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检验人：
复核人：
质量负责人：
共3页
1： 人参对照药材批号：
2：
3： 来源： 来源： 来源： 来源： 来源： 检验结果： （ ）
人参皂苷 Rb1 对照品批号： 人参皂苷 Re 对照品批号： 人参皂苷 Rf 对照品批号： 人参皂苷 R gl 对照品批号：
【检查】 1.水分 标准规定本品水分不得过 12.0%(附录] X H 第一法） 。 仪器：FA2004 电子天平 1# 称量瓶烘 2 小时重量 称量瓶再烘 0.5 小时重量 样品+称量瓶重 样品+称量瓶烘 5 小时重量 样品+称量瓶再烘 1 小时重量 计算公式：P= P1= P= 相对偏差= P1- P2 ×100%= P1+ P2 检验结果： （ ）
该批检验结论：
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检验人：
复核人：
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药材检验记录
品 规 名: 格: 人 参 批 来 号: 源:
文件编码：RC－8010
取 样 量: 代 表 量: 检验依据:《中国药典》2010 年版一部
检验日期: 完成日期:
【性状】 主根呈纺锤形或圆柱形，长 , , , , cm，直径 , , , , cm。表面灰黄色，上部或全体有疏浅断续的粗横紋及明显的纵皱，下部有支根 2〜3 条，并着生多数细长 的须根，须根上常有不明显的细小疣状突出。根茎（芦头）长 , , , , ，直 径 , , , , cm，多拘挛而弯曲，具不定根（宁）和稀疏的凹窝状茎痕（芦碗） 。质 较硬，断面淡黄白色，显粉性，形成层环纹棕黄色，皮部有黄棕色的点状树脂道及放射状裂隙。香气特异 味微苦、甘。 或主根多与根茎近等长或较短，呈圆柱形、菱角形或人字形，长 , , , , cm。 表面灰黄色，具纵皱纹，上部或中下部有环纹。支根多为 2~3 条，须根少而细长，清晰不乱，有较明显的 疣状突起。根茎细长，少数粗短，中上部具稀疏或密集而深陷的茎痕。不定根较细，多下垂。 【鉴别】 （1)本品横切面：木栓层为数列细胞。栓内层窄。韧皮部外侧有裂隙，内侧薄壁细胞排列较紧密，有 树脂道散在，内含黄色分泌物。形成层成环。木质部射线宽广，导管单个散在或数个相聚，断续排列成放 射状，导管旁偶有非木化的纤维。薄壁细胞含草酸钙簇晶。 粉 末 淡 黄 白 色 。 树 脂 道 碎 片 易 见 ， 含 黄 色 块 状 分 泌 物 。 草 酸 钙 簇 晶 直 径 ， ， ， , , μ m,棱角锐尖。木栓细胞表面观类方形或多角形，壁细波状 弯曲。网纹导管和梯纹导管直径 , , , , μ m。淀粉粒甚多，单粒类球形、半圆形 或不规则多角形，直径 , , , , μ m，脐点点状或裂缝状；复粒由 2~6 分粒组成。 (2)取本品粉末 g,加三氯甲烷 40ml,加热回流 1 小时，弃去三氯甲烷液，药渣挥干溶剂，加水 0. 5ml 搅拌湿润，加水饱和正丁醇 10ml,超声处理 30 分钟，吸取上清液加 3 倍量氨试液，摇匀，放置分层，取上 层液蒸干，残渣加甲醇 lml 使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材 g,同法制成对照药材溶液。 再取人参皂苷 Rb1 对照品、人参皂苷 Re 对照品、人参皂苷 Rf 对照品及人参皂苷 R gl 对照品，加甲醇制成 每 lml 各含 2mg 的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录 VI B)试验，吸取上述三种溶液各 1 〜2μ 1 ，分别点于同一硅胶 G 薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15 ：40 ：22 ： 10)10°C 以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以 10%硫酸乙醇溶液，在 105°C 加热至斑点显色 清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应位置 上，分别显相同颜色的斑点或荧光斑点。
对照品溶液的制备 精密称取人参皂苷 R gl 对照品、人参皂苷 Re 对照品及人参皂苷 Rb1 对照品，加甲 醇制成每 lm l 各含 0 . 2mg 的混合溶液，摇勾，即得。 供试品溶液的制备 取本品粉末（过四号筛）约 g，精密称定，置索氏提取器中，加三氯甲垸加热回 流 3 小时， 弃去三氯甲烷液， 药渣挥干溶剂， 连同滤纸筒移入 100ml 锥形瓶中， 精密加水饱和正丁醇 50ml， 密塞，放置过夜，超声处理（功率 250W，频率 50kHz)30 分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液 25ml, 置蒸发皿中蒸干，残渣加甲醇溶解并转移至 5ml 量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即 得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液 10μ l 与供试品溶液 10〜20μ l，注人液相色谱仪，测定，即得。 本品按干燥品计算，含人参皂苷 Rg1, ( C4 2 H 7 2 C 1 4 )和人参皂苷 Re (C48 H8 2 C 1 8 )的总量不得少于 0.30%,人参皂苷 Rb1 (C5 4 H 9 2 C23 )不得少于 0 . 20% 。 检验结果： （ ）
P2=
×100%=
相对偏差=
P1- P2 ×100%= P1+ P2
检验结果： （
）
【含量测定】 照高效液相色谱法（附录 YI D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流'动相 A.以水为流动相 B ，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为 203nm。理论板数按人参皂苷峰计算应不低于 6000 。
检验人：Байду номын сангаас
复核人：
质量负责人：
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2.总灰分
标准规定本品总灰分不得过 5.0% (附录 K K )。 4—10 型 箱式电阻炉 2# W1 W2 W3 W4 坩埚 500℃炽灼 2 小时称重 坩埚 500℃ 再炽灼 1 小时称重 样品重 样品＋坩埚 550℃炽灼 2 小时 W1 W2 W3 W4 单位：g
仪器： FA2004 电子天平 1# 坩埚 500℃炽灼 2 小时称重 坩埚 500℃ 再炽灼 1 小时称重 样品重 样品＋坩埚 550℃炽灼 5 小时
样品＋坩埚 550℃ 再灰炽灼 1 小时 W5 计算公式：P= P1= P= W5- W2 ×100% W3 ×100% =
样品＋坩埚 550℃ 再炽灼 1 小时 W5
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JC-101 电热干燥箱 2# W1 W2 W3 W4 W5 称量瓶烘 2 小时重量 称量瓶再烘 0.5 小时重量 样品+称量瓶重 样品+称量瓶烘 5 小时重量 样品+称量瓶烘 1 小时重量
单位：g
W1 W2 W3 W4 W5
W3- W5 ×100% W3- W2 ×100% = P2= ×100%=