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培训资料--输血相关法规解读

目标; ❖ 负责制定继续教育和培训计划,保证医护、
输血科工作人员得到持续有效的教育和培 训; ❖ 审核临床用血计划并监督实施;
临床输血管理委员会职责
❖ 协调和仲裁临床医师与输血科人员关于使用 血液及血液成分的不同意见;
❖ 协调和处理临床输血中的医疗纠纷; ❖ 指导临床科室宣传和动员无偿献血; ❖ 指导和协调临床输血的科研、教学等工作。
临床输血技术规范
2000年10月1日起实施
❖ 《规范》共七章38条,9个附件,从医师提出输血申请 到给患者输血结束的全过程进行了详细规定,是临床输 血法定的基本操作规范。 第一章:总则 第二章:输血申请 第三章:受血者血样采集与送检 第四章:交叉配血 第五章:血液入库、核对、储存 第六章:发血 第七章:输血
输血科业务用房
• 输血科业务用房应独立,远离污染区,业务 区与办公区分开,工作场所的环境、面积和 布局应能满足相应的任务和功能需要,符合 技术操作规程,符合人流、物流的卫生标准, 有必要的消毒设施,储发血区域符合医院感 染管理规范Ⅱ类环境要求。各区域间有明显 的标识。
• 输血科业务用房应靠近病区和手术室,环境 洁静、采光良好、空气流通、水电供应充足。
行政管理与监督
❖ 县级以上人民政府卫生行政部门(卫生局) 负责对所辖医疗机构临床用血的监督管理
临床输血管理与指导
❖ 医疗机构应当设立由医院领导、业务主 管 部门及相关科室负责人组成的临床输 血管理委员会,负责临床用血的规范管理 和技术指导,科学合理用血的教育和培训。
临床输血管理委员会职责
❖ 负责临床用血的监管和技术指导; ❖ 确定质量管理组织机构、质量方针和质量
输血相关法规解读
合肥市第一人民医院输血科
主要内容
❖ 简要介绍输血相关的法律体系
❖ 重点解读: 《临床用血管理办法》试行 《临床输血技术规范》 《安徽省输血科(血库)建设配置标准》
法律体系
❖ 法律体系:是相关法律、法规和标准的总 和
输血相关的法律
❖ 《中华人民共和国献血法》是输血工 作的根本大法
2009年9月16日
❖ 该标准从六个方面对输血科建设作出了具体要求 和规定。 一、基本要求(行政管理、业务指导,输血科设 置、人员配备和福利待遇 ) 二、业务用房 三、人员配备及要求 四、仪器设备和设施 五、主要业务功能 六、工作制度与操作规程
基本要求
1、行政管理 2、业务指导 3、输血科设置 4、福利待遇
医院输血科(血库)的设置
❖ 三级综合性医院必须设置独立的输血科
❖ 二级综合性医院应设置相对独立或独立的 血库
❖ 负责本单位临床用血的技术服务和管理工 作
输血科(血库)人员待遇
❖ 医疗机构输血科或血库属于非营利技术保 障服务部门,医院不得进行独立经济核算, 其工作人员工资和福利待遇由医院参照检 验科等同类型科室,从医院经费中列支。
❖ 2002年4月4日国务院颁布《医疗事故处理 条例》
❖ 2003年6月16日国务院颁布《医疗废物管 理条例》
❖ 2008年1月23日国务院颁布《中华人民共 和国护士管理条例》
输血相关的法规
❖ 卫医发〔1999〕6号《医疗机构临床用血 管理办法(试行)》
❖ 2005年11月17日卫生部发布《血站管理 办法》
❖ 2008年1月4日卫生部发布《单采血浆站 管理办法》
输血相关的规范性文件
❖ 卫医发〔1997〕28号《中国输血技术操作规程 (血站部分)》
❖ 卫医发〔2000〕184号《临床输血技术规范》 ❖ 卫医发〔2000〕448号《血站基本标准》 ❖ 卫医发〔2006〕167号《血站质量管理规范》 ❖ 卫医发〔2006〕183号《血站实验室管理规范》 ❖ 《全国临床检验操作规程》 第三版 ❖ 皖卫医〔2009〕87号 《安徽省输血科(血库)
❖ 工作区和生活区应分开。
输血科业务用房
• 输血科业务用房面积一般不少于200㎡, 至少包括:贮血室、发血室(含血浆融化 等洁净工作区)、交叉配血室、 值班室, 且流程合理,避免交叉污染。
• 输血科开展输血前检验及其它输血相关业 务的,应根据工作需要增加相应的业务用 房。
输血科业务用房
❖ 输血科可根据工作需要设有:治疗室、血 清血型实验室、传染病实验室,分子生物 学实验室,消毒清洗室、血液处置室、资 料档案室、输血器材存放室、办公室、值 班休息室、更衣室、会议室等。
❖ 2001年2月28日全国人民代表大会常务 委员会修订颁布《中华人民共和国药品 管理法》
输血相关的法律
❖ 2004年8月28日全国人民代表大会常务委 员会修订颁布《中华人民共和国传染病 防治法》
❖ 1997年3月14日全国人民代表大会第五次 会议修订颁布《中华人民共和国刑法》
输血相关的法规
❖ 1994年2月26日国务院颁布《医疗机构管 理条例》
建设配置标准》
综合解读
❖ 一个办法 《临床用血管理办法》 ❖ 一个规范 《临床输血技术规范》 ❖ 一个标准 《安徽省输血科(血库)建设配置标准》
பைடு நூலகம்
医疗机构临床用血管理办法(试行)
1999年1月5日起实施
❖ 《办法》共22条。对卫生行政部门的监督 管理职责,医疗机构临床用血的原则,医疗 机构设立临床输血管理委员会、输血科(血 库)的要求,医疗机构血液收领、发放、核 查的内容、储血设施、冷藏温度,输血治疗 的记录,自体输血和亲友互助献血,医疗机 构应急临时采血等都作了规定。
附件-输血技术指南
❖ 附件一:成分输血指南 ❖ 附件二:自身输血指南 ❖ 附件三:手术及创伤输血指南 ❖ 附件四:内科输血指南 ❖ 附件五:术中控制性低血压技术指南
附件-输血医疗文书
❖ 附件六:输血治疗同意书 ❖ 附件七:临床输血申请书 ❖ 附件八:输血记录单 ❖ 附件九:输血不良反应回报单
安徽省输血科(血库)建设配置标准
制定献血法之目的
❖ 保证医疗临床用血需要和安全 ❖ 保障献血者和用血者的身体健康 ❖ 促进社会主义物质文明和精神文明建设
献血法作用
❖ 确立国家实行无偿献血制度
❖ 明确规定政府、行政部门、社会组织、 血站和医疗机构的基本职责
输血相关的法律
❖ 1998年6月26日全国人民代表大会常务 委员会颁布《中华人民共和国执业医师 法》
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