断技术 果 询专家
美国 53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
2、开设HTA学位班／证书班培训课程，培养 高层HTA管理和研究人才
3、建立、认证HTA评价员和机构，建立并实 施HTA管理规范
4、确定HTA的优选项目、组织评价
5、根据评价结果作出决策
五、中国HTA的发展
1、起步不晚（90年代初），发展太慢：
1个EBM中心，3个评估组织（分别作卫生经济、生物技 术和医学伦理评价） 在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及 面和力度都极待提高 通过HTA已在全国范围内淘汰了35项临床检验技术，正 在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTA 对基因芯片技术作了早期HTA
四、卫生部的计划
1、成立卫生技术管理处，建立卫生技术准入制 度，实现卫生技术准入
• 卫生技术准入： 卫生行政部门根据卫生技术评估的结果对卫生技术作出 采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定
• 卫生技术准入制度（HTPR）： 国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、 规范HTA、HTP和HT开发和应用的制度
三、卫生技术评估的方法
（五）收集新的研究数据 产生原始研究数据的方法包括：RCT、 非随机对照试验 、同期或历史对照、队 列研究、病例一对照研究、断面研究、 监测、调查、使用数据库和注册库、系 列病例分析、病案报道，以及卫生经济 学分析等。
三、卫生技术评估的方法
（六）评价证据
①研究分类：方法学类型和研究特征，一般采用证据表 格进行，包括：研究设计特征（随机、对照、盲法）、 患者特点（病例数、年龄、性别）、患者结局（死亡率 、并发症发生率、HRQL）、统计量（P值、CI）。 ②证据分级：根据研究问题类型和方法学的严格性，证 据分级标准和论证强度不同，凡涉及病因、诊断、治疗 、卫生经济学、伦理学等证据分级方法请参见本书相关 章节及有关专著。
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国 53
1990 1973
82%治 88%C-E 信息合 64% 36% 新技术 疗和诊 重在效 成、比 70%被政府采纳
断技术 果 较分析
87%治 66%C-E 信息合 19% 81% 同上 疗和诊 生在效 成、咨
是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗 和康复及促进人民健康的技术手段
2）卫生技术评估（HTA）
应用EBM和卫生经济学的原 理和方法系统评价卫生技术
提出综合建议 供政府决策或社会采纳
技术特性 临床安全性 临床有效性 经济学特性 社会适应性
推广使用 鼓励使用 禁止使用/淘汰 常规应用 需进一步研究
2、HTA的发展历史
广开财路，重点支持优选项目的HTA
根据HTA结果，制定重大卫生决策、推动医疗卫生改 革
家庭补助,单 身父母津贴
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
欧洲国家采用固定与前瞻性预算已对卫生成本控制起了作用， 例如瑞典
HTA与地区卫生实践
1995年，加拿大魁北克的HTA委员会就16个项目调查了21份HTA 报告，对地区卫生政策和医疗费用的影响，其中18份都产生了 巨大影响。
二、为什么要搞HTA
1.WHO 2000年年审结果（一）
法国 意大利 圣马力诺 安道尔 马耳他 新加坡 西班牙 阿曼 奥地利 日本
2、问题
评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高 技术评估与政策制定脱节，结果向政策的转化率低 缺乏HTA/EBM高层管理和研究人才的培训条件和经费 缺乏开展重要卫生技术评估的人才和经费支撑 缺乏有效的HTA/EBM信息发布渠道和手段
3、对策
利用CE/EBM的人才、工作、国际联系和支持条件， 尽快启动HTA高层人才培训 配合卫生体制深化改革，确定国家优选评估项目
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题 （二）确定评估的具体问题 （三）确定评估机构或地点 （四）收集现有的资料 （五）收集新的研究数据 （六）评价证据 （七）合成资料 （八）得出结论和提出建议 （九）传播结果和建议 （十）监测评估结果的影响
