卫生技术评估
Health Technology Assessment
公共卫生学院社会医学系 刘军安
outline
• 卫生技术评估概述 • 卫生技术评估内容和程序
• 卫生技术评估的常用方法
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第一节 概述
一、卫生技术评估的必要性Why HTA is necessary? Technology as two sides of a coin 技术具有两重性
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• 北京市1992年每百万人口约有7台；青海全省
400万人口却只有1台，区域分布不合理。
• 试管婴儿及人工受精技术等生殖技术一方面
使众多不孕不育的患者实现了生儿育女的愿
望；另一方面，广阔的市场前景和经济诱惑
力，使某些不具备技术力量的区县级医院也
试图开展该技术，造成大量人、财、物的浪 费，损害了患者的利益和身心，也带来一些 伦理、道德等方面的负面影响。
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• 大型设备盲目购置现象严重，缺乏区域规划， 加剧了资源和技术分配的不合理性。 • 一些高难技术和设备在不具备条件的地方和单 位任意使用(人工授精、试管婴儿、器官移 植……)； • 效果相近的诊断技术重复使用，加重患者的经 济负担； • 明显落后、无效、低效，甚至弊大于利的“技 术”、“设备’不能及时淘汰。
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• 由于国家过去对大型医疗设备的市场准入制度 侧重于产品安全性评价和管理，而对最关键的 临床应用环节缺少严格的评价和管理 ； • 缺乏标准化的临床治疗方案和程序(国家指南)， 缺乏对卫生技术的规范化评价、管理和实践的 政策、法规和机构与机制。
• 造成了卫生技术的宏观调配控制不力；造成新 技术、新方法不加选择地大量涌入医疗市场， 消耗了本已有限的资源。
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功效的4个方面： 1．效能(efficiency)：技术性能、准确性、治疗影响 等 2．医学问题(medical issue)：技术的功效评价必须明 确技术所要解决的医学问题。针对不同的医学问题， 一项医学技术的功效往往不一样。 3．影响人群(target population)：一项医学技术相对于 不同个体来说可能有不同的功效。 4．使用条件(applying condition)：在功效的定义中指 明的是在理想环境下或理想使用条件下使用医学技 术。在一般条件下，功效是会受到一些经常变动的 变量影响。
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在国际上，卫生技术评估得到了普遍的认
可并迅速传播，世界各地相继建立了国际性
的医学技术评估机构。
• 1984年，国际卫生保健技术评估协会
• 1990年，加拿大卫生技术评估协调办公室
• 1994年，国际卫生技术评估机构网络
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1．国际卫生技术评估协会
(International Society of Technology Assessment in Health Care; ISTAHC) • 成立于1984年，是以在全球范围内推广HTA为 目的的非盈利学术机构。秘书处设在加拿大蒙 特利尔，下设董事会和六个专门委员会。
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• 1997年，上海市某医院理疗科医生的陈晓兰，偶然发现本院在使用 一种叫“光量子氧透射液体治疗仪”的医疗器械。医院鼓励医生使 用这种仪器进行所谓的“激光针”疗法，每次收费40元，每开给病 人一次，医生都有大约7元提成。 在医院，这种“激光针”被大部 分医生宣传为“神仙机器”，而病人也对此深信不疑，因而每天有 很多人排队在那里打针。 1999年4月15日，上海市卫生局会同医保局、药监局作出了禁 止使用“光量子仪”和石英玻璃输液器的决定。
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Components of HT 卫生技术的组成
Medical Device 医学装置 Procedure 程序 Drugs 药物
Equipment
设备
Support system 支持系统
Knowledge 知识
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（二）卫生技术评估 卫生技术评估（ Health Technology Assessment HTA）是指应用循证医学（EBM） 的原理和方法，对卫生技术的技术特性、临 床安全性、有效性、经济学特性和社会适应 性进行的系统评价，提出对被评估的卫生技 术的采用、推广或淘汰的建议的过程。
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• • • •
在我国医学技术评估起步较晚。80年代引入 技术评估的概念。90年代医学技术评估才日益 受到人们的关注。 医学技术评估中心（复旦大学医学院）， 生物工程技术评估中心（浙江大学）， 医学伦理学研究中心（北京大学医学部）， 中国循证医学中心（华西医科大学）。
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பைடு நூலகம்
四个中心做的工作：
• 举办了多种类型卫生技术评估和循证医学理论与方法 研讨班 • 通过技术评估，全国共淘汰了35项临床检验技术，同 时确定了相应的替代技术。
• 出版了《医学技术评估》专著、卫生技术评估和循证 医学《简报》。
