正确处理专家工作小组器械清洗消毒第8校订版器械清洗消毒正确处理2005 年校订第8 版外科手术器械微型手术器械牙科器械电动器械微创手术器械，刚性内窥镜与高频器械柔性内窥镜和配件柔性器械和呼吸装置截至目前的德文版:截至目前的外文版:1. 1979 年版1997 年波兰文初版，2004 年第8 版2. 1983 年版1999 年法文初版，2004 年第8 版3. 1985 年版1999 年意大利文初版，2004 年第8 版4. 1990 年版1999 年英文初版，2004 年第8 版5. 1993 年版1999 年西班牙文初版，2004 年第8 版6. 1997 年版2001 年俄文初版，2004 年第8 版7. 1999 年版2003 年日文版8. 2004 年版2004 年挪威文第8 版2004 年荷兰文第8 版2004 年土耳其文第8 版2005 年匈牙利文校订第8 版本手册PDF 文件可从我们的网站 免费下载。
专家工作小组版权所有器械清洗消毒(c) 2005Daimlerstraße 2D-64546 Mörfelden-WalldorfISBN 3-00-013611-8禁止全部或节选盗印。
器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，3器械产品分组：Wolfgang Fuchsc/o AesculapAm Aesculap-PlatzD-78532 Tuttlingen电话:+49 (0)7461-95 27 98Helmi Hennc/o Wolf EndoskopePostfach 1164 / 1165D-75434 Knittlingen电话: +49 (0)7043-35-144Karl Leibingerc/o KLS Martin GroupGebrüder MartinKolbinger Straße 10D-78570 Mühlheim电话: +49 (0)7463-838-110Ursel Oelrichc/o AesculapAm Aesculap-PlatzD-78532 Tuttlingen电话: +49 (0)7461-95 29 32Claudia Schwiegerc/o Heine OptotechnikKientalstr. 7D-82211 Herrsching电话: +49 (0)8152-3 83 40消毒剂、清洁剂和防护剂产品分组：Dr. Holger Bieringc/o EcolabReisholzer Werftstrasse 38-42D-40589 Düsseldorf电话: +49 (0)211-9893-634Rudolf Glasmacherc/o EcolabReisholzer Werftstrasse 38-42D-40589 Düsseldorf电话: +49 (0)211-9893-668Verona Schmidtc/o Chem. Fabrik Dr. WeigertMühlenhagen 85D-20539 Hamburg电话: +49 (0)40-78960-179Dr. Jürgen Staffeldtc/o Chem. Fabrik Dr. WeigertMühlenhagen 85D-20539 Hamburg电话: +49 (0)40-78960-165消毒装置、清洁装置和灭菌设备产品分组：Hans Jörg Drouinc/o MMMDaimlerstraße 2D-64546 Mörfelden-Walldorf电话: +49 (0)6105-9240-12Robert Eiblc/o MMMSemmelweisstraße 6D-82152 Planegg电话: +49 (0)89-89918-334Dr. Winfried Michelsc/o MieleCarl-Miele-Straße 29D-33332 Gütersloh电话: +49 (0)5241-89-1491Michael Sedlagc/o MieleCarl-Miele-Straße 29D-33332 Gütersloh电话: +49 (0)5241-89-1461专家工作小组器械清洗消毒由下列成员组成:咨询顾问：Prof. Dr. med. Marianne Borneff-Lipp c/o Institut für Hygiene derMartin-Luther-UNI Halle-Wittenberg J.-A.