➢ 7.3 工装、模具的设计、加工、验证、使用和维护等的质量控制程 序及实施见证资料。
压力容器制造质量保证体系建立及实 施评审审查要求
八、焊接控制
➢ 8.2 有焊工培训、资料评定及记录的管理办法和焊工焊接档案管 理的规定。 受压元件之间及受压元件与非受压元件连接的每个焊接接头均 由有相应合格项目的持证焊工施焊，且有记录（有管理规定并实 施），主要受压元件焊缝应有焊工标记。
➢ 5.3 设计文件（含外来设计文件）的有效性和符合性（产品级别、 类别的划分、设计许可印章或设计审批专用章、审批手续、所用 法规、标准等）；设计文件中材料选用和设计结构的符合性。
压力容器制造质量保证体系建立及实 施评审审查要求
六、材料、零部件控制
➢ 6.1 有对材料、零部件供方进行评价的规定和有效质量控制的规定， 执行情况及见证资料齐全。
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二、质量保证体系文件
➢ 2.1 质保手册版本有效。质量保证体系文件的结构层次和相互关系 清晰。 质量保证体系基本要素、控制环节、控制点的设置。
➢ 2.2 编制符合实际要求且与规定的质量方针一致的管理制度和程序 文件（需提供质量保证体系文件目录或清单），程序文件（含管 理制度）具有可操作性。
➢ 3.3 与产品制造相关的技术文件（含外来技术文件）的管理规定及 执行情况。 质量记录、检验和试验报告、产品归档等的管理规定及执行情况。
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四、合同控制
➢ 4.1 合同评审的范围、内容，包括执行的法律、法规、安全技术规 范、标准及技术文件等，形成评审记录并且有保存的规定。
➢ 6.2 制定了采购文件的控制程序。采购文件和技术协议应有明确的 技术要求。 有外购件、外协件的验收、保管规定和出现质量问题的处理规 定，执行情况及见证资料是否齐全。
➢ 6.3 有材料验收的规定；材料验收时，对材料质量证明书内容和有 效性的核查、对材料外观质量和尺寸偏差的检验及记录（检验项 目、抽查数量、执行标准等）。 有与产品制造范围相应的材料复验的规定。 须复验的材料品种、规格和抽样数量符合安全技术规范和有关 标准的规定。 材料复验的理化实验的项目、试验的数量、形状尺寸、加工质
➢ 8.3 有焊接工艺评定的管理规定，焊接工艺评定的方法、程序、试 样、试验、文件和审批等符合安全技术规范和有关标准的规定并 能使用产品制造的需要。 有焊接工艺规程（或焊接工艺卡）分发、使用、修改的程序和 规定，受压元件之间及受压元件与非受压元件连接的每个焊接接 头均有相应的焊接工艺规程或焊接工艺卡（均有相应的焊接工艺 评定报告支持）并发至焊工指导其进行焊接操作。
➢ 2.3 作业（工艺）文件核质量记录应标准化、文件化，表格内容满 足产品质量控制要求。
➢ 2.4 有正在贯彻实施并能有效控制产品质量的质量计划，质量计划 所规定的产品质量控制点（记录审核点、见证点和停止点）应设 置合理。控制环节、控制点均由相关负责人员签字确认。
压力容器制造质量保证体系建立及实 施评审审查要求
➢ 8.4 有焊材订购、验收、入库、保管、烘干、发放、使用、回收、
压力容器制造质量材质量得到有效控制。 焊接设备和工装处于完好状态，焊机的电流表、电压表
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七、工艺控制
➢ 7.1 有产品制造过程或制造工艺的质量管理规定、产品标识和标识 移植的管理规定、工艺文件的管理规定（编制、发放、更改、审 批等）及其执行情况。
➢ 7.2 有与产品相适应的工艺流程图或产品工序过程卡、工艺卡（作 业指导书）。 有主要受压元件工艺流程卡及其执行情况的见证资料（如：工艺 纪律的检查记录、制作过程的操作记录等），工序加工质量得到 有效的控制。
压力容器制造质量保证 体系建立及实施评审审
查要求
2020/11/14
压力容器制造质量保证体系建立及实 施评审审查要求
一、管理职责
➢ 1.1 有申请单位正式文件（法定或授权人）批准的质量方针和量化 的质量目标；符合本单位实际情况（质量方针要求具有对产品安 全性能及其质量持续改进的承诺）。 质量目标的量化、分解和定期考核。
压力容器制造质量保证体系建立及实 施评审审查要求
量、执行标准、试验记录和报告符合安全技术规范和有关标准的规 定。
材料复验的无损检测方法、检测数量、执行标准、记录和报告 等符合安全技术规范和有关标准的规定。
材料验收和复验中出现质量问题的处理规定及执行情况。 有材料保管的规定，包括材料分类、存放、标识等有明确的管 理规定；材料的库房存放条件和措施、分区码放、标识状况。 有材料领用和发放的管理规定,执行情况认真及见证资料齐全。 材料标记移植、余料的管理有规定，执行情况良好。 有对材料代用的管理规定，执行情况良好，见证资料齐全。
三、文件核记录控制
➢ 3.1 有文件的分类以及控制范围、控制要求的规定。 文件的编制、会签、发放、修改、回收、保管等管理规定及其执 行情况。
➢ 3.2 有收集和贯彻与压力容器有关的现行法规、标准的工作程序， 确保使用最新版本；执行情况及见证资料齐全。 有确保质量保证体系实施的相关部门、人员及场所所使用的受 控文件、记录表格为有效版本的规定，执行情况及见证资料齐全。
➢ 4.2 合同签订、修改、会签程序等有规定，且能执行。抽查评审记 录。
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五、设计控制
➢ 5.1 审查设计控制程序文件，控制的范围、程序、内容是否符合要 求。
➢ 5.2 制定了对设计过程（包括设计输入、输出、更改、验证等环节） 进行控制的规定；设计更改的有效控制。设计文件质量的审查。
➢ 1.2 质量保证体系组织机构的结构层次和相互关系，质量保证体系 基本要素的责任工程师、责任部门的配置。
➢ 1.3 质量保证工程师、责任工程师的任命手续、职责和权限、工作 接口和协调措施以及履行职责情况。质量保证工程师属于管理层 人员。
➢ 1.4 有管理评审的规定，单位法定代表人每年至少组织一次管理评 审，确保质量保证体系的适应性、充分性和有效性。应有管理评 审记录。