• 开展了多项有关医疗设备、临床技术与预防技术等方 面研究，如“关于伽马刀使用，医学技术评估研究”、 “服用叶酸预防神经管畸形效果评估”、“人类辅助 生殖技术”和“生物芯片检验技术”评估等等。
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四、相关概念 （一）卫生技术 卫生技术 (Health Technology ）是指用于 卫生保健和医疗服务系统的特定的知识体系。 包括药物，仪器设备，程序方案及相关的组 织管理系统和支持系统。 Health Technology is considered to include the drugs, devices, medical and surgical procedures used in healthcare delivery, the knowledge associated with this, as well as the organisational and support systems within which such care is provided．
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五、卫生技术评估类型(categories of HTA)
1．按照评估内容的范围分：全面评估和部分评估。 2．按所评估技术的物理特性分：药品，医疗器械和 设备，医疗方案和手术方案，行政管理机构，后 勤支持系统。 3．按照所评估技术的用途分：治疗性技术，诊断性 技术，预防性技术，康复性技术，公共卫生技术 的评估。 4．按照所评估技术的不同阶段分：新技术的评估， 标准卫生技术的评估，陈旧技术的评估。 5．按照评估技术的应用阶段分：预评估、过程评估 和结果评估。（卫生方案）
二、消极现象（negative phenomenon）
一、卫生技术应用的现状和问题
• 我国一方面卫生资源绝对不足，供需矛盾十分严重； 另一方面资源分配严重于今浪费惊人。 • 例如：CT作为一种高清晰、高灵敏的诊断技术在全 世界被广泛应用。 • 美国1991年每百万人口有40.7台 • 日本1988年每百万人中有44.3台 • 我国1992年底，平均每百万人口仅有0.67台 (预计 2000年我国每百万人口5台CT最为适宜)，且近 1/3购 入时为“二手”货，从总体上讲，CT数量远远不能 满足临床需求。
（一） 山西省MRI的拥有量及其分布现状 1. 山西省人口分布公平性； 2. MRI在不同经济水平和不同地区或城市的分布； 3. MRI近几年的发展趋势； 4. MRI在不同性质和不同等级医疗机构的分布 （二）MRI安全性评价 （三） MRI有效性评价 1．MRI住院病人诊断价值的评价 2．MRI门诊病人诊断价值的评价 （四）MRI 经济性评价 1．MRI运行中经济收益分析 2. MRI成本-效益分析； 3. 影响MRI成本——效益的因素分析 4．MRI投资风险分析
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第二节
卫生技术评估的内容 和程序
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一、卫生技术评估的内容 contents of HTA
• 卫生技术的功效评价(技术效能、效果)； Efficacy and effectiveness • 卫生技术的安全性评价 • Safety ；
• 卫生技术的经济性评价（成本、费用）；
• Cost and other economic attributes
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三、卫生技术评估发展史(history of HTA)
• 技术评估兴起于20世纪60年代中期 。 • 技术评估这个术语最早在1965年由美国的一个议员 提出。 • 最初技术评估多集中在工、农业等技术领域，评估 的课题有海底石油钻探、农药、汽车污染、核电站、 超音速飞机等。 • 1972年美国国会颁布了技术评估法案，并据此建立 了技术评估办公室。 • 1976年OTA卫生计划提交了第一份正式的卫生评估报 告，这标志医学技术评估的诞生。
–Advantages •Technology innovation 技术创新 •Improve medical quality 改善医疗质量 •Enhance population’s health 提高人群健康 –Disadvantages •Adverse effects caused by technologies 技术带来的负面后果 •Ethic dispute 伦理争论（B超） •Excess increase of medical expense 医疗费用过度增长（剖 宫产）
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六、卫生技术评估的障碍(obstacles of HTA)
1. 技术方面：盲目崇拜技术，认为技术评估的目的 就是阻止技术的创新和传播。 2. 医学方面：医生习惯了长期形成的实践常规，阻 碍对技术评估结论的接受；医生不希望卫生技术 评估干涉其自由。 3. 商业方面：一些医学领域企业认为卫生技术评估 限制了医学创新获取最大经济利益的自由。引起 法律纠纷。 4. 资金方面：资金投入不足，还要应付技术生产商 的起诉。
• 社会适应性或社会影响（社会、伦理、道德与 法律）评价
• Social, legal, ethical, or political impacts。
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1．卫生技术的功效评价(Efficacy and effectiveness assessment ) ( WHO)功效就是医疗卫生服务措施（服务、 治疗方案、药物、预防或控制措施）的效益 和效用。 美国技术评估办公室（OTA）：功效是在 技术的理想使用条件下，特定人群中患有特 定疾病的个体接受医疗保健服务后可能获得 的效益。