要求进行OEM生产。
第2章相关方的需求和期望
一、质量管理体系相关方
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10
产品设计
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11
外部供方管理
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12
采购实施
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○ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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13
来料检验
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14
生产安排和交付
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15
注塑生产
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16
人力资源
人员流失和老龄化导致效益低下，产品容易出现质量问题，造成返工浪费
促进多能工的培训，应用新的生产管理技术和实施标准化作业提升品质。
人力资源
工作环境
工作环境控制不当易引发昆虫、毛发进入产品内，导致客户退货及投诉。
促使全厂基础设施完善，对员工清洁卫生意识提高。满足GMP&SQP体系要求，可以争取更多的客户和订单。
二、质量方针的管理
本公司管理高层负责组织制定、并批准发布质量方针，各部门要认真宣传质量方针，确保全体员工理解质量方针内涵，并在实际质量管理工作中贯彻落实。
公司在管理评审时对质量方针进行评审，特殊情况下，如内、外部环境发生、相关方需求和期望发生重大变化时，及时评审，确保质量方针具有持续适宜性。