-Segner-Straße 12D-06097 Halle/Saale电话: +49 (0)3445-557-1095Sigrid Krügerc/o Hygiene ConsultingMinneweg 22D-21720 Grünendeich 电话: +49 (0)4142-2943除了专家工作小组的固定成员外，同时也参与第8 版校订工作的有：内窥镜和微创手术：Annette Stellke c/o Pentax EuropeD- 22527 Hamburg Klaus Hebestreit c/o AesculapD-78532 Tuttlingen Thomas Brümmerc/o Olympus DeutschlandD-20097 Hamburg Horst Weiss c/o Karl StorzD-78532 Tuttlingen柔性器械：Roland Maichel c/o Willy RüschD-71394 Kernen外科电机装置：Rainer Häusler c/o AesculapD-78532 Tuttlingen Marcus Schäfer c/o AesculapD-78532 Tuttlingen Angelika Kracke c/o SynthesD-79224 Freiburg-Umkirch超声波：Stefan Bandelin c/o BandelinD-12207 Berlin水处理：Dr. Herbert Bendlinc/o Technisches SachverständigenbueroD-56235 Ransbach-Baumbach器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，5器械清洗消毒正确处理目录作者地址4序言7前言8统计图表91.材料112.清洗消毒水153.新出厂的器械及经整修的器械处理方式174.退货事宜185.清洁与消毒的准备196.手动和机器清洁与消毒22 6.1手动清洁与消毒22 6.2机器清洁与消毒25 6.2.1机器清洁与高温消毒27 6.2.2机器清洁与热化学消毒28 6.2.3特殊器械分组的清洁消毒30 6.3超声波清洁与消毒327.最后消毒358.检查和保养379.包装4310.灭菌44 10.1蒸气灭菌45 10.2 热空气灭菌4710.3 低温灭菌4811.存放49 11.1未灭菌器械的存放4911.2 无菌器械的存放5012.表层变化、积层、锈蚀、老化、膨胀和应力裂纹50金属/积层 - 有机残留物51金属/积层 - 钙质水渍52金属/积层 - 硅酸盐和其它矿物质52金属/积层 - 氧化变色54金属/锈蚀- 点状锈蚀55金属/锈蚀- 摩擦锈蚀56金属/锈蚀- 应力裂纹锈蚀57金属/锈蚀- 表层锈蚀59金属/锈蚀- 接触锈蚀60金属/锈蚀- 外来锈蚀与锈蚀薄膜62金属/锈蚀- 缝隙锈蚀63塑料橡胶/老化64塑料橡胶/膨胀65塑料/应力裂纹66 13.参考文献67AKI 销售条款71序言器械清洗消毒专家工作小组整理出版了一本全新校订并且符合最新要求的“器械清洗消毒正确处理”手册。
工作小组出版这本手册的目的是在于提供更详细的正确处理器械说明，以及如何选择、操作、保养和维护器械材料。
这些说明也是德国Robert-Koch 研究所、德国卫生和微生物学协会的指南补充材料，以及防意外事故的相关规定，主要涉及器械清洗消毒的卫生要求。
专家工作小组视这些规定为前提条件，并且在文献目录中作了明确的提示。
一切器械清洗消毒、保养维护和良好生产质量管理规范（Good Manu-facturing Practices, GMP）以及良好实验室质量管理体系（GoodLaboratory Practices,GLP）都是当前重要的参数。
器械消毒灭菌的首要条件是选择合适的器械清洁保养剂以及清洗消毒正确处理。
因此，我们非常感谢器械清洗消毒专家工作小组，在这方面整理出一份更新、更详细的指导手册，并希望这本手册能够在实际应用上有所贡献。
（H. G. Sonntag 教授，医学博士，前海德堡大学卫生研究所卫生和医疗微生物学系系主任)器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，7前言器械在一家医院里是所有投资中的一项主要资产，而且占投资的很大一部分。
这本手册中所记录的实际经验全是基本知识，可以帮助用户正确、专业地清洗消毒器械，使可多次使用的器械因而更能长年保持良好功能和使用价值。
所推荐措施必须配合生产厂商说明、相关卫生要求和安全规定。
医疗器械的规定越来越多，尤其是针对器械的清洗消毒再处理。
因此互相尊重各国规定是很重要的。
此外，还必须注意直接的法律要求，在医疗产品清洗消毒过程中有明法规定的正确处理，比如德国医疗产品法规定的医疗产品企业运营条例。
符合这些要求最有效的方法便是将其作为质量管理系统的一部分去管理和验证。
目前这本过程导向的“红皮书”是以DIN EN ISO 17664 标准规格为基础，因此可用于质量管理。
说明。
对于这些产品分组的特别提示将以下列标志标注。
外科手术器械显微外科器械牙科器械电机装置微创手术器械，刚性内窥镜与高频器械器械清洗消毒正确处理，2005 年校订第8 版，9柔性内窥镜和配件柔性器械与呼吸装置阅读这些补充说明时，请同时参照各主题的一般说明。
在此我们要修正一个广为流传的错误观念:人们总以为不锈钢永远都不会坏，因此很耐用。
但事实上各种不同机械、温度或化学的变化都有可能侵蚀不锈钢。
理解材料的特性和正确使用可使器械长期保持功率。
对显微外科手术器械的清洗消毒再处理过程要求特别细心， 因为这些器械在操作技术上的功能部件格外精密而且很容易损坏。
牙科器械也需特殊处理，因为大多数的牙科器械有各种不同材质。
处理电机装置的单独部件也是同样情况。