第一部分 机构与人员管理一、管理机构及职能1 动物实验管理机构(组织框架图)2 动物实验中心工作职责2.1 根据国家和省有关法规,按照省动管办、主管院长和主管科室要求管理全院实验动物与动物实验。
2.2 集中管理实验动物包括集中采购实验动物及其饲料、垫料、笼具等。
主持实验动物饲养、动物实验。
尽力协助各科室完成动物实验工作。
2.3 负责实验动物防疫及动物实验生物安全。
2.4 维护动物实验设施,负责清理实验室及用品,按相关规定处理实验后的动物及其废弃物。
2.5 执行上级政策规定;协调兄弟单位关系并进行业务交流。
3 实验动物设施负责人简介如下表。
4 实验动物管理委员会(伦理委员会)成立文件及工作章(规)程4.1 关于成立湖南能润医学实验动物管理委员会决定为了适应科技发展的需要,贯彻落实《实验动物管理条例》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第2号,1988),进一步加强实验动物管理工作。
院委会研究决定成立医院实验动物管理委员会。
4.2关于成立公司实验动物伦理学委员会决定为了提高实验动物管理工作质量和水平,维护动物福利,贯彻落实《关于善待实验动物的指导性意见》(中华人民共和国国家科学技术委员会令第398号,2006)。
院委会研究决定成立医院实验动物伦理学委员会。
委员会成员名单如下:4.3 湖南能润医学实验动物管理委员会工作章程第一条为了加强对我公司实验动物工作的领导,保证实验动物和动物实验质量,维护实验动物福利,保障生物安全,根据中华人民共和国《实验动物管理条例》和国家科技部《关于善待实验动物的指导性意见》及《湖南省实验动物管理条例》等有关法律、法规,结合我院实际制定本章程。
第二条湖南能润医学实验动物管理委员会(以下简称动委会),负责全院实验动物与动物实验工作的组织、领导、协调和管理。
第三条动委会是在本公司主管院领导的领导下的跨部门的实验动物管理机构。
动委会设主任委员一名,副主任委员一名,委员若干名,办公室主任一名,委员若干名,任期三年。
主任委员由主管科研的院领导担任;委员由各部门分管科研、教学、检验(检定)的行政负责人和动物实验室主任担任;办公室主任由动物实验室主任兼任。
第四条动委会下设实验动物伦理委员会, 伦理委员会主任委员由动委会副主任委员或其他适合的委员兼任。
第五条动委会职责与任务:1、全面了解和掌握国家、省、行业实验动物管理政策法规、质量标准,制定内部管理制度并组织贯彻落实。
2、统筹规划,统一布局实验动物设施建设,核准建设规模;审定实验动物设备采购计划,指导动物实验条件平台资源共享。
3、审定实验动物伦理委员会提交的工作计划,报告和建议方案。
4、协助组织人事部门对实验动物从业人员进行岗位工作考核。
对在实验动物工作中取得显著成绩的部门和个人, 向组织人事部门提出给予表彰和奖励。
对违反国家行政许可法和质量标准,对因管理不善发生实验动物烈性传染病疫情并造成严重后果,屡次发生虐待实验动物事件的责任人,给予行政处分的建议。
第六条实验动物伦理委员会职责:1、审查、批准动物实验方案;参与对实验动物和动物实验科研课题论证、成果鉴定。
2、审查、批准实验动物管理制度和标准操作规程;检查和督促从业人员善待实验动物,确保设施环境、笼(器)具、饮水、饲料、垫料、运输符合国家标准和规定,保障动物福利;检查制止违犯实验动物道德或伦理行为。
3、定期向动委会提交工作报告和对从业人员工作奖惩建议,保证《关于善待实验动物的指导性意见》得到贯彻落实。
