收集现有资料 获取新的原始研究证据
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5.评价证据
证据的分类 证据的分级 证据的抉择 偏倚的控制
在评价证据时要考虑可能存在的影响、研究实 施或结果报告的利益冲突
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6.合成资料
常见的综合分析方法： 定性的文献评阅
由于缺乏严格统一的方法学，难以避免偏倚的影响；
达成共识
几乎所有的评估项目都或多或少地采用达成共识的 方法来得出某些结果和建议；
Meta分析 决策分析 经济学分析
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7.形成结果
HTA 的主要目的就是根据收集到的资料形成评 估结果，再根据评估结果提出政策建议。 评估结果、结论和建议必须与使用的研究证据 的质量和强度相联系。
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HTA的意义
总之，HTA必将有利于推进我国的新一轮医 改，更有效地利用有限卫生资源解决不断增 长的疾病负担和看病难、看病贵的问题。
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四、HTA的步骤与方法 1.确定评估项目
造成的疾病负担重、影响的人群面广的疾病问题； 昂贵的HT或医疗总费用高的健康问题； 临床应用中存在争议的技术； 改善健康结局/降低危险度的重要干预措施； 解决存在的伦理、法律、社会问题； 是否有足够的资料用于评估； 公众、政策的需要； 是否用于制定调控、费用支付政策等。 卫生部门选择优先评估的项目标准主要考虑 HT的安全 性、潜在的社会伦理和道德法律方面的影响、技术经济 效果、技术准入标准等； 医药企业选择优先评估的项目标准主要考虑 HT的潜在 市场规模、能得到多大的市场份额、投资 - 回报率、安 全性和功效性等。
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2.明确评估问题
对评估问题的明确表述包括：
所涉及的卫生问题 所涉及的患者人群 所涉及的技术类型 所涉及的技术使用者 所涉及的技2
3.确定评估者
取决于被评估问题的性质，已有的人力、资金、 技术、时间和其他一些因素。 评估者或评估机构一般应经过专业的培训与认 证，具备相应的资质，再遵循伦理学准则，按 照科学的评价标准，认真严谨、实事求是、客 观公正地开展 HTA 工作，并承担相应的法律责 任。 4.收集资料
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三、 HTA的内容
HT的技术特性
HT的安全性
HT的有效性
HT的经济特性 HT的社会和伦理适应性
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1.HT的技术特性
指 HT的操作特性，以及是否符合该技术在设计、组 成、加工、耐受性、可靠性、易使用性和维护等方 面的规范。
2.HT的安全性
指HT在特定条件下，如有某种健康问题的患者、具有一定训练的 医生及在特定治疗场所应用时可能出现的危险程度(不良反应的发 生率和严重程度)及患者的可接受程度。
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5.HT的社会和伦理适应性
HT的社会性评估, 也包含HT配置和利用的公平 性评价。在我国城乡之间、区域之间和不同人 群间的HT资源配置、 HT利用不均衡, 造成健康 结局的差距不断扩大, 这些都对HTA提出了新的 要求。
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卫生技术评估目的和意义
1.作为市场技术准入的政策依据(成熟、适宜技术进入)； 2. 作为纳入福利政策和制定报销制度的依据 ( 适宜、基 本技术，药物报销目录)； 3.协助医患合理选择、使用卫生技术； 4.帮助卫生人员管理卫生技术； 5.协助卫生部门制定公共卫生计划； 6.为政府制定卫生技术创新、研究、开发、调控、支付 和推广等方面的政策提供依据； 7.制定卫生技术生产、使用、维护和再利用方面的标准； 8.支持卫生保健产品生产者进行产品的开发和市场营销。
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4.HT的经济特性
包括HT的微观经济和宏观经济特性。
微观经济特性主要涉及某一 HT的成本、价格、 付费情况和支付水平等，也涉及比较应用 HT时 对资源的要求和产生的结果，如成本 -效果、成 本-效用和成本-效益分析。 宏观经济特性包括新技术对国家健康费用的影 响、对卫生资源在不同健康项目或健康领域中 分配的影响以及对门诊和住院病人的影响；其 次还包括对调控政策、卫生改革和技术革新的 政策变化、技术竞争、技术转换和应用的影响。
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卫生技术评估 (health technology assessment, HTA)
经典 HTA 源于技术评估，主要关注技术本身的特性； 现代HTA引入循证医学概念又称循证卫生技术评估。 HTA 是指运用 EBM 和卫生经济学等相关学科的原理和 方法系统全面评价卫生技术的技术特性、安全性、有效 性(效能、效果和生存质量 )、经济特性( 成本- 效果、成 本-效益、成本-效用) 及社会适应性 (社会、伦理、法律、 政治) 并提出综合建议，供政府决策和社会采纳的过程。 HTA旨在提高医疗保健服务质量，为各层次决策者提供 合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，对卫生技术 的开发、应用、推广与淘汰、鼓励和禁止使用或进一步 研究实行政策干预，更加合理地配置卫生资源，提高有 限卫生资源的利用质量和效率。
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3.HT的有效性
指HT在应用时改善患者健康状况的能力，包括 效力和效果。
效力是指在理想情况下将 HT应用于某一特定的 健康问题，如精心设计和管理的RCT，选择受试 对象的标准非常严格并在条件极好的研究中心 开展研究。 效果是指一般或日常条件下将 HT应用于某一特 定的健康问题，如在社区医院由全科医生将某 一HT应用于各类患者。
循证医学
Evidence-Based Medicine
第七章 卫生技术评估
health technology assessment, HTA
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流行病学教研室
谢娟
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一、卫生技术与卫生技术评估
卫生技术(health technology)：是用于卫生保健 领域和医疗服务系统的特定知识与技术体系， 包括用于预防保健、疾病控制、医疗康复的药 物、仪器设备、医疗方案、手术操作、相关的 组织管理系统与后勤支持系统。 卫生技术是所有用于疾病预防、筛查、诊断、 治疗和康复及促进人民健康的技术手段。