ISO 9004
❖ 主要起草國是美國，它是以美國的標準ANSI Z1.15為基礎
❖ 法國的NFX 50-110 ❖ 英國的BS 4891 ❖ 加拿大的CSAZ 299.0、CSA草案0374 ❖ 德國的DIN草案55-355
MMIILL--QQ ––99885588 ((美美軍軍品品保保標標準準))
AAQQAAPP ((北北大大西西洋洋公公約約組組織織))
NNaattiioonnaall SSttaannddaarrdd ((各各項項國國家家標標準準))
DEF Standard (英國國防部標準)
BS 5750 (英國國家標準)
ISO – 9000 (品質管理系統)
通過ISO9000公司數量
〝
EQUAL〞平等
2：ISO的背景
❖ 國際電氣標準會議(IEC-Interational Electrotechnical of the National Standardizing Association-萬國規格統一協 會)
❖ 1946年12月24日在英國倫敦設置ISO ❖ 於1947年2月23日正式開始活動；目前ISO總
產品設計須有原創性
❖ ISO9001的目的，即是當賣方(即申請業者) 為能提供買方「所要求的產品或服務之標 準範圍與業務模式」，在其買賣雙方所擬 定接受之產品主要設計規格後，所進行的 一連串設計、開發、生產、安裝與服務的 作業程序，以防制賣方不合格品發生與矯 正措施之作業管理。
❖ 2000: 35018
總結
❖ 制訂各類國際標準 ❖ 國際間共同接受的品質管理與品質保證標準
ISO 9000 ： 2000
● ISO 9000 ：1994 之介紹
IS09000:1994系列標準包含
❖ 一、ISO8402為名詞定義 ❖ 二、ISO9000為選擇及應用指導綱要 ❖ 三、ISO9001 、IS09002 、 IS09003為三種
3：ISO 9000系列之淵源
世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的 MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 7:測試 8:維護 9:包裝 10:運輸 11:儲存 12:現場安裝
AQAP(Applied Quality Assurance Publication)
MIL -Q –9858 (美軍品保標準)
的產品與服務，制訂一個標準的運作ISO 9001 ❖ ISO 9002 ❖ ISO 9003 ❖ ISO 9004
ISO 9001 ~ISO 9003
❖ 主要起草國是英國，而內容主要是以英國的 BS 5750為基礎
❖ 法國的NFS 50-110 ❖ 澳大利亞AS 1821、1822 ❖ 加拿大的CSAZ 299.1-299.4 ❖ 挪威NS 5801、5802、5803 ❖ 瑞士SN 029100A、100B、100C
IISSO情情報報網網路路((IISSPNNEETT)) 標標準準物物質質委委員員會會((SSTACCO))
標準化物理委員會(STACO)
消費者問題對策委員會 (COPOLCO)
3：ISO 9000系列之淵源
世界第一份品保標準 -美國國防部所發佈的 MIL-Q-9858A 品質計畫需求標準 1:設計 2:開發 3:製造 4:加工 5:裝配 6:檢驗
AQAP (北大西洋公約組織)
BS 5750
MIL -Q – 9858 (美軍品 保標準)
AQAP (北大西洋公約組織)
DFF. STADNARD (Q) (I) (I)
05/21 05/24
05/29
BS 5750
1979
(Q)
(I)
(I)
為何要制訂ISO 9000
❖ 為提供全球一致的品質系統評審基礎。 ❖ 為生產可靠的、可預測的、並具有競爭力
ISO/IEC共同體 技術委員會(TC)(共176個
分科委員會(SC)(共638) 作業體(WG)(共1659)
編輯委員會
執執行行評評議議會會((EExxeeccuuttiivvee BBooaarrdd))
技技術術評評議議會會((TTeecchhnniiccaall BBooaarrdd)) 適適合合評評價價委委員員會會((CCAASSCCOO)) 開開發發中中國國家家對對策策委委員員會會 ((DDEEVVCCOO)) 情情報報委委員員會會((IINNFFCCOO))
40000
❖ 1993: 2060 35000
❖ 1994: 3960 30000 25000
❖ 1995: 7840 20000
❖ 1996: 1261315000
數量
❖ 1997: 1858110000
❖ 1998: 249875000
❖ 1999: 33054
0 1993
1995
1997
1999
品質保證模組 ❖ 四、IS09004為作業細則指導綱要
ISO 9000系列之組織架構
系列名詞定義 IS08402
非契約關係之 品保組織提供
指導綱要
作業細則 指導綱要 ISO9004
選用指導綱要 ISO9000
契約關係之 外部品質保
證
三種品保模式 ISO9001 ISO9002 ISO9003
什麼是ISO9000?
部設於日內瓦。
正規會員73個 總總會會((每每33年年開開會會一一次次)) 通信會員18個 ((GGeenneerraall AAsssseemmbbllyy)) 共有18個理事國 理理事事會 會((每每年年開開會會一一次次
)) ((CCoouunncciill)) 中中央 央秘秘書書處處 ((CCeennttrraall SSeeccrreettaarriiaatt)) 由25個國家共144人組成
质量管理体系标准
起源及組織架構
❖ 1：何謂ISO ❖ 2：ISO的背景 ❖ 3：ISO 9000系列之淵源 ❖ 4：為何要制訂ISO 9000 ❖ 5：ISO 9000系列
何謂ISO
❖ International Organization for Standardization
國際標準組織
❖ 〝ISOS〞
❖ ISO9000是指引用的指導綱要標準。 ❖ IS09000品質標準系列之結構，主要在闡述，
應如何選用ISO9001、 ISO9002、 ISO9003 之品保模式。
什麼是IS09001?
❖ ISO9001是設計/發展、生產、安裝、售後服 務之品保模式。
❖ ISO9001是屬於設計開始到產品送到客戶手 上後整個過程的品質保證，不過，並非企業 內部設有研發部門即可申請ISO9001。