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如何编写作业指导书
篇一：如何编写实验室作业指导书
如何编写实验室
《作业指导书》
核心提示：一、作业指导书的结构、格式和内容作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、模型、录像等；结构上可采用标
一、作业指导书的结构、格式和内容
作业指导书可以是标准、规范、指南，也可以是图表、图片、模型、录像等；结构上可采用标准格式，也可采用非标准格式。
实验室最常用和使用最多的作业指导书，是详细的书面描述文件，如市场抽查检验细则、统检细则、抽样细则、样品制备(准备)指令、仪器设备操作规程等。
作业指导书的结构和格式一般不宜统一为一种结构和
格式，但为避免混乱和不确定性，在一个组织内，可以对各类作业指导书规定各自的结构和格式，以保持作业指导书的格式或结构的一致性。
无论采用何种格式或组合，作业指导书内容的表述顺序应当与作业活动的顺序相一致，准确地反映要求及相关活动。
作业指导书的结构、格式以及详细程度应当适合于组织中人员使用的需要，并取决于其描述活动过程的复杂程度、使用的方法、实施前的培训时间与深度,以及具体操作执行人员的技术水平、技能和资格等。
作业指导书应包含以下几方面的内容:
1.标题和封面
作业指导书应该有明确的标题,即明确写明其描述活动过程的名称,一般可采用“作业活动名称+作业指导书”或“作业活动名称+作业规程/规范”的结构。
如设置封面，则应在封面上写明编号、起草人、审核人、批准人、批准日期及修订状态;若无封面,则这些内容应写在标题下方。
2.目的和范围
作业指导书首先应写明其适用的作业范围及不适用的作业范围;其次应简洁地说明编制目的或其实施目标,即为什么要编制该作业指导书,通过编制作业指导书要达到什么样的目标。
3.作业内容与要求
作业内容与要求是作业指导书的主体,应当具体、准确
地反映作业内容与要求及相关活动。
同时,作业指导书内容的表述顺序应与作业活动的顺序相一致。
必要时,可用图或表,以便于理解。
作业指导书的文字应通俗易懂,尽可能的量化,用数据说话,以便作业人员有唯一正确的理解,实施后确保过程质量的控制。
二、编写作业指导书的注意事项
1.作业指导书设计和编写应符合本单位的《质量手册》的规定,作业指导书所规定的程序应符合本单位的实际,包
括环境、检验仪器设备、检验范围的要求。
2.一项活动只能规定唯一的程序,只能有唯一的理解,
因此一项作业只能规定一个作业指导书。
并且不能使用作业指导书的无效版本。
3.作业指导书一旦批准实施,就必须认真执行;如需修改,须按《质量手册》的规定程序进行。
三、编写作业指导书过程中的几个误区
1.以仪器设备操作规程代替作业指导书现在我们所使
用的仪器设备越来越先进,功能也越来越多,而我们做某一
项试验时,可能只能用到设备的局部功能。
作为操作规程只能规定
一些主要试验操作方法。
因此,针对每一项试验的仪器操作方法应该在作业指导书中得以体现。
2.以产品标准或检测方法标准代替作业指导书在这些
标准中往往只规定了一些仪器的使用原则,比如规定了使用
环境、检测误差、检测量程、检测速度等,具体使用哪种仪
器可能并未作具体规定。
这就需要在作业指导书中针对单位的具体情况,选用符合标准要求的仪器设备。
在产品标准或
检测方法标准中经常会遇到这种情况,对同一检测项目,规
定了不止一种检测方法。
在作业指导书中就应根据单位具体情况规定使用哪一种方法。
3.仪器设备更换、标准规范修订改版都需变更作业指导书按照《评审准则》的规定,作业指导书应具有法规性、唯
一性、适用性的特点。
仪器设备更换,标准规范修订改版都
可能导致相应的作业指导书不适用,需对作业指导书作出修订,保证其适用性。
4.任何方法和仪器都编写作业指导书，这个是不正确的，只有对方法可能会造成误解或仪器设备造成误操作时需要
作业指导书，例如锤子的使用就不需要作业指导书
篇二：作业指导书格式
篇三：作业指导书的制作
一.制作前准备
1.研读客户或RD提供的数据，将所有的条件及规格汇
整成一份“作业注意事项”.
2.针对样品进行结构分析，将各工程段(smT、AI、加工、插件、修补、组立)区分,并核对bom分阶是否正确。
3.确立零件及组件的加工方式与规格；安规零件的区分。
4.制定生产的流程，及工作站的安排并编写流程图。
5.确认工站的安排是否合理，是否有达到平衡工时，是否有重复确认及防止不良流出的功能。
二.制作s.o.p.
关于s.o.p.的制作原则以清晰、易懂、明确为原则，使作业者可轻易研读并明了作业的内容、顺序、
基准。
产线的s.o.p.区分为加工、插件、修补、组立等四个工程段。
1.sop制作完成后，须经由品保确认，再由生技主管确认。
(除制作者以外，签名部分不可使用计算机打
印)。
2.每一个机种的sop皆须有一份版本的LIsT，用以标明该机种于当时各工作站最新sop的版本为何。
3.须有一份该机种sop的变更记事，包含该机种全部sop 所有变更的事项LIsT。
4.sop发行于制造单位需使用“A3”规格的纸及品保单
位需使用“A4”规格的纸，并皆须有签收。
5.所有的sop皆须打印出存盘，并且电子文件皆须有备份”
其实,在产品没有上线前,sop初稿完成后要工程人员自
己先做一次,再要求产线的多个作业员试做,必要时。