重大食品药品安全突发事件应急预案为有效预防、及时控制和处置重大食品、药品（医疗器械）安全突发事件的危害，指导和规范重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作，保障公众健康与生命安全，维护社会稳定，依据《湖北省食品安全事故应急预案》、《武汉市重大食品药品安全事故应急预案（试行）》规定，结合实际，特制订本预案。

一、重大食品、药品安全突发事件的处置原则重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作，应当遵循以人为本，依法依规；预防为主，常抓不懈；统一领导，分级负责；依靠科学，及时果断的原则。

二、重大食品、药品安全突发事件的等级划分（一）重大食品安全突发事件的等级划分本预案所称重大食品安全突发事件，是指在食品种植、养殖、生产加工、包装、仓储、运输、流通、消费等环节中发生食源性疾患，造成社会公众大量病、亡或者可能对人体健康构成潜在的重大危害，并造成严重社会影响的重大食品安全突发事件。

按食品安全突发事件的性质、危害程度和涉及范围，将重大食品安全突发事件分为四级。

1、特别重大食品安全突发事件（Ⅰ级）（1）受污染食品流入2个以上省份或国（境）外（含港、澳、台地区），造成特别严重健康损害后果的；或境评估认为事件危害特别严重的；（2）国务院认定的特别重大食品安全突发事件。

2、重大食品安全突发事件（Ⅱ级）（1）受污染食品流入2个以上市（州），造成或经评估认为可能造成对社会公众健康产生严重损害的食物中毒或食源性疾患的；（2）发现在我国首次出现的新的污染物引起的食源性疾病，造成严重后果，并有扩散趋势的；（3）一次造成伤害人数100人以上并出现死亡病例的，或造成10人以上死亡病例的；（4）省人民政府认定的其他重大食品安全突发事件。

3、较大食品安全突发事件（Ⅲ级）（1）受污染食品流入2个以上县（市、区），已造成严重损害后果的；（2）一次造成伤害人数100人以上，或出现死亡病例的；（3）市（州）级人民政府认定的其他较大食品安全突发事件。

4、一般食品安全突发事件（Ⅳ级）（1）存在健康危害的污染食品，已造成严重健康损害后果的；（2）一次造成伤害人数在99人以下，且未出现死亡病例的；（3）区（县）级人民政府认定的其他一般食品安全突发事件。

（二）重大药品安全突发事件的等级划分本预案所称重大药品安全突发事件，是指因药品安全引起的社会公众健康严重损害的重大事件。

按药品安全突发事件的性质、危害程度和涉及范围，将重大药品安全突发事件分为四级。

1、特别重大药品安全事件（Ⅰ级）（1）出现药品群体不良反应的人数超过50人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害）发生，或者出现3例以上死亡病例；（2）国务院食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

2、重大药品安全事件（Ⅱ级）（1）药品群体不良反应发生率高于已知发生率2倍以上；（2）出现药品群体不良反应的人数超过30人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害）发生，或者出现死亡病例或伴有滥用行为；（3）省级以上人民政府食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

3、较大药品安全事件（Ⅲ级）（1）出现药品群体不良反应的人数超过20人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害）发生；（2）市级以上食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

4、一般药品安全事件（Ⅳ级）（1）出现药品群体不良反应的人数超过10人，且有特别严重不良事件（威胁生命，并有可能造成永久性伤残和对器官功能产生永久损害）发生；（2）区级以上食品药品监督管理部门认定的其他特别严重药品突发性群体不良事件。

三、重大食品、药品安全突发事件的处置机构及职责成立重大食品、药品安全突发事件应急处置指挥部（以下简称指挥部），负责统一领导和指挥全区重大食品、药品安全突发事件的应急处置工作；组织实施应急处置的对策和措施；全区重大食品、药品安全突发事件信息收集、分析和汇总，草拟上报事件产生的原因、责任及相关意见；必要时报请市人民政府予以支持，保证重大食品、药品安全突发事件应急处置工作的顺利进行。

（一）指挥部组成人员指挥长：区人民政府分管区长副指挥长：区人民政府办公室分管主任区食药监局局长成员：区委宣传部、区监察局、城管委、卫计委、民宗委、食药监局、质监局、工商局、经信局、教育局、环保局、区公安分局、财政局、建设局、民政局等部门及各街办事处分管领导。

指挥部下设办公室，办公室设在区食药监局，值班电话：（传真）；办公室主任由区食药监局分管局长担任。

（二）指挥部办公室职责1、按照指挥部指示，办理全区重大食品、药品安全突发事件应急处理中的具体工作。

2、组织实施应急处置的对策和措施；3、协调、配合市有关部门和各区做好应急处置、救援工作；4、随时了解重大食品、药品安全突发事件应急处理情况，确保信息畅通；5、组织相关单位对重大食品、药品安全突发事件分析、评估，提出认定意见和建议，为区领导决策提供依据；6、负责全区重大食品、药品安全突发事件信息的收集、分析和汇总，草拟上报事件产生的原因、责任及相关意见。

7、完成指挥部交办的其他工作任务。

（三）各成员单位职责区食药监局负责协调有关部门实施重大食品、药品安全突发事件的应急处理工作。

负责农产品质量、生猪屠宰、检验检疫环节重大事故的调查处理和技术鉴定等工作；负责对食品生产加工环节、市场流通环节、餐饮消费环节重大食品安全事故调查处理；对重大药品安全突发事件涉及的药品及时进行检验，依法控制问题药品，并进行调查处理。