二、工作岗位职责1 动物实验中心主任岗位职责在总经办和生物医药转化中心的领导下,主持动物实验中心全面工作并承担以下主要职责:1.1主持动物实验中心学科建设和设施建设,主持管理本中心人、财、物。
组织并负责实施董事会和主管部门下达的工作任务、指示、决议等,向科室下达工作任务,检查督促本中心工作人员按要求及时完成工作任务,并负责向总经办和主管部门汇报和请示工作。
1.2掌握本中心人事调配和人才培养,组织并主持本中心全体人员考核、评先、评优等。
督促本中心全体人员遵守医院规章制度。
1.3负责本中心经费开支,负责本科室实验动物、垫料、笼具和设备等购置计划、工作经费使用等。
1.4主持本中心行政工作会议,组织并主持本中心全体人员集体活动。
1.5负责处理本中心工作中出现的重大问题或职工间的矛盾,并做好政治思想工作。
1.6协调各兄弟部门、兄弟单位或行业领导机构关系,与他们进行业务交流。
2 技术人员岗位职责实验技术人员必须持证上岗,在动物实验中心主任领导下,在各自岗位把工作做好。
2.1文秘、保管员岗位职责2.1.1、负责文件资料的管理、文书起草和建立仪器设备档案等。
2.1.2、负责(麻醉)药品、消毒液(剂)、饲料和垫料等的管理。
2.1.3、负责联系采购实验动物、垫料和饲料等。
2.1.4、负责本中心的灭鼠灭蚊等防疫工作的安排。
2.1.5、负责动物实验项目申请和伦理申请的审核。
2.1.6、负责实验记录的收存和统计处理。
2.1.7、负责来访人员的接待和外部电话联系。
2.2监控监管岗位职责2.2.1、负责对IVC运行进行监控,并对监控数据进行处理。
2.2.2、负责工作时间的门卫工作,人员进出进行登记。
2.2.3、负责储物柜的管理。
2.2.4、负责督促实验人员及时缴纳费用。
2.2.5、负责实验动物的领取办理。
2.2.6、负责实验结束后结帐的审核。
2.2.7、负责办公用品的领取发放。
2.3动物实验技术岗位职责2.3.1、负责实验人员的培训。
2.3.2、负责实验动物的接受安排。
2.3.3、负责动物实验的技术解答和技术支持。
2.3.4、负责实验动物寄养过程中问题的处理。
2.3.5、负责实施本中心的自我防疫工作,负责检疫工作。
2.3.6、负责仪器设备的保管、对一般故障的维护处理。
2.3.7、负责安排洗涤、消毒和灭菌。
3 实验动物饲养人员岗位职责3.1饲养人员必须持证上岗,爱岗敬业。
3.2按时上下班,不迟到,不早退,有事先请假,不做工作以外的事情。
3.3严禁串岗、扎堆聊天,严禁在实验室随地吐痰、大声喧哗、酗酒、吸烟, 吃槟榔。
3.4保持室内外和个人的清洁卫生,工作服、口罩、帽子、拖鞋、手套要勤洗、勤换、勤消毒。
3.5严格按照规定接受动物实验:凭实验动物缴款单发给动物;凭动物实验协议书和动物实验缴款单安排好笼位,并做好记录、留下联系人和联系电话。
3.6寄养日期如逾期,则及时通知实验人员及负责人;实验结束后,如实开具结算单,以便结帐。
3.7每日及时换窝或冲洗水槽、添水添料,注意观察动物并及时做好有关记录,如发现死亡及异常,及时向实验人员及负责人报告,然后做出相应的处理。
3.8记录好实验室内温湿度,并写好工作日志,保证记录资料的系统和完整。
3.9对于使用本实验室的仪器设备的人员必须进行登记,并督促先阅读相应的操作规程再使用。
3.10饲料、笼具、垫料使用前必须按相应的要求处理,认真搞好室内消毒工作。
按规定定期用消毒水檫拭地面、门窗和笼架。
3.11积极配合实验人员,提供主动、热情的服务,对实验人员的合理要求和建议,及时报告上级领导,妥善处理,以保证科研工作顺利进行。
