Robert Berger, Merck, Chair of IPAC-RS Board of Directors
9:00-10:00
Inhalation Product Regulatory Landscape at US FDA
呼吸药物在美国FDA的获批概况及分析
沈晓斌博士前FDA审评专家
10:00-10:15
Manuel Sanchez-Felix, Novartis (US)
9:45-10:00
茶歇
10:00-11:00
新型给药途径的投资关注点
Investment Consideration for Novel Drug Delivery Technologies
张洪健，晨兴创投
Hongjian Zhang, Morning Side
茶歇
10:15-11:15
待定
宁保明，中检院
11:15-12:00
吸入制剂质量研究与质控方法进展
Advances in performance testing of pMDIs and DPIs (APSD, content uniformity, loss of dose, etc.)
Benedicte Grosjean, Aptar
张戌昂，数姆科技（美国）
Shawn Zhang,DigiM Solution LLC
16:45-17:45
三维成像的微结果表征和释放模拟在新型药物研发中的应用
3D- Imaging Based Microstructure Characterization and Release Prediction for Developing Novel Drug Delivery Systems
12:00-13:00
午餐
13:00-14:00
吸入气雾剂的快速分析
Rapid analysis of pMDIs
And吸入装置材料的生物兼容性
Biocompatibility of materials and components for MDIs and DPIs
Guillame Brouet, Aptar
刘震，默沙东（美国）
Zhen Liu, Merck Sharp & Dohme (US)
17:45-18:00
讨论
Discussion
所有人
All
第2天
主题：吸入制剂
讲者
8:20-8:30
主持人讲话
8:30-9:00
IPAC-RS对FDA吸入制剂指导原则草案的观点
IPAC-RS assessment and perspectives on FDA MDI DPI draft guidance
James Conners, Sunovion
15:00-15:15
茶歇
15:15-16:15
待定
To be determined
Dino Farina , Proveris
16:15-17:15
吸入装置的浸出物和可提取物
Extractables and leachables for pMDIs and DPIs (development and routine control)
Development for Biologics Delivery
Sachin Mittal,默沙东（美国）
Sachin Mittal, Merck Sharp & Dohme (US)
14:30-15:30
开发用于HIV预防的新型可植入装置的先机分析方法Advanced Analytical Tools to Enable the Development of Novel Implantable Device for HIV Treatment and Prevention
李莉，默沙东（美国）
Li Li, Merck Sharp & Dohme(US)
15:30-15:45
茶歇
15:45-16:45
药物和释放系统微结构表征与优化的关键共性技术探讨
Key framework technologies in the characterization and optimization of drug release system
11:00-12:00
新型膜剂开发及质量控制
Film Drug Delivery Development and Quality Control
Rodolfo Pinal,普渡大学
Rodolfo Pinal, Purdue University
12:00-13:30
午餐
13:30-14:30
大分子给药途径进展
附件：培训日程
第1天
Date 1
主题：新型给药方法
Theme: Novel Drug Delivery
讲者
Speaker
8:30-8:45
领导致辞
Opening
8:45-9:45
新型给药途径综述
Novel Drug Delivery Overview
Manuel Sanchez-Felix,诺华（美国）