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题 取决于提出评估申请的机构的目的、医疗实践 的需要、用户和决策者的需要。 有明确的标准 ：如评估题目是否涉及花费较大 的健康问题或昂贵的技术设备？评估的健康问 题是否影响较多的人群？或评估的健康问题是 否威胁生命？对该卫生技术的应用是否存在较 大的争议？副作用是否较突出，或为有创性技 术？
三、卫生技术评估的方法
（二）确定评估的具体问题 应准确理解评估的目的和评估结果的用户是谁 。如医务人员、患者、政治家、研究人员二医 院管理者、政府决策者和公司执行者等，因此 可能影响评估的内容、报告的形式和结果的传 播等。
确定评估的具体问题时至少应包括的基本要素 有：具体健康问题、涉及的患者人群、评估的 技术类型、技术的使用者、技术应用的场所、 评估内容等 。
ISTAHC 远程学习项目(internet) ISTAHC 建立网上HTA培训课程指南
（Directory）
3、 HTA机构举例：
—瑞典卫生技术评估委员会（SBU）
是一个独立的政府机构，成立于1987年，总部在斯 德哥尔摩
任务：合成／综合卫生领域科研的新发现，不仅关 注卫生主题，还关注有关保障健康、防治疾病、残 障和失调、康复等方面的不同政策、方法和项目执 行过程中涉及到的经济、伦理和社会问题
机构：由30人组成董事会和科学咨询委员会，领导 在全国范围内聘用和征集的400余名临床医师和研究 人员参与工作；同时还有一个广泛的国际专家网络
4、卫生技术评估的作用
HTA与药品和医疗设备管理
例如澳大利亚：利用HTA信息进行药品管理决策
HTA与医疗保险
促使许多欧洲国家保险覆盖面增加，例如荷兰
HTA与经费控制
三、卫生技术评估的方法
（一）确定评估题目：选题、立题
优选标准：减轻疾病的负担；患病率、发病率 、死亡率、并发症发生率；价格或费用：昂贵 技术、医疗总费用高的健康问题；临床实践应 用中差异大的技术；改善健康结局/降低危险性 ；降低医疗成本；解决存在的伦理、法律、社 会问题；是否有足够的资料用于评估；公众、 政策需要；是否用于制定调控、费用支付政策 。
综合 水平
1
2
人均 费用
4
11
成本与 效果比
4
5.5
3
4 5 6 7 8 9 10
21 23 37 38 24 62 6 13
7 5.75 7.4 6.33 3.44 7.75 0.67 1.3
C-E 位次 7 6
3
52 4 8
1 10 9
WHO 2000年年审结果(二)
项目
国家 法国 意大利 西班牙 英国 加拿大 美国 中国
三、卫生技术评估的方法
（三）确定评估机构或地点 评估问题的性质决定最佳评估机构的选 择，有的组织内部有评估机构如大型保 险公司、药厂，有的依赖于专门的HTA 机构。是“自己评估或购买”HTA报告 取决于评估问题的性质、资金、技术和 人才力量、时间。
三、卫生技术评估的方法
（四）收集现有的资料 在进行文献检索时特别在制订检索策略时应咨 询信息专家，以保证合理选择数据库、主题词 、自由词，获得所有相关的信息。 常用的资料来源包括：计算机数据库、杂志的 索引和目录、政府工作报告和专著、现有文献 资料的参考文献、特殊报告数据库、健康时事 通讯和报纸、公司的报告和新闻稿、国际互联 网（Internet）、同事和其他研究人员。
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
效力
•循证决策： 科学证据 效果
公开透明
效率
随时更新
•满足国家大政方针和政策的要求
卫生技术评估
雷磊
湖南中医药大学
内容
一、HTA简介 二、为什么要搞HTA 三、HTA的方法 四、卫生部的计划 五、中国HTA的发展 六、HTA与卫生决策
一、HTA简介
1、基本概念：
1）卫生技术：
是用于卫生保健和医疗服务 系统的特定知识体系，包括
药物 器械、设备 医疗方案 技术程序 后勤支持系统 行政管理组织
三、卫生技术评估的方法
（九）传播结果和建议 应从三方面考虑：确定目标人群，选择 恰当的媒体如印刷品、电子刊物、音像 、会议报告结果，制订有效的传播技术 或策略。
三、卫生技术评估的方法
（十）监测评估结果的影响 ①提供技术服务的机构如医院和医师所属单位 情况（综合医院或专科医院、赢利医院或非赢 利医院）； ②医务人员（医生类型如内科医师、口腔科医 师、护士等，专业、培训情况、所属机构和获 得最近文献信息的熟练程度）； ③环境因素（城市或农村、经济状况、是否保 险）； ④评估结果/建议的特点（结果强度、类型和表 达形式、政府的干预、费用、对提供技术者利 益的影响）。