区质监局负责食品包装材料、容器、食品生产经营工具等相关产品引起食品安全问题的调查处理和技术鉴定等工作；区工商局负责依法对引起食品药品安全问题的违法广告的调查处理工作，配合区食药监局对市场主体登记注册信息进行调查；区卫计委负责依法对食品消费环节重大食品安全事故的技术鉴定工作；依法控制有毒有害食品；对发生在医疗机构内的重大药品安全突发事件进行调查和技术鉴定；协助医疗机构开展救治工作；区经信局组织应急处置所需物质的生产、储备、调度和供应工作；区教育局负责协助有关部门对学校发生的重大食品安全事故原因进行调查及组织应急处理工作；区环保局负责因环境污染造成重大食品安全事故的违法行为调查处理及环境检测工作；协调、指导各街道的污染处置工作；依法对环境违法行为实施调查处理；区公安分局负责组织重大食品、药品安全突发事件涉嫌犯罪案件的侦察及重大食品、药品安全突发事件处置过程中治安、保卫工作及协调保障交通通畅职责；区财政局负责筹集并核拨重大食品、药品安全事故应急处置经费，并负责审核资金使用情况；区建设局负责配合有关部门对建筑工地发生的重大食品安全事故的调查及组织应急处置工作；区城管委负责配合有关部门对违法占道经营的食品、饮食摊点重大食品安全事故的调查处理工作；硚口社保处负责制订重大食品、药品安全突发事件有关医疗费用的政策及实施；区民政局负责重大食品、药品安全突发事件有关伤亡人员的善后处理工作；组织、做好捐赠和捐赠款物的发放；各街办事处负责配合有关部门做好重大食品、药品安全事故的调查处理工作，维护社会稳定；区委宣传部负责信息发布方案及对外宣传口径，组织、协调重大食品、药品安全事故的信息发布；加强对互联网的监控、管理机舆论引导工作；区监察局负责对造成重大食品、药品安全突发事件以及应急处理工作中，有失职、渎职等违纪行为的行政工作人员的调查处理工作。

四、重大食品、药品安全突发事件应急预案的启动和处置重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部应迅速组织救援，同时召集相关单位对食品、药品安全突发事件进行评估，判断事故的性质、类别和严重程度，提出启动应急预案的建议。

区人民政府根据建议，决定启动重大食品、药品安全突发事件应急预案。

特别重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部迅速向区人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。

请求上级人民政府支援我区的应急处理工作。

区主要领导在接到报告后迅速赶到事发现场，配合上级组织突发事件的处置工作，各相关职能部门的主要负责人要在接到报告后立即赶到事发现场或指挥部指定的地点，严格按照预案的工作职责投入事件的应急处置工作。

（二）重大食品、药品安全突发事件的应急处置重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部迅速向区人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。

组织相关单位核实情况，指挥突发事件的应急处置。

必要时请求市人民政府支援我区的应急处理工作。

分管区长在接到报告后迅速赶到事发现场，负责指挥事件的处置工作，各相关职能部门的主要负责人要在接到报告后立即赶到事发现场或指挥部指定的地点，严格按照预案的工作职责投入事件的应急处置工作。

（三）比较重大食品、药品安全突发事件的应急处置比较重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部迅速向区人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。

立即赶赴现场，组织相关单位对突发事件进行评估，协调开展应急救援工作。

一般重大食品、药品安全突发事件发生后，指挥部迅速向区人民政府和市应急处理指挥部报告，并及时启动应急预案。

组织相关单位采取措施控制事态发展，及时对突发事件进行评估，协调开展应急救援工作。

（五）指挥部下设应急专业组应急预案启动后，按以下应急处置专业组分工开展工作：1、事故调查组由区食药监局牵头负责。

组织或配合指挥部相关成员单位实施救援工作，督促救援措施的落实；汇总信息，报告、通报情况，及时向指挥部报告事故进展情况；组织相关单位综合分析、评价检测和汇总数据，查找事故原因和评估事故发展趋势，预测事故后果，提出事故防范意见，为事故处置提供技术帮助；提出对事故的处理意见。

2、案件查办组食品、药品质量案件由区食药监局负责查办；其他案件，由事故具体监管职能部门负责。

上述部门，应依照法律的规定实施行政监督和行政处罚，追踪源头，监督召回有毒有害食品或问题药品，严格控制流通渠道。

处分违纪违规当事人；涉嫌构成犯罪的，及时移送公安部门查处依法追究责任人责任。

3、医疗救护组由区卫计委牵头负责。

协调组织重大食品、药品安全突发事件救援队伍，配备必要的医疗物质、医疗设备，安排急救场所；尽快查明致病原因，提出救治措施，指导急救人员迅速开展抢救工作，力争将人员伤亡数量降到最低程度；准确统计人员伤亡数字，并及时向指挥部报告人员抢救工作的进展情况。

4、警戒保卫组由区公安分局牵头负责。

组织事件现场的安全保卫、治安管理；预防和制止各种破坏活动；会同有关部门实施救援工作；协调有关部门采取必要的控制措施；开展对事件涉嫌刑事犯罪的侦察、监控等工作。

5、物资保障组由区财政局、区经信局牵头负责。

区财政局负责应急处置工作的经费和应急物资购买的费用。