实验三糖浆剂、煎膏剂的制备
3.糖浆剂的制备
(1)单糖浆
【处方】蔗糖42.5g
蒸馏水适量
全量50mL
【制法】取蒸馏水20mL煮沸,加入蔗糖搅拌溶解后,继续加热至沸,用多层纱布或脱脂棉趁热过滤,自滤器上添加适量蒸馏,使其冷至室温时为50mL,搅匀,即得。
【用法与用量】本品含糖量为85%(g/mL)或65%(g/g),可用于制备其他含药糖浆,或作为液体口服制剂的矫味剂。
也可作片剂、丸剂的粘合剂。
作包糖衣物料时,浓度应为74%(g/g)左右。
(2)远志糖浆
【处方】远志流浸膏(Extractum Polygalae Liquidum)5mL
浓氨溶液(Ammonia Water)0.1mL
苯甲酸钠(Sodium Benzoate)0.05g
单糖浆(Simple Syrup)加至25mL 【制法】将浓氨溶液稀释成10%稀氨水,与远志流浸膏混合均匀,静置1天~2天备用,再将单糖浆在60℃以下加入远志流浸膏中至规定体积,混合均匀,即得。
【作用与用途】同远志流浸膏。
【用法与用量】口服,一日三次,每次2 mL~5mL。
【贮藏】密封。
4.煎膏剂的制备
益母草膏
【处方】益母草(小段)50g 红糖50g
【制法】取益母草加水煎煮两次,第一煎沸后1小时,第二煎沸后30分钟,用纱布过滤,挤压残渣,滤液合并,浓缩,不断捞去泡沫,浓缩成清膏(比重为1.21~1.25,80~85℃热测),通常浓缩至1:1〈mL:g〉)。
另将红糖置小烧杯中,加入1/2量的开水,加热至全溶,用纱布滤过,置蒸发皿中,继续用文火炼至糖成深红色时,停止加热,慢慢将清膏加入其中,搅拌均
匀,继续用文火加热收膏,待取少许能平拉成丝,或滴于纸上不见水迹,即得。
【性状】本品为棕黑色稠厚的半流体,气微,味苦、甜。
【鉴别】取本品10g,加水20ml,搅匀,加稀盐酸调节pH值至1~2,离心,取上清液,通过001´7型(732)Na-型强酸性阳离子交换树脂柱(内径0.9cm,柱高12cm)上,以水洗至流出液近无色,弃去水液,再以2mol/L氨溶液40ml洗脱,收集洗脱液,水浴蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。
另取盐酸水苏碱对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各4m l,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】相对密度取本品10g,加水20ml稀释后,依法测定,应为1.10~1.12。
其他应符合煎膏剂项下的各项规定(附录IF).
【含量测定】取本品3g,置烧杯中,精密称定,加水10ml使溶解,加稀盐酸调节pH值至1~2,通过001´7型(732)Na-型强酸性阳离子交换树脂柱(内径2cm,柱高15cm)上,用水洗至流出液近无色,弃去洗脱液,再用2mol/L氨溶液150ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣用甲醇溶解并转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,静置,取上清液作为供试品溶液。
另取在105℃干燥3小时的盐酸水苏碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含2mg 的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法试验,精密吸取供试品溶液8m l、对照品溶液3m l 与8m l,分别交叉于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-盐酸-乙酸乙酯(8:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在105℃加热15分种,放冷,喷以1%三氯化铁乙醇溶液-稀碘化铋钾试液(1:10)混合溶液至斑点显色清晰,晾干,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用胶布固定,照薄层色谱法进行扫描,波长:λs=510nm,测量供试品吸光度积分值与对照品吸光度积分值,计算,即得。
本品每1g含盐酸水苏碱不得少于3.6mg。
【功能与主治】活血调经。
用于经闭,痛经及产后瘀血腹痛。
【用法与用量】口服,一次9 g~15g,一日2次~3次。
四、思考题
1.煎膏剂、糖浆剂、合剂均为含糖制剂,三者有何区别?
2.哪些浸出制剂需做含醇量检查?控制其含醇量有何意义?
6.流浸膏剂在中药制剂中有何重要作用?
7.以渗漉法浸提药材有效成分时,操作要点有哪些?
8.结合实验谈谈应从哪几个方面控制浸出制剂的质量?。