《中国药典》试题
一、单选题
1、《中华人民共和国药典》简称《中国药典》，依据《 C 》组织制定和颁布实施。
A、《中国药品检验标准操作规范》
B、《国家药品标准》
C、《中华人民共和国药品管理法》
D、《世界药典》
2、制剂通则系按照什么进行分类（B ）
A、药品品名
B、药物剂型
C、药品规格D药品性质
3、《中国药典》中正文收载的药品中文名称系按照《 D 》收载的名称及其命名原则命名。
A、化学药品命名原则
B、有机化学命名原则
C、商品名
D、中国药品通用名称
4、有机药物的化学名称系根据中国化学会编撰的《B 》命名。
A、有机化学结构式名
B、有机化学命名原则
C、商品名
D、中国药品通用名称
5、溶解系指溶质1g（ml）能在溶剂ml中溶解。
（B ）
A、1～不到10ml
B、10～不到30ml
C、30～不到100ml
D、不到1ml
6、系指用不透光的容器包装。
（D ）
A、密闭
B、凉暗处
C、密封
D、遮光
7、系指将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
（C ）
A、密闭
B、凉暗处
C、密封
D、遮光
8、系指不超过20℃.（D ）
A、凉暗处
B、冷处
C、常温
D、阴凉处
9、系指避光不超过20℃.（A ）
A、凉暗处
B、冷处
C、常温
D、阴凉处
10、系指2～10℃.（B ）
A、凉暗处
B、冷处
C、常温
D、阴凉处
11、系指10～30℃.（C ）
A、凉暗处
B、冷处
C、常温
D、阴凉处
12、制剂中使用的辅料，均应符合药典的规定，如药典未收载者，必须制定标准，并需经国务院药品监督管理部门批准。
（C ）
A、试剂标准
B、国家标准
C、药用要求的标准
D、厂家标准
13、原料药的含量（%）如未规定上限是，系指不超过%。
（D ）
A、100.0%
B、105.0%
C、102.0%
D、101.0%
14、生产中应按标示量%投料。
（ A ）
A、100.0%
B、105.0%
C、102.0%
D、101.0%
15、称取0.1g，系指称取的重量可为g。
（ A ）
A、0.06～0.14
B、0.09～0.11
C、0.10
D、0.095～0.105
16、称取2g，系指称取的重量可为g。
（ A ）
A、1.5～2.5
B、1.95～2.05
C、2.0
D、1.98～2.02
17、称取2.0g系指称取的重量可为g。
（ B ）
A、1.5～2.5
B、1.95～2.05
C、2.00
D、1.98～2.02
18、称取2.00g系指称取的重量可为g。
（ D ）
A、1.998～2.002
B、1.95～2.05
C、2.000
D、1.995～2.005
19、试验用水，除另有规定外，均系指水。
（ D ）
A、饮用水
B、注射液用水 C检查用水 D、纯化水
20、恒重，除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在（ B ）mg以下想重量。
A、0.5
B、0.3
C、0.2
D、0.1
21、干燥至恒重操作中第二次以后的称量均应在规定条件下继续干燥（C ）小时后进行。
A、0.5
B、2
C、1
D、1.5
22、炽灼至恒重操作中第二次以后的称量均应在规定条件下继续干燥（A ）小时后进行。
A、0.5
B、2
C、1
D、1.5
23、试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以（A ）℃
为准。
A、25±2
B、25±5
C、30±2
D、30±5
24、液体的滴，系在20℃时，以1.0ml水为（ C ）滴进行换算。
A、30
B、25
C、20
D、15
二、多选题
1、《中国药典》的组成（ABCF ）
A、一部
B、二部
C、三部
D、附录
E、凡例
F、增补本
2、合格的药品应符合（AB）
A、GMP
B、《中国药典》
C、凡例
D、附录
3、附录主要收载的内容为为（BCD）
A、药品检测标准
B、制剂通则
C、通用检测方法D指导原则
4、下列中是描述药品溶解度的名词术语有（ABCDEFG）
A、极易溶解
B、易溶
C、溶解
D、略溶
E、微溶
F、极微溶解
G、几乎不溶或不溶
5、标准品、对照品系指用于的标准物质。
（ABD）
A、鉴别
B、检查
C、校准
D、含量测定
三、判断题
1、《中国药典》二部为中药部分。
（×）
2、凡例和附录中采用“除另有规定外”这一用语，表示存在与凡例或附录有关规定不一致的情况时，则在正文中另作规定，并按此规定执行。
（√）
3、按照《中国药典》检验合格的的产品即认为符合规定可以放行。
（×）
4、改善药品口感自行添加了矫味剂，按照《中国药典》进行检验并未检查出有关物质和其它杂质，其它指标均在规定范围内，可以视为合格产品，应该给与放行。
（×）
5、通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等。
（√）
6、指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。
（√）
7、《中国药典》正文按药品中文名称的首字母顺序排列。
（×）
8、药用辅料与原料药及制剂一同编排在一起，按照笔画顺序查找。
（×）
9、几乎不溶或不溶系指溶质1g（ml）能在溶剂10 000ml中不能完全溶解。
（√）
10、鉴别试验是对药品的化学结构进行确证。
（×）
11、药典收载的品种，必须按照药典进行检验，不能采用其他方法进行检验。
（×）
12、标准品与对照品均是用于化学药品鉴别或含量测定的标准物质。
（×）
四、简答题
1、什么是凡例？
答：凡例是为正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则，是对《中国药典》正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定。
2、标准品与对照品均应附有使用说明书，应标明什么内容？
答：标明批号、用途、使用方法、贮藏条件和装量等。
3、如何理解原料药的含量（%）？
答：除另有规定外，均按重量计。
如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系指不超过101.0%。