问题： 1、企业的验收员兼任收货员； 2、验收员兼职出库复核员；
《药品经营质量管理规范》（批发） 一、概述 （三）健康检查：
第三十条 质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员 应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。患有传染病或者其 他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。身体条件 不符合相应岗位特定要求的，不得从事相关工作。
GSP实际上就是药品经营企业保证药品经营质量实行一个全面的、全员的、 全过程的管理。本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则 ，企业应当在药 品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量， 并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
《药品经营质量管理规范》 （批发）
▲02204从事养护工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关 专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
▲*02205从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中 专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
《药品经营质量管理规范》 （批发） 一、概述 （二）人员要求：
▲02206从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学专业中专以上 学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。
《药品经营质量管理规范》（批发） 一、概述 （四）员工培训：
1、法律法规至少包括：《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、 《药品流通监督管理办法》、《药品许可证管理办法》以及GSP及附录 等；麻醉药品和精神药品管理条例、疫苗流通监督管理条例等；（刑法 修正案）
2、药品专业知识包括：药学基本理论、基本知识以及药品质量控制、 评价及指导合理用药的基本技能，以及常用药物的性质、药理作用、药 效学和药品安全性评价的基本方法和技术、药品咨询服务的能力等。
一、概述：3W
什么人？Who? 在什么职位？Where? 做什么事？What? 如何做？How to do?
《药品经营质量管理规范》 （批发） 一、概述 （一）企业组织架构：
《药品经营质量管理规范》 （批发） 一、概述 （二）人员要求：
▲*01901企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技 术职称； ▲*02001企业质量负责人学历、工作经验要求：大学本科，3年以上质 量管理、3年以上质 量管理经验、专科以上 ▲02402兼营药品类体外诊断试剂，质管员学历、工作经验要求：主管 检验师、3年以上；验收员学历要求：检验学中专以上学历或者检验师 初级以上专业技术职称；售后服务人员：检验学中专以上学历
▲物流人员：物流相关专业毕业的本科及以上学历人员或获得物流师（国 家职业资格二级）的人员不少于2人。
▲计算机技术人员：计算机相关专业毕业的本科及以上学历人员或获得计 算机网络管理员职业资格证书（中级职称）的计算机技术人员不少于1人。
《药品经营质量管理规范》 （批发） 一、概述 （二）人员要求：
▲从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中 专以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
《药品经营质量管理规范》 （批发） 一、概述 （二）人员要求：
人员要求：
▲*02202从事质量管理工作的，应当具有药学中专或者医学、生物、 化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
▲*02203从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相 关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
3、药品技能包括：养护、储存与保管、服务与咨询等。
《药品经营质量管理规范》（批发） 一、概述 （四）员工培训：
第二十五条 企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前 培训和继续培训，以符合本规范要求。
第二十六条 培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质 量管理制度、职责及岗位操作规程等。
第二十七条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训， 使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第二十八条 从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的 人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
《药品经营质量管理规范》（批发） 一、概述 （四）员工培训：
1.应当对新聘用人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训。 2.企业每年至少开展一次各岗位人员的继续教育培训。 3.各岗位人员具有相应的业务知识，并熟悉其工作职责、岗位管理制度和操 作规程。 要求： 1、岗前培训，包括入职与转岗是否开展培训； 2、新制度流程实施前应开展培训； 3、不同岗位现场考核时能回答出检查员提出的问题； 4、岗前培训、继续培训可以由公司自己进行培训，法律法规、药学专业知 识、职业技能等通用的知识也可以参加培训机构组织的培训，岗位职责培训 应由企业自己进行； 5、全员培训。
▲02301从事质量管理、验收工作的人员应当在职在岗，不得兼职其他业务 工作。 其他业务工作指采购、收货、销售、储存、养护、运输、信息、财务等。
《药品经营质量管理规范》 （批发） 一、概述 （二）人员要求：
▲要求关于兼职： 1.企业负责人不得兼任质量负责人，保证相互监督和制约； 2.质量负责人不得兼任质量管理部门负责人，保证质量管理领导岗位层级的分布和职 责的落实 3.从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗，不得兼任其他业务工作，其他业务工 作是指：采购、销售、储存、运输、信息管理、财会等岗位 4.质量管理和验收应分别设岗，不得互相兼任 5.质量管理人员包括企业质量负责人、质量管理部门负责人、质量管理员等岗位
《药品经营质量管理规范》及 《药品经营质量管理规范现场
检查指导原则》培训
2017 年7月
什么是GSP？
GSP的含义： GSP，即是：《药品经营质量管理规范》的英文缩写，Good Supply
Practice.意为良好的供应规范，是控制药品流通环节所有可能发生质量事故的 因素，从而防止质量事故发生的一整套管理程序。