3.12对不遵守本实验室规定的人员,应及时指正,对不接受者及时报告上级领导,对严重违规且屡教不改者则终止其使用实验室。
3.13下班前,注意检查水电、门窗及设备,注意安全。
4 洗涤消毒灭菌人员岗位职责4.1对需洗涤的笼器具、物品及时清洗。
4.2对须消毒处理笼具按要求,按比例进行浸泡消毒。
4.3使用灭菌器的人员必须进行培训,并严格按操作规程进行操作。
4.4及时清理动物排泄物及废弃物,保持室内的整洁卫生。
4.5负责动物实验中心的周边环境卫生和绿化工作。
三、岗位培训与考勤考核制度1、本中心的工作人员,必须经过湖南省实验动物从业人员专业技术培训班学习,并取得湖南省实验动物管理委员会颁发的实验动物从业人员上岗证书。
2、在本中心,对工作人员定期或不定期开展学术讲座,或进行相关知识的培训。
3、按时上下班,工作日实行考勤登记制度,凡需离开岗位必须请假,如因不请假而影响工作则视为旷工,对请假和旷工的处理按院人事科文件执行。
4、每年年底对本中心工作人员进行一次专业技术考核,对考核不合格人员将调离本岗位或按规定解聘。
四、工作人员健康管理制度1、遵照湖南省《实验动物从业人员健康管理指南》,对本中心工作人员进行健康管理。
2、每年组织本中心工作人员到本医院(湘雅三医院)进行一次身体健康检查,对患有皮肤病或传染病的人员调离其岗位。
3、建立个人健康档案,将每年的体检表或其复印件存入个人健康档案。
五、文件档案资料管理制度1、专人负责档案的接收、整理、保管、统计和使用等。
2、档案资料包括文件通知、检测报告、采购记录、动物实验协议书、实验记录和健康记录等。
3、查阅档案必须登记,并限于所申请查阅的范围,一般不外借。
确需借阅者,须办理借出手续,限期不得超过7天。
若继续使用,需办理续借手续。
六、安全保卫制度1、各工作岗位责任人即安全责任人,切实做到人走关电、关水、关门。
下班前注意检查水、电和易燃试剂,防止意外事故的发生。
2、加强安全教育,提高安全意识,防患于未然,定期进行防火安全知识培训。
能够正确有效使用灭火器。
一旦发生火灾,打119报警。
3、(麻醉)药品、消毒液(剂)专人管理。
4、值班人员做好人员进出的登记,严防财物流失,带出物品有权过问。
检查门窗是否关严,做好防火防盗防野鼠工作。
第二部分设施、设备及物料管理一、动物实验中心管理制度1、本实验中心从事本医院教学与科研有关动物实验业务,一般不接受外单位动物实验任务,不从事与实验动物使用许可证许可范围以外的业务。
2、进行动物实验前,实验人员需先向本中心提出书面申请,经本中心负责人批准后,再经本中心培训、考核,与本中心签订动物实验项目协议书后方可开展动物实验。
3、所购入的实验动物必须来自具有有效实验动物生产许可证的单位。
兔、豚鼠等动物进入动物实验室必须先经隔离、检疫,确认质量合格后方可进行实验。
凡未经检疫或检疫不合格的实验动物不得进入动物实验室。
所用饲料、垫料、饮水应符合相应等级实验动物的国家质量标准。
4、工作人员或实验人员必需严格遵守相应的标准操作规程(SOP),维护室内环境指标的稳定性。
5、所有实验人员必须严格遵守本中心管理制度,凡违反实验动物管理法规和本中心规定的,本中心负责人有权终止其在本中心做实验。
6、实验前的准备工作必须在准备室进行,实验操作在动物实验室进行。
同一实验室不得同时进行两种或两种以上不同品种(品系)、不同级别实验动物的动物实验,也不得进行同一品种(品系)、同一级别实验动物但有相互干扰的两种动物实验。
7、严格按动物实验操作技术规范进行动物实验,善待动物,保证实验动物的福利,从事的实验可致动物痛苦时,应尽量采用麻醉的方法,对实验动物处死时必须采用规范的方法。