对不同类别实行不同的采购办法，文 件中只是做了原则性的规定，后期还 需要细化落实。
降价
3-4 政策介绍——2015年招标整体方向
分类采购明确，降价是大趋势
随着公立医院药品集中采购指导意见正式稿的出台，招标大方向已 定，2014年较多省份采用的分类采购思路得以明确。后期探索建立药 品价格谈判机制试点工作方案（征求意见稿）的出台，明确将部分药品 纳入谈判机制，分类采购思路得以细化。 2015年全国药政工作会议上，对公立医院药品集中采购指导意见 进行落实，国务院医改办主任、国家卫计委副主任孙志刚提出降价是硬 要求。这也算国家层面为招标降价奠定了一个基调，后期省份招标降价 或不可避免。
山西振东集团系列培训
2015年招标动态及相关政策解读
吕文洋
目
1. 3. 5. 药品招标的发展历程 近期国家文件的解读 招标工作的应对
录
2. 药品招标模式 4. 2015年招标态势 6. 企业要全员重视招标工作
1
药品招标的发展历程
(1-1) 药品招标的社会背景
药品市场供大于求，产销秩序混乱。 药品的虚高定价。 药品购销中的不正之风盛行。 老百姓对“看病贵”的问题反映强烈
1、行政干预，背离市场经济的基本准则。 2、医疗机构的垄断地位强化了不公平、不公正的购销关系。
3、以低价作为评标的标准，加剧了医药企业的恶性竞争。
4、以中标价作为药品定价的依据，既不合理也不科学。 5、患者并没有得到实惠。 6、手续繁琐、滥收费、医药企业苦不堪言。 7、产生新的不正之风和腐败行为。 8、国家税收大量流失。 9、招标采购对民族医药产业的发展造成严重打击。
谈判
程序
由国家药品价格谈判指导委员 会办公室制定谈判方案，然后 从国家药品价格谈判专家库中 抽取谈判专家，之后遴选谈判 药品、发布采购公告，专业谈 判组与药企
政策介绍——降低药价是硬要求
3月26日，2015年全国药政工作会议在北京召开，该会议的主要任务是落实国务院2月 底发布的7号文、研究部署药品集中采购工作并且为深化医改奠定基础。国务院医改办主任 、国家卫计委副主任孙志刚就此进行了讲话。
谈判
范围
先选择价格高、疗效确切、社 会关注的若干专利药品和独家 生产的药品先行试点。重点将 肿瘤用药、心血管用药、儿童 用药、公共卫生用药、中成药 等中的专利药品和独家生产药 品纳入谈判范围。
谈判
主体
国家卫计委牵头建立国 家药品价格谈判指导委 员会。另外建立国家药 品价格谈判专家库和药 品价格信息库。
（1-6）、药品集中招标实施的成效
1、有利于减低药品的价格，减轻了患者的负担。 2、有利于提高药品采购的透明度，抑制药品购销领域中的不正之风。 3、有利于优化进药渠道，强化市场竞争，促进医药产业结构调整，促使药品生产经营优 胜劣汰。 4、有利于加强药品管理。
（1-7）、药品集中招标实施后的存在问题
二、医保
国家医保药品目录全称为《中华人民共和国基本医疗保险、工伤保险和生育保险药 品目录》，分为甲类和乙类。 对于甲类药品，将按照基本医疗保险的规定报销，不得再另行设定个人自付比例。 对于乙类药品可根据基金承受能力，先设定一定的个人自付比例，再按规定报销。
三、农保
是新型农村合作医疗，简称“新农合”，是指由政府组织、引导、支持，农民自愿 参加，个人、集体和政府多方筹资，以大病统筹为主的农民医疗互助共济制度。
医院直接采 购
定点生产 按国家现行 规定采购
实行集中挂网，由医院直接采购。 由国家招标定点生产、议价采购。 确保公开透明。
4
5
3-2 政策介绍——对专利、独家药品建立价格谈判机制
国家卫计委《建立药品价格谈判机制试点工作方案（征求意见稿）》。方案提出了要对价格 高、疗效确切、社会关注的专利、独家药品建立多方参与的价格谈判机制，并且对谈判主体、谈 判范围和谈判程序等做了具体的规定。
2001年11月，卫生部等部门印发308号文件、309号文件和17号文件的通知， 卫生部开始会同有关部门，在全国范围内推行药品集中招标采购制度，药品集中招 标相关政策框架形成。
2004年9月，卫生部等六部委颁布并实施320号文件，提高优质药品的市场占有 率，遏制了药品价格的上涨势头，且对前期药品招标执行中的问题作了正面解释。 当月19日发改委颁布2122号文件。
谈判采购
制。谈判结果在国家药品供应保障综合
管理信息平台上公布，医院按谈判结果 采购药品。
3
对妇儿专科非专利药品、急（抢）救 药品、基础输液、临床用量小的药品 和常用低价药品 对临床必需、用量小、市场供应短缺 的药品 对麻醉药品、精神药品、防治传染病 和寄生虫病的免费用药、国家免疫规 划疫苗、计划生育药品及中药饮片
贝乐司 脑震宁 达霏欣（2%） 达霏欣（5%）
河北、河南、辽宁、 31个省除北京是甲类外， 河北、辽宁、黑龙江、内蒙、广东 四川 其余为乙类医保 否 否 否 否 河北、湖北 否 否 否 否 否 否 否
3
近期国家文件的解读
解读一
国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作 的指导意见 国办发〔2015〕7号
2007年，以四川挂网模式为基础发展而来、以网上限价为主的广东挂网采购 实施，该模式实现了全省统一挂网、统一限价，并提出“两票制”，随后全国20 余省均参考此模式进行改造和完善。
（1-3）、药品招投标发展历程
第四个阶段：重新规划期 （2009年----今）
2009年，卫生部等6部门联合下发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》 【卫规财发[2009]7号】 2009年，卫生部等九部委联合下发《关于建立国家基本药物制度的实施意见 》【卫 药政发〔2009〕78号】 2010年，卫生部等7部委联合下发《医疗机构药品集中采购工作规范》【卫规财发 [2010]64号】 2010年，国务院下发全面贯彻《国务院办公厅关于印发建立和规范政府办基层医疗卫 生机构基本药物采购机制指导意见的通知》（国办发〔2010〕56号） 2013年，国务院下发《国务院办公厅关于巩固完善基本药物制度和基层运行新机制的 意见》国办发〔2013〕14号 2015年，国务院下发《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见 》（国办发〔2015〕7号）
“二次议价”趋势或不可逆转
4-3 2015年招标态势——带量采购省份多
带量采购执行效果堪忧 2015年明确可以二次议价的省份
日前，安徽省某协会发布报告，认为安徽的带量采购工作在执行中存在一定的偏 差，效果差强人意。 具体表现（以安徽的带量采购为例）：
1、地方保护：蚌埠市在制定带量采购规则时，在配送企业中标数、投标门槛以及运
4-2 2015年招标态势——“二次议价”多地蔓延
2015年明确可以二次议价的省份
部分省份禁止“二次议价”
湖南：明确除低价药是由医院或以县市区为单位统一与企业议定采购价格外，其
它药品的中标价格、挂网价格为企业的货架交货价（销售价格）。
2015年明确可以二次议价的省份
尽管也有部分省份明令禁止“二次议价”，但是依然无法阻挡“二次议价 ”的大潮流。企业在招标降价的基础上，还得接受医疗机构的进一步压价，降 价压力颇大。
（1-3）、药品招投标发展历程
第二个阶段：政策完善期 （2004年到2006年）
2005年，发改委先后印发9号文件和605号文件。同年，四川省挂网模式出现， 有关部门给予充分肯定，并初步明确以政府为主导，以省（自治区、直辖市）为单 位的网上药品集中招标采购发展方向。
第三个阶段：政策空白期 （2006年到2008年）
2015年明确可以二次议价的省份
安徽：以带量采购的形式进行“二次议价”，二次议价差价归医疗机构。 浙江：从地级市到副省级城市再到县级市，二次议价逐步向下蔓延。 陕西：二次议价试点城市宝鸡部分销量靠前的品种进行价格谈判。 天津：在价格联动的基础上还要二次议价，企业压力倍增。
2015年各省“二次议价”特点
（2-3）、主要品种医保、基药信息情况
品种 基药 医保 新农合 31个省除北京是甲类\广 河北、贵州、广西、福建、四川、 东是门诊统筹个，其余为 湖北、辽宁、山东、黑龙江、内蒙、 乙类医保 青海、山西、广东
胶体果胶铋（50mg）
是
河北、吉林、辽宁、 31个省除北京是甲类\广 河北、贵州、广西、福建、四川、 宁夏、山东、河南、 胶体果胶铋（100mg） 东是门诊统筹个，其余为 湖北、辽宁、山东黑龙江、内蒙、 湖南、贵州、云南、 乙类医保 青海、山西、广东 陕西、上海 瑞健 红花 否 31个省除北京是甲类外， 广西、福建、湖北、黑龙江、青海、 其余为乙类医保 山西
即对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药 物和非专利药品采取双信封制公开招标采购，落实带量 采购。医院按照不低于上年度药品实际使用量的80%制 定采购计划和预算，且进一步完善双信封制度。
1
用量大、金额高、竞争大的药品
招标采购
明分 确类 采 购 思 路
建立公开透明、多方参与的价格谈判机
2
专利、独家药品
4
2015年招标态势
4-1 2015年招标态势——“二次议价”多地蔓延
从卫规财发【2010】64号中明确不得“二次议价”到国办发〔2015〕7号文中允许以市为单 位在省级药品集中采购平台上自行采购。“二次议价”在国家层面，似乎逐步合法化。2014年， 多地进行探索，进入2015年，更是一发不可收拾，整体呈蔓延的状态。
2015年，国家卫生计生委下发的《关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见 的通知》(国卫药政发〔2015〕70号
（1-4）药品集中招标采购主要法规、政策
1. 《中华人民共和国招标投标法》 2. 《关于印发医疗机构药品集中招标采购试点工作若干规定的通知》 3. 《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》
（1-2）、药品招投标发展历程